"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管的英文品名是"EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第010668號, 有效日期是2029/05/31, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:744H75。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣愛德華生命科學股份有限公司.
#"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管的地圖
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010668號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/31 |
發證日期 | 2004/05/31 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601066801 |
中文品名 | "愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管 |
英文品名 | "EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:744H75。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
申請商統一編號 | 28472780 |
製造商名稱 | EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL |
製造廠廠址 | STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/10 |
製造許可登錄編號 | QSD4790 |
許可證字號衛署醫器輸字第010668號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/05/31 |
發證日期2004/05/31 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601066801 |
中文品名"愛德華"史望康連續性心輸出/末期舒張容積熱稀釋導管 |
英文品名"EDWARDS" SWAN-GANZ CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT/END DIASTOLIC VOLUME THERMODILUTION CATHETER |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:744H75。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1 |
申請商統一編號28472780 |
製造商名稱EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL |
製造廠廠址STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2024/01/10 |
製造許可登錄編號QSD4790 |
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臺北市中山區民生東路三段2號9樓之1