QSD5846 @ 政府開放資料

露華史丹伯法福斯血液氣體分析計電解質分析儀及配件

英文品名: NOVA Stat Profile pHOx Ultra series Analyzer and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025262號 | 有效日期: 2028/08/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 42014以下空白新增規格：42013。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法頂級血液氣體與電解質分析儀

英文品名: NOVA Stat Profile Prime CCS Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028096號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量含肝素全血中之pH值、PCO2、PO2、血球容積比(Hct)、Na+、K+、Cl-、Ca2+、葡萄糖(Glu)和乳酸(Lac)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹斯翠乳酸測定儀(未滅菌)

英文品名: Nova StatStrip Lactate Point-of- Care Measuring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008997號 | 有效日期: 2025/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華生化暨電解質分析儀系列

英文品名: NOVA Electrolyte/Chemistry series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016062號 | 有效日期: 2026/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CRT測量血清、血漿、腦脊髓液、全血及尿液中之酸鹼值以及氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、鎂、鋰、尿素氮、肌酸酐及血紅素等含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NOVA1、4、5、8、10、11、12、13、16。註銷規格：00005、00121、00122、00129、02627、07611、00131、00156、02705、02706、02715、03... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法M分析儀系列

英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 | 有效日期: 2016/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀

英文品名: NOVA Stat Profile pHOx series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016068號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 露華史丹伯法福斯分析儀將血液氣體分析項目的直接測量參數項目為：pH、PCO2、PO2、SO2%、Hct、Hb、Na+、K+、Glu、Lac、Ca++及Cl-。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #21489, #27803, #34640, #35536, #34088, #41887, #41888, #41889。註銷規格:#21491. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法CCX分析儀

英文品名: NOVA Stat Profile Critical Care Xpress Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016171號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量、葡萄糖、腎功能、乳酸及一氧化碳含量之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊。增加規格：41549 Reagent Pack CCX COOX-Depro & TBili Pack 。增加規格：38281 COOx External QC MultiPk: COOx ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

史丹斯翠血糖測定儀

英文品名: StatStrip Glucose Hospital Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018953號 | 有效日期: 2028/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由保健專業人士和重點照護（point-of-care）使用，定量全血中的葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 41508, # 42173, # 43282, # 41741, # 42214, # 41742 , # 42224, # 41743 , # 42225。註銷規格：# 41508、# 432... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

史丹斯翠艾克血糖測定儀

英文品名: StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019603號 | 有效日期: 2028/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以定量檢測全血中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 43262, # 43404。註銷規格：#43262。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹聖特肌酸酐測試系統

英文品名: Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021413號 | 有效日期: 2025/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由保健專業人士和重點照護(point-of-care)使用，用以定量檢測全血中肌酸酐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #44011 Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter#43370 Nova StatSensor Creatinine Test Strips#43921 ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

史丹斯翠血糖測定儀

英文品名: StatStrip Glucose Hospital Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018953號 | 有效日期: 20230214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由保健專業人士和重點照護（point-of-care）使用，定量全血中的葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 41508, # 42173, # 43282, # 41741, # 42214, # 41742 , # 42224, # 41743 , # 42225。註銷規格：# 41508、# 432... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法頂級血液氣體與電解質分析儀

英文品名: NOVA Stat Profile Prime CCS Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028096號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量含肝素全血中之pH值、PCO2、PO2、血球容積比(Hct)、Na+、K+、Cl-、Ca2+、葡萄糖(Glu)和乳酸(Lac)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法福斯血液氣體分析計電解質分析儀及配件

英文品名: NOVA Stat Profile pHOx Ultra series Analyzer and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025262號 | 有效日期: 20230813 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 42014以下空白新增規格：42013。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

史丹斯翠艾克血糖測定儀

英文品名: StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019603號 | 有效日期: 20231202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以定量檢測全血中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 43262, # 43404。註銷規格：#43262。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法CCX分析儀

英文品名: NOVA Stat Profile Critical Care Xpress Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016171號 | 有效日期: 20260317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量、葡萄糖、腎功能、乳酸及一氧化碳含量之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊。增加規格：41549 Reagent Pack CCX COOX-Depro & TBili Pack 。增加規格：38281 COOx External QC MultiPk: COOx ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹斯翠乳酸測定儀(未滅菌)

英文品名: Nova StatStrip Lactate Point-of- Care Measuring System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008997號 | 有效日期: 20250720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華生化暨電解質分析儀系列

英文品名: NOVA Electrolyte/Chemistry series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016062號 | 有效日期: 20260227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: CRT測量血清、血漿、腦脊髓液、全血及尿液中之酸鹼值以及氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯、葡萄糖、鎂、鋰、尿素氮、肌酸酐及血紅素等含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NOVA1、4、5、8、10、11、12、13、16。註銷規格：00005、00121、00122、00129、02627、07611、00131、00156、02705、02706、02715、03... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法M分析儀系列

英文品名: NOVA Stat Profile M series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016064號 | 有效日期: 20160227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #19702#21267#21268#24977 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹伯法福斯系列血液氣體分析儀

英文品名: NOVA Stat Profile pHOx series Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016068號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 露華史丹伯法福斯分析儀將血液氣體分析項目的直接測量參數項目為：pH、PCO2、PO2、SO2%、Hct、Hb、Na+、K+、Glu、Lac、Ca++及Cl-。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #21489, #27803, #34640, #35536, #34088, #41887, #41888, #41889。註銷規格:#21491. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

露華史丹聖特肌酸酐測試系統

英文品名: Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021413號 | 有效日期: 20250828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 由保健專業人士和重點照護(point-of-care)使用，用以定量檢測全血中肌酸酐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #44011 Nova StatSensor Creatinine Hospital Meter#43370 Nova StatSensor Creatinine Test Strips#43921 ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司