QSD7486 @ 政府開放資料

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;NONIONIC SURFACTANTS | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE);;EDTA -2K | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)

英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE;;NONIONIC SURFACTANTS;;SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美網狀紅血球稀釋及染色液 (未滅菌)

英文品名: RET-SEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000255號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於SYSMEX網狀紅血球分析儀的網狀紅血球計數和百分比的分析，用於稀釋檢體及進行網狀紅血球染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 22ml for Dye, 1L for Diluent | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000256號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於嗜鹼性球(BASOPHILS)分析時的血球破壞液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10L and 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美WL型白血球溶解試劑二代 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-WL (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000257號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於血液分析儀的血球破壞液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美3D型白血球稀釋液2代 (未滅菌)

英文品名: CELLPACK-3D(II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000210號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血球稀釋液，使用於SYSMEX血液分析儀用於白血球分類測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROCHLORIC ACID;;NONIONIC SURFACTANTS | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類試劑第二劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (II) (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000684號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於白血球分類測試時的試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500mlx3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美POCH專用L型血球溶解試劑 (未滅菌)

英文品名: POCH-PACK L (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000063號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於溶解紅血球以作白血球計數，分類及血紅素測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ORGANIC QUATERNARY AMMONIUM SALT;;SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: 250ML×2 BOTTLES/BOX | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美WH型血球溶解試劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-WH (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000064號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於溶解紅血球，以作白血球計數分類及血紅素測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;ORGANIC QUATERNARY AMMONIUM SALT | 醫器規格: STROMATOLYSER-WH:500ML x 3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美網狀紅血球稀釋及染色液 II (未滅菌)

英文品名: RET-SEARCH II (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000562號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Sysmex自動化血液分析儀，當分析網狀紅血球計數和百分比時，網狀紅血球稀釋及染色液將被使用來稀釋檢體並且同時將網狀紅血球染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RET-SEARCH(II) DILUENT (RED-300) 1000mlX1 bottleRET-SEARCH(II) DYE (RED-800) 12mlx1 bag | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美白血球計數溶解試劑-3D(II)(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-3D (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000039號 | 有效日期: 2025/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 供自動分析儀計數白血球之溶解試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIETHANOLAMINE;;SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: 10L/Box, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美4DL型血球溶解試劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-4DL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000057號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於血液分析儀的血球破壞液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS;;ORGANIC QUATERNARY AMMONIUM SALT | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美NR型血球稀釋/染色試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-NR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000059號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於 SYSMEX 血液分析儀裡被同時使用來稀釋和染有核細胞來分析血液裡NRBC計數和NRBC百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM SALICYLATE;;ETHYLENE GLYCOL;;POLYMETHINE DYE | 醫器規格: STROMATOLYSER-NR:1L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美3WP型血球溶解試劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-3WP (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000061號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於血液分析儀的血球破壞液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ORGANIC QUATERNARY AMMONIUM SALT;;SODIUM CHLORIDE | 醫器規格: STROMATOLYSER-3WP:5L 500ML X 3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"希森美康" 濃縮磷酸緩衝液 (未滅菌)

英文品名: "Sysmex" Concentrated phosphate buffer (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018035號 | 有效日期: 2027/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

〝希森美康〞紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: 〝Sysmex〞SLS SULFOLYSER (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011916號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司