QSD8166 @ 政府開放資料

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027201號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628911、628913。註銷規格：628911。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027202號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628927。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

“基體埃”人類白血球抗原分型軟體

英文品名: “GTI”MATCH IT! DNA Software v1.2 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032402號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配Luminex儀器，用於協助分析萊富可德人類白血球抗原分型試劑實驗結果。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 888623,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DRB1位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DRB1 eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026838號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 人類白血球抗原對偶基因DRB1的DNA分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628923、628925。註銷規格：628923。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德第二型人類白血球抗體鑑定試劑

英文品名: LIFECODES Class II IDv2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024699號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以微珠定性免疫分析偵測第二型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628223以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DQ位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DQA1/B1 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029814號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定人類白血球抗原DQ位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628930，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628936，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

基體埃人類白血球第二型抗體篩檢試劑套組

英文品名: GTI B-SCREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013411號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 44 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-C eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027055號 | 有效日期: 2025/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 人類白血球抗原對偶基因C的DNA分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628921。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

基體埃抗血小板第四因子抗體檢測套組

英文品名: GTI PF4 Enhanced | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015899號 | 有效日期: 2026/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: PF4 ENHANCED是應用固相免疫連結分析法（ELISA）的試劑套組，為抗血小板第四因子抗體的定性實驗，反應盤中附著血小板第四因子抗原並利用ELISA方式進行反應 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-HAT 45：45 tests/kitX-HAT 13：13 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

基體埃人類白血球第一型抗體篩檢試劑套組

英文品名: GTI QUIKSCREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015900號 | 有效日期: 2021/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QS12G：44 tests/kitQS3G：40 tests/kit。註銷規格：QS3G：40 tests/kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

派克普拉斯血小板抗體試劑

英文品名: PakPlu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028495號 | 有效日期: 2026/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用固相酵素免疫分析法，篩檢第一型HLA與血小板醣蛋白Ⅳ抗體，及血小板醣蛋白Ⅱb/Ⅲa，Ⅰb/ⅠX，Ⅰa/Ⅱa多形性抗原決定位抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德第一型人類白血球抗體鑑定試劑

英文品名: LIFECODES Class I ID | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023634號 | 有效日期: 2027/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以微珠定性免疫分析偵測第一型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628200,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑

英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號 | 有效日期: 2027/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628215,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

基體埃抗血小板第四因子抗體檢測套組

英文品名: GTI PF4 Enhanced | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015899號 | 有效日期: 20260117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: PF4 ENHANCED是應用固相免疫連結分析法（ELISA）的試劑套組，為抗血小板第四因子抗體的定性實驗，反應盤中附著血小板第四因子抗原並利用ELISA方式進行反應 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-HAT 45：45 tests/kitX-HAT 13：13 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

基體埃人類白血球第一型抗體篩檢試劑套組

英文品名: GTI QUIKSCREEN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015900號 | 有效日期: 20210117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 基體埃人類血球第一型抗體篩檢試劑套組是應用固相免疫連接分析法(ELISA)的試劑套組,為抗HLA Class I抗體的定性實驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QS12G：44 tests/kitQS3G：40 tests/kit。註銷規格：QS3G：40 tests/kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德第一型人類白血球抗體鑑定試劑

英文品名: LIFECODES Class I ID | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023634號 | 有效日期: 20270524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以微珠定性免疫分析偵測第一型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628200,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DQ位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DQA1/B1 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029814號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定人類白血球抗原DQ位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628930，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628936，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司