RIVAROXABAN @ 政府開放資料

希摩西爾Rivaroxaban校正液及品管液

英文品名: HemosIL Rivaroxaban Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031114號 | 有效日期: 2028/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用在ACL TOP Family於Liquid Anti-Xa試驗測量Rivaroxaban時之校正及品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HemosIL Rivaroxaban Calibrators (00020013600)，HemosIL Rivaroxaban Controls(00020013700)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾Rivaroxaban校正液及品管液

英文品名: HemosIL Rivaroxaban Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031114號 | 有效日期: 20230516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用在ACL TOP Family於Liquid Anti-Xa試驗測量Rivaroxaban時之校正及品管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HemosIL Rivaroxaban Calibrators (00020013600)，HemosIL Rivaroxaban Controls(00020013700)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“海奉生物醫學” Rivaroxaban校正液組

英文品名: “Hyphen BioMed” BIOPHEN Rivaroxaban Calibrator Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034363號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是含有不同濃度Rivaroxaban的凍乾人類血漿，用於Rivaroxaban量測的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 226001、222701，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“海奉生物醫學”Rivaroxaban品管液組

英文品名: “Hyphen BioMed” BIOPHEN Rivaroxaban Control Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034185號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品含有不同濃度的Rivaroxaban的凍乾人類血漿，用於Rivaroxaban量測之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 225101,224501，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

海分生醫RIVAROXABAN校正液及品管液

英文品名: BIOPHEN RIVAROXABAN Plasma Calibrator and Plasma Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028002號 | 有效日期: 2025/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為適用於測量Rivaroxaban濃度的校正用血漿套組及品管液，並以滴定法進行以抗Xa比色分析，適用於Biophen DiXal套組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222701，224501。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

希摩西爾液態抗活化第十因子試驗組

英文品名: HemosIL Liquid Anti-Xa | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031764號 | 有效日期: 2028/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品供利用IL凝集系統(ACL TOP Family及 ELITE PRO)搭配HemosIL肝素校正液(HemosIL Heparin Calibrators)，對檸檬酸鹽處理後人類血漿內傳統肝素... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020302601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

希摩西爾液態抗活化第十因子試驗組

英文品名: HemosIL Liquid Anti-Xa | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031764號 | 有效日期: 20231029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品供利用IL凝集系統(ACL TOP Family及 ELITE PRO)搭配HemosIL肝素校正液(HemosIL Heparin Calibrators)，對檸檬酸鹽處理後人類血漿內傳統肝素... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020302601，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

海分生醫RIVAROXABAN校正液及品管液

英文品名: BIOPHEN RIVAROXABAN Plasma Calibrator and Plasma Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028002號 | 有效日期: 20251222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為適用於測量Rivaroxaban濃度的校正用血漿套組及品管液，並以滴定法進行以抗Xa比色分析，適用於Biophen DiXal套組。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222701，224501。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

拜瑞妥膜衣錠10毫克

英文品名: Xarelto film-coated tablets 10mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025129號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIVAROXABAN | 製造商名稱: Bayer AG

拜瑞妥膜衣錠20毫克

英文品名: Xarelto Film-coated Tablets 20 mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025647號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIVAROXABAN | 製造商名稱: Bayer AG

拜瑞妥膜衣錠15毫克

英文品名: Xarelto Film-coated Tablets 15 mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第025648號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/08 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIVAROXABAN | 製造商名稱: Bayer AG

衛部藥輸字第027733號

成分名稱: RIVAROXABAN | 處方標示: Each F.C. tablet contains: | 成分代碼: 9200099500 | 含量描述: Rivaroxaban micronized | 含量單位: MG

衛部藥輸字第027734號

成分名稱: RIVAROXABAN | 處方標示: Each F.C. tablet contains: | 成分代碼: 9200099500 | 含量描述: Rivaroxaban Micronized | 含量單位: MG

衛部藥輸字第027735號

成分名稱: RIVAROXABAN | 處方標示: Each F.C. tablet contains: | 成分代碼: 9200099500 | 含量描述: Rivaroxaban Micronized | 含量單位: MG

衛部藥輸字第027750號

成分名稱: RIVAROXABAN | 處方標示: Each film-coated tablet contains: | 成分代碼: 9200099500 | 含量描述: RIVAROXABAN micronized | 含量單位: MG

拜瑞妥膜衣錠10毫克"義大利"

英文品名: Xarelto film-coated tablets 10mg "Italy" | 許可證字號: 衛部藥輸字第027733號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIVAROXABAN | 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.

拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"

英文品名: Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy" | 許可證字號: 衛部藥輸字第027734號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIVAROXABAN | 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.

拜瑞妥膜衣錠20毫克 "義大利"

英文品名: Xarelto film-coated tablets 20mg "Italy" | 許可證字號: 衛部藥輸字第027735號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIVAROXABAN | 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.

拜瑞妥膜衣錠10毫克"義大利"

英文品名: Xarelto film-coated tablets 10mg "Italy" | 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIVAROXABAN | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/26

拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"

英文品名: Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy" | 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIVAROXABAN | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/26