Samsung Biologics Co Ltd @ 政府開放資料

Samsung Biologics Co Ltd - 搜尋結果總共有 11 筆政府開放資料，以下是 1 - 11 [第 1 頁]。

安挺樂靜脈點滴注射劑	英文品名: Actemra Solution for Infusio \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000907號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/01 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Tocilizuma \| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
適服瘤凍晶注射劑420毫克	英文品名: Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001159號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/07/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1.早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubici... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
適服瘤凍晶注射劑150毫克	英文品名: Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001158號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/07/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1.早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubici... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
安挺樂靜脈點滴注射劑	英文品名: Actemra Solution for Infusio \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Tocilizuma \| 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/01 @ 未註銷藥品許可證資料集
適服瘤凍晶注射劑150毫克	英文品名: Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusio \| 適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1.早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubici... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRASTUZUMAB \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2026/07/27 @ 未註銷藥品許可證資料集
宜妥適注射劑	英文品名: Etoloce Injectio \| 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETANERCEPT \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2026/08/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
宜妥適注射劑	英文品名: Etoloce Injectio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001167號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETANERCEPT \| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
炎落克凍晶注射劑	英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001207號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Inflixima \| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
炎落克凍晶注射劑	英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusio \| 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Inflixima \| 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 \| 有效日期: 2027/12/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
拓達維注射劑	英文品名: TRODELVY for Injectio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001206號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: acituzumab goviteca \| 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd. @ 全部藥品許可證資料集
拓達維注射劑	英文品名: TRODELVY for Injectio \| 適應症: 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: acituzumab goviteca \| 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/11/15 @ 未註銷藥品許可證資料集

安挺樂靜脈點滴注射劑

英文品名: Actemra Solution for Infusio | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000907號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/01 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

適服瘤凍晶注射劑420毫克

英文品名: Samfenet 420 mg powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001159號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/07/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1.早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubici... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

適服瘤凍晶注射劑150毫克

英文品名: Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001158號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/07/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1.早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubici... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

安挺樂靜脈點滴注射劑

英文品名: Actemra Solution for Infusio | 適應症: 1. 類風濕性關節炎(RA) ：合併methotrexate (MTX)用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎，曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonis... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;小瓶;;小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Tocilizuma | 申請商名稱: 台灣中外製藥股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

適服瘤凍晶注射劑150毫克

英文品名: Samfenet 150 mg powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人：1.早期乳癌 (EBC)(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubici... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRASTUZUMAB | 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 | 有效日期: 2026/07/27

@ 未註銷藥品許可證資料集

宜妥適注射劑

英文品名: Etoloce Injectio | 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETANERCEPT | 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 | 有效日期: 2026/08/23

@ 未註銷藥品許可證資料集

宜妥適注射劑

英文品名: Etoloce Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001167號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/08/23 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ETANERCEPT | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

炎落克凍晶注射劑

英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001207號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/03/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2027/12/28 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inflixima | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

炎落克凍晶注射劑

英文品名: Remaloce powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Inflixima | 申請商名稱: 台灣三星國際醫藥有限公司 | 有效日期: 2027/12/28

@ 未註銷藥品許可證資料集

拓達維注射劑

英文品名: TRODELVY for Injectio | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001206號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/15 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: acituzumab goviteca | 製造商名稱: Samsung Biologics Co. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

拓達維注射劑

英文品名: TRODELVY for Injectio | 適應症: 1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: acituzumab goviteca | 申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2027/11/15

@ 未註銷藥品許可證資料集

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