Sindan Pharma @ 政府開放資料
Sindan Pharma - 搜尋結果總共有 11 筆政府開放資料，以下是 1 - 11 [第 1 頁]。
"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升 | 英文品名: Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025728號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/06/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
百博拓普康注射劑 | 英文品名: Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026307號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 | 英文品名: Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025782號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/11 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2022/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUDARABINE PHOSPHATE | 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
剋朵索注射劑 | 英文品名: Docetaxel STADA | 許可證字號: 衛部藥輸字第027712號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DOCETAXEL;;DOCETAXEL | 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
剋朵索注射劑 | 英文品名: Docetaxel STADA | 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DOCETAXEL;;DOCETAXEL | 申請商名稱: 韋淳貿易股份有限公司 | 有效日期: 2024/07/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 | 英文品名: Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusio | 適應症: 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUDARABINE PHOSPHATE | 申請商名稱: 百博生技有限公司 | 有效日期: 2022/07/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
百博拓普康注射劑 | 英文品名: Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 百博生技有限公司 | 有效日期: 2029/04/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升 | 英文品名: Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusio | 適應症: 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | 申請商名稱: 百博生技有限公司 | 有效日期: 2022/06/14 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
102年11月13日部授食字第1020013317號-注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備) | 廠名: S.C.Sindan-Pharma S.R.L. | 發文字號: 衛授食字第1071100103號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
癌斯汰注射液20毫克/毫升 | 英文品名: Docetaxel Concentrate for Solution for Infusion 20mg/ml "CYH" | 許可證字號: 衛部藥輸字第028433號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOCETAXEL | 製造商名稱: Sindan Pharma @ 全部藥品許可證資料集 |
癌斯汰注射液20毫克/毫升 | 英文品名: Docetaxel Concentrate for Solution for Infusion 20mg/ml "CYH" | 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOCETAXEL | 申請商名稱: 中化裕民健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/07 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升英文品名: Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025728號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2022/06/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
百博拓普康注射劑英文品名: Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusio | 許可證字號: 衛部藥輸字第026307號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/04/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑英文品名: Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusio | 許可證字號: 衛署藥輸字第025782號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/11 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2022/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUDARABINE PHOSPHATE | 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
剋朵索注射劑英文品名: Docetaxel STADA | 許可證字號: 衛部藥輸字第027712號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/07/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DOCETAXEL;;DOCETAXEL | 製造商名稱: S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. @ 全部藥品許可證資料集 |
剋朵索注射劑英文品名: Docetaxel STADA | 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DOCETAXEL;;DOCETAXEL | 申請商名稱: 韋淳貿易股份有限公司 | 有效日期: 2024/07/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑英文品名: Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusio | 適應症: 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUDARABINE PHOSPHATE | 申請商名稱: 百博生技有限公司 | 有效日期: 2022/07/31 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
百博拓普康注射劑英文品名: Topotecan BioPro Powder for concentrate for solution for infusio | 適應症: 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TOPOTECAN HYDROCHLORIDE;;TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 百博生技有限公司 | 有效日期: 2029/04/30 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
"百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升英文品名: Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusio | 適應症: 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | 申請商名稱: 百博生技有限公司 | 有效日期: 2022/06/14 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
102年11月13日部授食字第1020013317號-注射液劑(無菌製備)、凍晶注射劑(無菌製備)廠名: S.C.Sindan-Pharma S.R.L. | 發文字號: 衛授食字第1071100103號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 台灣美強股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查 @ 國外工廠GMP核備事項註銷 |
癌斯汰注射液20毫克/毫升英文品名: Docetaxel Concentrate for Solution for Infusion 20mg/ml "CYH" | 許可證字號: 衛部藥輸字第028433號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOCETAXEL | 製造商名稱: Sindan Pharma @ 全部藥品許可證資料集 |
癌斯汰注射液20毫克/毫升英文品名: Docetaxel Concentrate for Solution for Infusion 20mg/ml "CYH" | 適應症: 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOCETAXEL | 申請商名稱: 中化裕民健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/07 @ 未註銷藥品許可證資料集 |