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“凱石”牙科傑耐斯植體

英文品名: “Keystone” Dental Genesis Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025039號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“美敦力”雷勁-氣動式高速切割系統

英文品名: “Medtronic” Midas Rex Legend-Pneumatic High Speed System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025309號 | 有效日期: 2028/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8TD1310，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。(原102年8月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“巴德”伊奎斯長期性血液透析導管

英文品名: “Bard” Equistream Long-Term Hemodialysis Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025390號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“魅迪”二氧化碳雷射系統及其配件

英文品名: “MEDITECH” CO2 Laser System And Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025403號 | 有效日期: 2028/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 凱圖國際股份有限公司

“吉田齒科”口腔內X光照射系統

英文品名: “Yoshida” INTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031585號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dentnavi | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 永聖國際有限公司

“歐詩汀”骨粉

英文品名: “Osstem” Q-OSS+ Synthetic Bone | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031596號 | 有效日期: 2028/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年9月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

“理查沃夫”電子式支氣管鏡

英文品名: “Richard Wolf” Sensor Bronchoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031598號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

"凱樂思馬丁" 馬修爾雙極密封器械

英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument marSeal 5 plu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031629號 | 有效日期: 2028/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司

"韋倫"眼底鏡

英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)

英文品名: Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006569號 | 有效日期: 2028/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 龐德生技有限公司

雅節關節內注射劑

英文品名: ARTZDISPO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 | 有效日期: 2028/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ＡＣＥＴＡＭＩＮＯＰＨＥＮ，治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更：詳如中文仿單核定本，原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢，以下... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 醫器規格: ２．５ＭＬ安瓿、注射筒裝。(一)新增規格：詳如中文仿單核定本；(二)註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司

“克洛瑪藥廠” 菲瑞詩思妃玻尿酸(含利多卡因)

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031283號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRINCESS FILLER Lidocaine。仿單、標籤及效期變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文... | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

"亞康恩" 穿刺針

英文品名: "Argon" Fine Needle Aspiration (FNA) Biopsy Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010398號 | 有效日期: 2028/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MGN2006，MGN2206，MSPN2208US，MTUN1803，MTUN1806，MTUN1808，MTUN2003，MTUN2006，MTUN2008，MTUN... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

"史賽克"采登特髖臼杯系統

英文品名: "STRYKER" TRIDENT POLY ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010293號 | 有效日期: 2028/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本-92.5.7。詳如仿單標籤核定本-93.4.27。詳如中文仿單核定本-95.5.18。詳如中文仿單核定本-95.11.22。註銷規格：詳如中文仿單核定本-107.2.2。註銷規格：... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“渼瑞爾”密舒可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線

英文品名: “Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P.(Synthetic) MITSU Sterilised Surgical Needled Suture (Braide... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031371號 | 有效日期: 2028/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“凱樂思馬丁”下頷骨骨板

英文品名: “KLS MARTIN” Rhombic 3D Condylar Mandible Plate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031636號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25-285-05-09, 25-283-05-09 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣凱樂思馬丁有限公司

“柯惠”梅麗仙特止血貼片

英文品名: “Covidien” Veriset Hemostatic Patch | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031648號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更說明書、增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年10月19日核定之標籤、說明書予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柏朗”萃凱西清潔劑

英文品名: “B. Braun” Tricarb C-50 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031650號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“京成”尼龍外科縫合線

英文品名: “KEISEI” Nylon Suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031652號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 玖俞實業有限公司

“西頓”比爾寬頻光照系統

英文品名: “SCITON” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031655號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司