信華透析用水之淨化系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名信華透析用水之淨化系統的英文品名是SHIN WHA Water purification system for hemodialysi, 許可證字號是衛署醫器製字第002690號, 有效日期是20240422, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是SHRO-15, SHRO-30, SHRO-50, 以下空白。增加規格:SHRO-80, SHRO-100, SHRO II-30, SHRO II-50,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100.3.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是信華工程有限公司.

#信華透析用水之淨化系統的地圖

許可證字號衛署醫器製字第002690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240422
發證日期20090422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500269004
中文品名信華透析用水之淨化系統
英文品名SHIN WHA Water purification system for hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SHRO-15, SHRO-30, SHRO-50, 以下空白。增加規格:SHRO-80, SHRO-100, SHRO II-30, SHRO II-50,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100.3.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱信華工程有限公司
申請商地址臺北市萬華區中華路2段600號2樓
申請商統一編號96926676
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210601
製造許可登錄編號GMP1154

許可證字號

衛署醫器製字第002690號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240422

發證日期

20090422

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500269004

中文品名

信華透析用水之淨化系統

英文品名

SHIN WHA Water purification system for hemodialysi

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5665 透析用水之淨化系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SHRO-15, SHRO-30, SHRO-50, 以下空白。增加規格:SHRO-80, SHRO-100, SHRO II-30, SHRO II-50,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100.3.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

信華工程有限公司

申請商地址

臺北市萬華區中華路2段600號2樓

申請商統一編號

96926676

製造商名稱

卓和企業股份有限公司(五股廠)

製造廠廠址

新北市五股區五權八路32號1-2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210601

製造許可登錄編號

GMP1154

信華透析用水之淨化系統地圖 [ 導航 ]

信華透析用水之淨化系統的地址位於

臺北市萬華區中華路2段600號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 信華透析用水之淨化系統 相關資料

@ 信華透析用水之淨化系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號96926676
原始登記日期20070518
核發日期20210813
廠商中文名稱信華工程有限公司
廠商英文名稱SHIN HWA E&C CO., LTD.
中文營業地址臺北市萬華區中華路2段600號2樓
英文營業地址2 F., No. 600, Sec. 2, Zhonghua Rd., Wanhua Dist., Taipei City 10882, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O順
電話號碼02-23016700
傳真號碼02-23094492
進口資格
出口資格
統一編號: 96926676
原始登記日期: 20070518
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 信華工程有限公司
廠商英文名稱: SHIN HWA E&C CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市萬華區中華路2段600號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 600, Sec. 2, Zhonghua Rd., Wanhua Dist., Taipei City 10882, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O順
電話號碼: 02-23016700
傳真號碼: 02-23094492
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 信華透析用水之淨化系統 相關資料

@ 信華透析用水之淨化系統 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製字第002690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/22
發證日期2009/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500269004
中文品名信華透析用水之淨化系統
英文品名SHIN WHA Water purification system for hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SHRO-15, SHRO-30, SHRO-50, 以下空白。增加規格:SHRO-80, SHRO-100, SHRO II-30, SHRO II-50,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100.3.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱信華工程有限公司
申請商地址臺北市萬華區中華路2段600號2樓
申請商統一編號96926676
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/01
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製字第002690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/22
發證日期: 2009/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500269004
中文品名: 信華透析用水之淨化系統
英文品名: SHIN WHA Water purification system for hemodialysi
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SHRO-15, SHRO-30, SHRO-50, 以下空白。增加規格:SHRO-80, SHRO-100, SHRO II-30, SHRO II-50,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100.3.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 信華工程有限公司
申請商地址: 臺北市萬華區中華路2段600號2樓
申請商統一編號: 96926676
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/01
製造許可登錄編號: GMP1154

食品業者登錄資料集 資料集的 信華透析用水之淨化系統 相關資料

@ 信華透析用水之淨化系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱信華工程有限公司
公司統一編號96926676
業者地址台北市萬華區中華路2段600號2樓
食品業者登錄字號A-196926676-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 信華工程有限公司
公司統一編號: 96926676
業者地址: 台北市萬華區中華路2段600號2樓
食品業者登錄字號: A-196926676-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 96926676 找到的相關資料

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# 96926676 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號96926676
原始登記日期20070518
核發日期20210813
廠商中文名稱信華工程有限公司
廠商英文名稱SHIN HWA E&C CO., LTD.
中文營業地址臺北市萬華區中華路2段600號2樓
英文營業地址2 F., No. 600, Sec. 2, Zhonghua Rd., Wanhua Dist., Taipei City 10882, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O順
電話號碼02-23016700
傳真號碼02-23094492
進口資格
出口資格
統一編號: 96926676
原始登記日期: 20070518
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 信華工程有限公司
廠商英文名稱: SHIN HWA E&C CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市萬華區中華路2段600號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 600, Sec. 2, Zhonghua Rd., Wanhua Dist., Taipei City 10882, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O順
電話號碼: 02-23016700
傳真號碼: 02-23094492
進口資格:
出口資格:

# 96926676 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第002690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/22
發證日期2009/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500269004
中文品名信華透析用水之淨化系統
英文品名SHIN WHA Water purification system for hemodialysi
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SHRO-15, SHRO-30, SHRO-50, 以下空白。增加規格:SHRO-80, SHRO-100, SHRO II-30, SHRO II-50,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100.3.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱信華工程有限公司
申請商地址臺北市萬華區中華路2段600號2樓
申請商統一編號96926676
製造商名稱卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/01
製造許可登錄編號GMP1154
許可證字號: 衛署醫器製字第002690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/22
發證日期: 2009/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500269004
中文品名: 信華透析用水之淨化系統
英文品名: SHIN WHA Water purification system for hemodialysi
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5665 透析用水之淨化系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SHRO-15, SHRO-30, SHRO-50, 以下空白。增加規格:SHRO-80, SHRO-100, SHRO II-30, SHRO II-50,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100.3.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 信華工程有限公司
申請商地址: 臺北市萬華區中華路2段600號2樓
申請商統一編號: 96926676
製造商名稱: 卓和企業股份有限公司(五股廠)
製造廠廠址: 新北市五股區五權八路32號1-2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/01
製造許可登錄編號: GMP1154

# 96926676 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱信華工程有限公司
公司統一編號96926676
業者地址台北市萬華區中華路2段600號2樓
食品業者登錄字號A-196926676-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 信華工程有限公司
公司統一編號: 96926676
業者地址: 台北市萬華區中華路2段600號2樓
食品業者登錄字號: A-196926676-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記
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根據名稱 信華工程 找到的相關資料

# 信華工程 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201060295
機構名稱信華工程有限公司
種類販賣業
地址臺北市萬華區中華路2段600號2樓
電話02-23016700
開業狀態開業
機構代碼: MD6201060295
機構名稱: 信華工程有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市萬華區中華路2段600號2樓
電話: 02-23016700
開業狀態: 開業
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根據地址 臺北市萬華區中華路2段600號2樓 找到的相關資料

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樺隆實業有限公司

統一編號: 89482058 | 電話號碼: 02-23046258 | 臺北市萬華區中華路2段600號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

聯碁有限公司

統一編號: 27889330 | 電話號碼: 02-29370156 | 臺北市萬華區中華路2段600號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

揚華實業有限公司

電話: 23096846 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市萬華區中華路2段600號2樓之7

@ 醫療器材商資料集

樺隆實業有限公司

統一編號: 89482058 | 電話號碼: 02-23046258 | 臺北市萬華區中華路2段600號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

聯碁有限公司

統一編號: 27889330 | 電話號碼: 02-29370156 | 臺北市萬華區中華路2段600號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

揚華實業有限公司

電話: 23096846 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市萬華區中華路2段600號2樓之7

@ 醫療器材商資料集
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信華工程的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

信華工程有限公司 | 地址: 台北市萬華區中華路二段600號2樓 | 電話: 02-2301-6700

名稱 信華工程 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 信華工程)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市萬華區中華路2段600號2樓
劉榮順96926676核准設立

花蓮縣花蓮市民樂里忠義三街12-3號
朱庭妏30203805核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120168474)

桃園市桃園區龍岡里江南九街4-1號
盧盈束54540095核准設立

基隆市中山區德和里復興路二一二巷一三弄二0號一樓
陳信宏10551452歇業 - 獨資

臺北市大同區延平北路2段125號2樓
陳振裕01492475撤銷 - 獨資

新竹市北區客雅里延平路1段261巷4弄27號4樓
楊銀城78253986歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市萬華區中華路2段600號2樓 | 負責人: 劉榮順 | 統編: 96926676 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣花蓮市民樂里忠義三街12-3號 | 負責人: 朱庭妏 | 統編: 30203805 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120168474)

登記地址: 桃園市桃園區龍岡里江南九街4-1號 | 負責人: 盧盈束 | 統編: 54540095 | 核准設立

登記地址: 基隆市中山區德和里復興路二一二巷一三弄二0號一樓 | 負責人: 陳信宏 | 統編: 10551452 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區延平北路2段125號2樓 | 負責人: 陳振裕 | 統編: 01492475 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 新竹市北區客雅里延平路1段261巷4弄27號4樓 | 負責人: 楊銀城 | 統編: 78253986 | 歇業 - 獨資

地址 臺北市萬華區中華路2段600號2樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市萬華區中華路2段600號2樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市萬華區中華路2段600號2樓之7
陳翠華24491765核准設立

臺北市萬華區中華路2段600號14樓之1
黃翎27889330解散 (核准解散日期: 2023-07-14)

臺北市萬華區中華路2段600號3樓之1
蔡宏燦89482058核准設立

臺北市萬華區中華路2段600號2樓之4
27342233解散 (文號: 2009-7-16 府產業商字 第09886409110號)

臺北市萬華區中華路2段600號4樓之3
97080090撤銷 (文號: 2000-4-24 建商二字 第89383649號)

臺北市萬華區中華路2段600號1樓
97091483廢止 (102年10月18日 府產業商字 第10231090800號)

臺北市萬華區中華路2段600號2樓之3
王延賓27174117歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市萬華區中華路2段600號2樓之7 | 負責人: 陳翠華 | 統編: 24491765 | 核准設立

登記地址: 臺北市萬華區中華路2段600號14樓之1 | 負責人: 黃翎 | 統編: 27889330 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-14)

登記地址: 臺北市萬華區中華路2段600號3樓之1 | 負責人: 蔡宏燦 | 統編: 89482058 | 核准設立

登記地址: 臺北市萬華區中華路2段600號2樓之4 | 統編: 27342233 | 解散 (文號: 2009-7-16 府產業商字 第09886409110號)

登記地址: 臺北市萬華區中華路2段600號4樓之3 | 統編: 97080090 | 撤銷 (文號: 2000-4-24 建商二字 第89383649號)

登記地址: 臺北市萬華區中華路2段600號1樓 | 統編: 97091483 | 廢止 (102年10月18日 府產業商字 第10231090800號)

登記地址: 臺北市萬華區中華路2段600號2樓之3 | 負責人: 王延賓 | 統編: 27174117 | 歇業 - 獨資

與信華透析用水之淨化系統同分類的醫療器材許可證資料集

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

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