100年1月28日署授食字第0990064012號函：錠劑、膠囊劑及無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容100年1月28日署授食字第0990064012號函：錠劑、膠囊劑及無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）的廠名是Duopharma (M) SDN. BHD, 發文字號是部授食字第1031100948號, 註銷日期是103.4.8, 代理商是吉裕藥品有限公司, 原因是定期檢查送審資料不全.

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註銷日期	103.4.8
發文字號	部授食字第1031100948號
廠名	Duopharma (M) SDN. BHD
國別	馬來西亞
廠址	Lot 2599 Jalan Seruling 59, Kawasan 3, Taman Klang jaya 41200 Klang selangor, malaysia
註銷之GMP核備函及核備內容	100年1月28日署授食字第0990064012號函：錠劑、膠囊劑及無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）
代理商	吉裕藥品有限公司
原因	定期檢查送審資料不全
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

103.4.8

發文字號

部授食字第1031100948號

廠名

Duopharma (M) SDN. BHD

國別

馬來西亞

廠址

Lot 2599 Jalan Seruling 59, Kawasan 3, Taman Klang jaya 41200 Klang selangor, malaysia

註銷之GMP核備函及核備內容

100年1月28日署授食字第0990064012號函：錠劑、膠囊劑及無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）

代理商

吉裕藥品有限公司

原因

定期檢查送審資料不全

同步更新日期

2024-08-06

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伏化痛凝膠	英文品名: FLOGOFENAC GEL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021080號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DICLOFENAC DIETHYLAMINE SALT \| 製造商名稱: FARMACEUTICI ECOBI S.A.S. @ 全部藥品許可證資料集
愛眼滴　點眼液０．５公絲/公撮	英文品名: ALLERSINE EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022983號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/08/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: TETRAHYDROZOLINE HCL \| 製造商名稱: DUOPHARMA (M) SDN BHD. @ 全部藥品許可證資料集
依治敏錠	英文品名: ACTIMIN TABLET \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024021號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: PSEUDOEPHEDRINE HCL;;TRIPROLIDINE HCL \| 製造商名稱: DUOPHARMA (M) SDN BHD. @ 全部藥品許可證資料集
安克黴外用粉劑２％Ｗ/Ｗ	英文品名: MICONAL POLVERE 2%W/W "ECOBI" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018286號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/09/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑。 \| 劑型: 外用粉劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: MICONAZOLE NITRATE \| 製造商名稱: FARMACEUTICI ECOBI S.A.S. @ 全部藥品許可證資料集
樂得寧錠５０毫克	英文品名: VOTMINE TABLET 50MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023587號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2017/11/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)所引之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DIMENHYDRINATE \| 製造商名稱: DUOPHARMA (M) SDN BHD. @ 全部藥品許可證資料集
樂治炎口含錠	英文品名: Roxine Lozenges \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024445號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 咽喉炎、口內炎。 \| 劑型: 口含錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEQUALINIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: DUOPHARMA (M) SDN BHD. @ 全部藥品許可證資料集
鞏固立膠囊500毫克	英文品名: Donna Forte Capsule 500mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026276號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2019/03/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GLUCOSAMINE SULPHATE SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: DUOPHARMA (M) SDN BHD. @ 全部藥品許可證資料集
樂補鈣糖衣錠	英文品名: PHOSPHOVITAM FORTE S.C. TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023350號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2012/01/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命A、D、B1、B2、C、菸鹼酸及鈣缺乏症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;NICOTINAMIDE;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;RETINOL;;RIBOFLAVIN (VIT B2)... \| 製造商名稱: G.A. PHARMACEUTICALS S.A. @ 全部藥品許可證資料集

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恩速眠錠７．５公絲	英文品名: INSOPIN TABLET 7.5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023592號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2017/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ZOPICLONE \| 製造商名稱: DUOPHARMA (M) SDN BHD. @ 全部藥品許可證資料集
循可順錠	英文品名: GINKOLIN TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023926號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/27 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 有效日期: 2014/02/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 末稍血管障礙。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GINKGO BILOBA EXTRACT \| 製造商名稱: DUPHARMA (M) SDN BHD. @ 全部藥品許可證資料集
好樂施得錠５公絲	英文品名: HALOSTAND TABLETS 5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022990號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/09/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 男子更年期障礙（頭暈、目眩、精力減退、腰酸背痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FLUOXYMESTERONE \| 製造商名稱: DUOPHARMA (M) SDN BHD. @ 全部藥品許可證資料集
眼得舒點眼液	英文品名: GENTA-DEX EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024088號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/10/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 眼部之細菌性感染及發炎。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GENTAMICIN;;DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE \| 製造商名稱: DUOPHARMA (M) SDN BHD. @ 全部藥品許可證資料集

恩速眠錠７．５公絲

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循可順錠

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好樂施得錠５公絲

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眼得舒點眼液

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名稱吉裕藥品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉裕藥品有限公司臺南市東區東光里廿鄰凱旋路二五四號	林佳宏	69531411	核准設立

吉裕藥品有限公司

登記地址: 臺南市東區東光里廿鄰凱旋路二五四號 | 負責人: 林佳宏 | 統編: 69531411 | 核准設立

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與100年1月28日署授食字第0990064012號函：錠劑、膠囊劑及無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

108年3月4日衛授食字第1081101026號核准函：凍晶注射劑(無菌製備)(限細胞毒素類)	廠名: BSP Pharmaceuticals S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1106029988號 \| 註銷日期: 111.6.22 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年3月5日部授食字第1041101207號-膜衣錠、膠囊劑	廠名: Phamaniaga Manufacturing Berhad \| 發文字號: 衛授食字第1071100159號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 韋淳貿易股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年10月11日部授食字第1021150848號-膜衣錠	廠名: ALFA WASSERMANN S.P.A \| 發文字號: 部授食字第1061100338號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年9月25日部授食字第1036006779號-溶液劑	廠名: Osaka Pharmaceutical Co ., Ltd Hikari Factory \| 發文字號: 衛授食字第1071104798號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 大法貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年1月7日部授食字第1046030948號-注射液劑（無菌製備及最終滅菌）及凍晶注射劑（無菌製備)	廠名: Thymoorgan Pharmazie GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081104529號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年10月17日部授食字第1056050543號函保留定期檢查資格至109年9月30日：懸液劑	廠名: PAX Australia Pty Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1101105374號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年1月14日署授食字第0990076746號函：膠囊劑	廠名: Mallinckrodt Inc. \| 發文字號: 署授食字第1025037138號 \| 註銷日期: 102.7.18 \| 代理商: 吉泰藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年5月11日署授食字第0990005956號函：軟膠囊劑	廠名: Catalent Australia Pty. Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1031101136號 \| 註銷日期: 103.3.13 \| 代理商: 一成藥品股分有限公司 \| 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆
本部109年5月14日衛授食字第108603240號GMP核准函（核定編號：112-0248-1，核定劑型：「栓劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Delpharm Huningue S.A.S. \| 發文字號: 衛授食字第1110727614號 \| 註銷日期: 112.7.10 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年12月20日衛授食字第1106030943號核准函【核定編號：112-0585-2(PMF2440)；核定劑型：無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備-小容量）-基因工程及單株抗體製劑（不...	廠名: Rentschler Biopharma SE \| 發文字號: 衛授食字第1120715382號 \| 註銷日期: 113.2.6 \| 代理商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年10月18日署授食字第1005020037號函：包裝、標示及倉儲作業（不含分裝作業）	廠名: Head Plant, Shinshin Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1046005150號 \| 註銷日期: 104.2.26 \| 代理商: 元氣堂呂貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年11月3日衛授食字第1066023835號GMP定期檢查：乾粉注射劑之中間產物(Intermediate product)之製造階段(無菌製備)	廠名: Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. \| 發文字號: 衛授食字第1101105390號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑	廠名: Ethypharm \| 發文字號: 衛授食字第1071100152號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 日康實業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年6月3日部授食字第 1046085406號核備函中注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑」及基因工程及單株抗體製劑之原料輾Interferona -2b之Fermentation及Pur...	廠名: Schering-Plough (Brinny) Company \| 發文字號: 衛授食字第1076047212號 \| 註銷日期: 108.9.24 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
102年10月3日署授食字第1025024829號-滅菌懸液注射劑(最終滅菌)、無菌半固體製劑(含眼用凝膠)(無菌製備)	廠名: Alcon Laboratories Inc. \| 發文字號: 部授食字第1051102200號 \| 註銷日期: 105.4.21 \| 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷

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