100年7月12日署授食字第1005018335號函:錠劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容100年7月12日署授食字第1005018335號函:錠劑的廠名是Pharmachemie B.V., 發文字號是部授食字第1026024015號, 註銷日期是102.12.2, 代理商是民橋企業股份有限公司, 原因是自請註銷.

#100年7月12日署授食字第1005018335號函:錠劑的地圖

註銷日期102.12.2
發文字號部授食字第1026024015號
廠名Pharmachemie B.V.
國別荷蘭
廠址Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherland
註銷之GMP核備函及核備內容100年7月12日署授食字第1005018335號函:錠劑
代理商民橋企業股份有限公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-04-28

註銷日期

102.12.2

發文字號

部授食字第1026024015號

廠名

Pharmachemie B.V.

國別

荷蘭

廠址

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherland

註銷之GMP核備函及核備內容

100年7月12日署授食字第1005018335號函:錠劑

代理商

民橋企業股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-04-28

100年7月12日署授食字第1005018335號函:錠劑地圖 [ 導航 ]

100年7月12日署授食字第1005018335號函:錠劑的地址位於

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherland

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# 民橋企業 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第059732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/07/17
發證日期2017/07/17
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105973207
中文品名"民橋"科弗寧凍晶注射劑50毫克
英文品名Cafolinate Lyophilized Powder for Injection 50mg "Manbridge"
適應症葉酸拮抗劑之解毒劑,與5-FU併用治療大腸直腸癌。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FOLINATE ( AS CALCIUM)
申請商名稱民橋企業股份有限公司
申請商地址台北市八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號14092276
製造商名稱杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區三和里店湖一路237號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2017/10/06
用法用量請詳見中文仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/07/17
發證日期: 2017/07/17
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105973207
中文品名: "民橋"科弗寧凍晶注射劑50毫克
英文品名: Cafolinate Lyophilized Powder for Injection 50mg "Manbridge"
適應症: 葉酸拮抗劑之解毒劑,與5-FU併用治療大腸直腸癌。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FOLINATE ( AS CALCIUM)
申請商名稱: 民橋企業股份有限公司
申請商地址: 台北市八德路三段155巷4弄10號
申請商統一編號: 14092276
製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路237號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2017/10/06
用法用量: 請詳見中文仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 民橋企業 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 2

異動(空)
藥品代號AC59732248
藥品英文名稱CAFOLINATE LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION 50MG ”MANBRIDGE”
藥品中文名稱”民橋”科弗寧凍晶注射劑50毫克
規格量50.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價87.00
有效起日1070601
有效迄日1080331
製造廠名稱民橋企業股份有限公司
劑型凍晶注射劑
成份LEUCOVORIN
ATC_CODEV03AF03
異動: (空)
藥品代號: AC59732248
藥品英文名稱: CAFOLINATE LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION 50MG ”MANBRIDGE”
藥品中文名稱: ”民橋”科弗寧凍晶注射劑50毫克
規格量: 50.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 87.00
有效起日: 1070601
有效迄日: 1080331
製造廠名稱: 民橋企業股份有限公司
劑型: 凍晶注射劑
成份: LEUCOVORIN
ATC_CODE: V03AF03

# 民橋企業 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 3

異動(空)
藥品代號AC59732248
藥品英文名稱CAFOLINATE LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION 50MG ”MANBRIDGE”
藥品中文名稱”民橋”科弗寧凍晶注射劑50毫克
規格量50.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價82.00
有效起日1080401
有效迄日9991231
製造廠名稱民橋企業股份有限公司
劑型凍晶注射劑
成份LEUCOVORIN
ATC_CODEV03AF03
異動: (空)
藥品代號: AC59732248
藥品英文名稱: CAFOLINATE LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION 50MG ”MANBRIDGE”
藥品中文名稱: ”民橋”科弗寧凍晶注射劑50毫克
規格量: 50.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 82.00
有效起日: 1080401
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 民橋企業股份有限公司
劑型: 凍晶注射劑
成份: LEUCOVORIN
ATC_CODE: V03AF03

# 民橋企業 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 4

異動(空)
藥品代號AC59732248
藥品英文名稱CAFOLINATE LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION 50MG ”MANBRIDGE”
藥品中文名稱”民橋”科弗寧凍晶注射劑50毫克
規格量50.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價82.00
有效起日1080401
有效迄日1090930
製造廠名稱民橋企業股份有限公司
劑型凍晶注射劑
成份LEUCOVORIN
ATC_CODEV03AF03
異動: (空)
藥品代號: AC59732248
藥品英文名稱: CAFOLINATE LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION 50MG ”MANBRIDGE”
藥品中文名稱: ”民橋”科弗寧凍晶注射劑50毫克
規格量: 50.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 82.00
有效起日: 1080401
有效迄日: 1090930
製造廠名稱: 民橋企業股份有限公司
劑型: 凍晶注射劑
成份: LEUCOVORIN
ATC_CODE: V03AF03

# 民橋企業 於 健保用藥品項查詢項目檔 - 5

異動(空)
藥品代號AC59732248
藥品英文名稱CAFOLINATE LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION 50MG ”MANBRIDGE”
藥品中文名稱”民橋”科弗寧凍晶注射劑50毫克
規格量50.0000
規格單位MG
單複方單方
參考價78.00
有效起日1091001
有效迄日9991231
製造廠名稱民橋企業股份有限公司
劑型凍晶注射劑
成份LEUCOVORIN
ATC_CODEV03AF03
異動: (空)
藥品代號: AC59732248
藥品英文名稱: CAFOLINATE LYOPHILIZED POWDER FOR INJECTION 50MG ”MANBRIDGE”
藥品中文名稱: ”民橋”科弗寧凍晶注射劑50毫克
規格量: 50.0000
規格單位: MG
單複方: 單方
參考價: 78.00
有效起日: 1091001
有效迄日: 9991231
製造廠名稱: 民橋企業股份有限公司
劑型: 凍晶注射劑
成份: LEUCOVORIN
ATC_CODE: V03AF03

# 民橋企業 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼6201010493
機構名稱民橋企業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區八德路三段155巷4弄10號
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6201010493
機構名稱: 民橋企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區八德路三段155巷4弄10號
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 民橋企業 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱民橋企業股份有限公司
公司統一編號14092276
業者地址台北市松山區八德路3段155巷4弄10號1樓
食品業者登錄字號A-114092276-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 民橋企業股份有限公司
公司統一編號: 14092276
業者地址: 台北市松山區八德路3段155巷4弄10號1樓
食品業者登錄字號: A-114092276-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

# 民橋企業 於 符合PIC/S GDP藥商名單資料集 - 8

藥商別販賣業
藥商名稱民橋企業股份有限公司
藥商地址台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
GDP作業內容供應
藥商別: 販賣業
藥商名稱: 民橋企業股份有限公司
藥商地址: 台北市松山區八德路三段155巷4弄10號
GDP作業內容: 供應
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根據地址 Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherland 找到的相關資料

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99年11月10日署授食字第0991103751號函:凍晶注射劑(無菌製備)、注射液劑(最終滅菌及無菌製備)

廠名: Pharmachemie B.V. | 發文字號: 部授食字第1026029387號 | 註銷日期: 102.12.31 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

105年12月9日部授食字第1056047124號-凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Pharmachemie B.V. | 發文字號: 衛授食字第1101100749號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

99年11月10日署授食字第0991103751號函:凍晶注射劑(無菌製備)、注射液劑(最終滅菌及無菌製備)

廠名: Pharmachemie B.V. | 發文字號: 部授食字第1026029387號 | 註銷日期: 102.12.31 | 代理商: 海喬國際股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

105年12月9日部授食字第1056047124號-凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Pharmachemie B.V. | 發文字號: 衛授食字第1101100749號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷
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民橋企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

民橋企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣二林鎮儒林路二段360號 | 電話: 04-895-3131

名稱 民橋企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區仁愛街125巷93號2樓
邵采娸10518980核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078117933)

嘉義縣鹿草鄉三角村三角子4號1樓
林水來67846864歇業 - 獨資 (核准文號: 1109300397)

臺北市松山區八德路3段155巷4弄10號1樓
劉揚仁14092276解散 (核准解散日期: 2020-09-10)

登記地址: 新北市三重區仁愛街125巷93號2樓 | 負責人: 邵采娸 | 統編: 10518980 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078117933)

登記地址: 嘉義縣鹿草鄉三角村三角子4號1樓 | 負責人: 林水來 | 統編: 67846864 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1109300397)

登記地址: 臺北市松山區八德路3段155巷4弄10號1樓 | 負責人: 劉揚仁 | 統編: 14092276 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-10)

與100年7月12日署授食字第1005018335號函:錠劑同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

99年11月9日署授食字第0991103778號函:包裝作業

廠名: Wyeth Lederle S.r.l. | 發文字號: 部授食字第1036003245號 | 註銷日期: 103.1.23 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

103年9月5日部授食字第1036030420號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: AstraZeneca AB | 發文字號: 衛授食字第1056067766號 | 註銷日期: 106.6.13 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年8月25日衛授食字第1066017417號GMP定期檢查:膜衣錠(含錠劑)

廠名: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1101105375號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年8月8日衛授食字第1061104486號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: Glaxo Operations UK Limited. | 發文字號: 衛授食字第1091104147號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年6月18日署授食字第1025019619號-溶液劑

廠名: Halocarbon Laboratorie | 發文字號: 部授食字第1051101075號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 邁迪恩企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年9月10日署授食字第1026003517號-氣化噴霧劑

廠名: Mipharm S.P.A. | 發文字號: 部授食字第1056009034號 | 註銷日期: 105.4.6 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年8月24日署授食字第0970025072號函:γ-ray滅菌作業

廠名: Gamma Service Produktbestrahlung GmbH | 發文字號: 署授食字第1011102694號 | 註銷日期: 101.11.15 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月27日衛授食字第 1066027790號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Abbvie Ireland NL B.V. | 發文字號: 衛授食字第1101104398號 | 註銷日期: 110.6.30 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年8月19日署授食字第0990003660號函:注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for ...

廠名: OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. | 發文字號: 署授食字第1020006798號 | 註銷日期: 102.2.23 | 代理商: 安強藥業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年11月26日署授食字第0991103921號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(Arepanrix H1N1及FluLaval)

廠名: ID Biomedical Corporatio | 發文字號: 部授食字第1046009380號 | 註銷日期: 104.3.2 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

101年12月17日署授食字第1015042382號函:注射液劑(無菌製備),不含包裝作業-基因工程單株抗體製劑ReoPro (Abciximab),Solution for Injectio

廠名: Hospira Inc. | 發文字號: 部授食字第1041104942號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年10月24日衛授食字第1066022280號工廠資料:乳膏劑

廠名: Novartis Pharma Produktions GmbH | 發文字號: 衛授食字第1101105367號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑

廠名: Merck Sharp & Dohme Corp. | 發文字號: 部授食字第1036034124號 | 註銷日期: 103.12.31 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

107年11月12日衛授食字第1076014878號核備函:錠劑(不含分包裝作業)

廠名: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company | 發文字號: 衛授食字第1106012026號 | 註銷日期: 110.12.28 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年12月5日衛授食字第1081106789號核准函:膠囊劑

廠名: Biofarm Sp. z.o.o. | 發文字號: 衛授食字第1106028097號 | 註銷日期: 111.3.14 | 代理商: 康百佳實業有限公司 | 原因: 自請註銷

99年11月9日署授食字第0991103778號函:包裝作業

廠名: Wyeth Lederle S.r.l. | 發文字號: 部授食字第1036003245號 | 註銷日期: 103.1.23 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

103年9月5日部授食字第1036030420號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: AstraZeneca AB | 發文字號: 衛授食字第1056067766號 | 註銷日期: 106.6.13 | 代理商: 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年8月25日衛授食字第1066017417號GMP定期檢查:膜衣錠(含錠劑)

廠名: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1101105375號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年8月8日衛授食字第1061104486號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: Glaxo Operations UK Limited. | 發文字號: 衛授食字第1091104147號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年6月18日署授食字第1025019619號-溶液劑

廠名: Halocarbon Laboratorie | 發文字號: 部授食字第1051101075號 | 註銷日期: 105.2.16 | 代理商: 邁迪恩企業有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

102年9月10日署授食字第1026003517號-氣化噴霧劑

廠名: Mipharm S.P.A. | 發文字號: 部授食字第1056009034號 | 註銷日期: 105.4.6 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

98年8月24日署授食字第0970025072號函:γ-ray滅菌作業

廠名: Gamma Service Produktbestrahlung GmbH | 發文字號: 署授食字第1011102694號 | 註銷日期: 101.11.15 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月27日衛授食字第 1066027790號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Abbvie Ireland NL B.V. | 發文字號: 衛授食字第1101104398號 | 註銷日期: 110.6.30 | 代理商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

99年8月19日署授食字第0990003660號函:注射液劑(無菌製備)-血液製劑Omri-Hep-B (Hepatitis B Human Immunoglobulin Solution, for ...

廠名: OMRIX Biopharmaceuticals, Ltd. | 發文字號: 署授食字第1020006798號 | 註銷日期: 102.2.23 | 代理商: 安強藥業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年11月26日署授食字第0991103921號函:無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(Arepanrix H1N1及FluLaval)

廠名: ID Biomedical Corporatio | 發文字號: 部授食字第1046009380號 | 註銷日期: 104.3.2 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

101年12月17日署授食字第1015042382號函:注射液劑(無菌製備),不含包裝作業-基因工程單株抗體製劑ReoPro (Abciximab),Solution for Injectio

廠名: Hospira Inc. | 發文字號: 部授食字第1041104942號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年10月24日衛授食字第1066022280號工廠資料:乳膏劑

廠名: Novartis Pharma Produktions GmbH | 發文字號: 衛授食字第1101105367號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑

廠名: Merck Sharp & Dohme Corp. | 發文字號: 部授食字第1036034124號 | 註銷日期: 103.12.31 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

107年11月12日衛授食字第1076014878號核備函:錠劑(不含分包裝作業)

廠名: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company | 發文字號: 衛授食字第1106012026號 | 註銷日期: 110.12.28 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年12月5日衛授食字第1081106789號核准函:膠囊劑

廠名: Biofarm Sp. z.o.o. | 發文字號: 衛授食字第1106028097號 | 註銷日期: 111.3.14 | 代理商: 康百佳實業有限公司 | 原因: 自請註銷

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