100年1月5日署授食字第0991104359號函：凍晶注射劑（無菌製備）
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容100年1月5日署授食字第0991104359號函：凍晶注射劑（無菌製備）的廠名是Wyeth Parenterals Division of Wyeth Holdings Corporatio, 發文字號是部授食字第1026013328號, 註銷日期是102.10.9, 代理商是美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司, 原因是自請註銷.

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註銷日期	102.10.9
發文字號	部授食字第1026013328號
廠名	Wyeth Parenterals Division of Wyeth Holdings Corporatio
國別	波多黎各
廠址	KM9.7, 65th Infantry Avenue Carolina, Puerto Rico 00987
註銷之GMP核備函及核備內容	100年1月5日署授食字第0991104359號函：凍晶注射劑（無菌製備）
代理商	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

102.10.9

發文字號

部授食字第1026013328號

廠名

Wyeth Parenterals Division of Wyeth Holdings Corporatio

國別

波多黎各

廠址

KM9.7, 65th Infantry Avenue Carolina, Puerto Rico 00987

註銷之GMP核備函及核備內容

100年1月5日署授食字第0991104359號函：凍晶注射劑（無菌製備）

代理商

美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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艾速答注射液劑	英文品名: ABRILADA, Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: SHL PHARMA LLC. @ 全部藥品許可證資料集
艾速答注射液劑	英文品名: ABRILADA, Solution for Injection \| 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/06/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/03/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品
美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2013/04/09 @ 消費紅綠燈-國際藥品
辛美可錠劑	英文品名: SIMECO TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: MAGNESIUM HYDROXIDE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE \| 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
瘤恩斯注射劑	英文品名: Ruxience injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG @ 全部藥品許可證資料集
瘤恩斯注射劑	英文品名: Ruxience injection \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/07/30 @ 未註銷藥品許可證資料集

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燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/10/13

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艾速答注射液劑

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艾速答注射液劑

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美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...

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100年1月5日署授食字第0991104352號函：凍晶注射劑（無菌製備）

廠名: Wyeth Piperacillin Division of Wyeth Holdings Corporatio | 發文字號: 部授食字第1026030979號 | 註銷日期: 103.2.6 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺北市信義區松仁路100號42、43樓	葉素秋	23984410	核准登記

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 統編: 23984410 | 核准登記

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106年1月25日衛授食字第1056047904號-軟膠囊劑(不含分裝作業)	廠名: Accucaps Industries Limited \| 發文字號: 衛授食字第1091104174號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 鴻汶醫藥實業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年1月22日衛授食字第1066010334號-凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: ANFARM HELLAS S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1101100735號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 品庠醫輾生技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年3月4日衛授食字第1081101026號核准函：凍晶注射劑(無菌製備)(限細胞毒素類)	廠名: BSP Pharmaceuticals S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1106029988號 \| 註銷日期: 111.6.22 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年3月5日部授食字第1041101207號-膜衣錠、膠囊劑	廠名: Phamaniaga Manufacturing Berhad \| 發文字號: 衛授食字第1071100159號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 韋淳貿易股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年10月11日部授食字第1021150848號-膜衣錠	廠名: ALFA WASSERMANN S.P.A \| 發文字號: 部授食字第1061100338號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年9月25日部授食字第1036006779號-溶液劑	廠名: Osaka Pharmaceutical Co ., Ltd Hikari Factory \| 發文字號: 衛授食字第1071104798號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 大法貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年1月7日部授食字第1046030948號-注射液劑（無菌製備及最終滅菌）及凍晶注射劑（無菌製備)	廠名: Thymoorgan Pharmazie GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081104529號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年10月17日部授食字第1056050543號函保留定期檢查資格至109年9月30日：懸液劑	廠名: PAX Australia Pty Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1101105374號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年1月14日署授食字第0990076746號函：膠囊劑	廠名: Mallinckrodt Inc. \| 發文字號: 署授食字第1025037138號 \| 註銷日期: 102.7.18 \| 代理商: 吉泰藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年5月11日署授食字第0990005956號函：軟膠囊劑	廠名: Catalent Australia Pty. Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1031101136號 \| 註銷日期: 103.3.13 \| 代理商: 一成藥品股分有限公司 \| 原因: 定期檢查逾申覆期限未申覆
本部109年5月14日衛授食字第108603240號GMP核准函（核定編號：112-0248-1，核定劑型：「栓劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Delpharm Huningue S.A.S. \| 發文字號: 衛授食字第1110727614號 \| 註銷日期: 112.7.10 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年12月20日衛授食字第1106030943號核准函【核定編號：112-0585-2(PMF2440)；核定劑型：無菌產品：液體劑型：注射液劑（無菌製備-小容量）-基因工程及單株抗體製劑（不...	廠名: Rentschler Biopharma SE \| 發文字號: 衛授食字第1120715382號 \| 註銷日期: 113.2.6 \| 代理商: 吉帝藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年10月18日署授食字第1005020037號函：包裝、標示及倉儲作業（不含分裝作業）	廠名: Head Plant, Shinshin Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1046005150號 \| 註銷日期: 104.2.26 \| 代理商: 元氣堂呂貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年11月3日衛授食字第1066023835號GMP定期檢查：乾粉注射劑之中間產物(Intermediate product)之製造階段(無菌製備)	廠名: Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l. \| 發文字號: 衛授食字第1101105390號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年9月12日部授食字第1036016311號-膠囊劑	廠名: Ethypharm \| 發文字號: 衛授食字第1071100152號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 日康實業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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