許可項目及作業內容聚焦式超音波刺激器的許可編號是GMP1648, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-12-25, 製造廠名稱是杏合生醫股份有限公司台中廠, 製造廠地址是臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號.
| 製造廠名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠地址 | 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 許可編號 | GMP1648 |
| 許可項目及作業內容 | 聚焦式超音波刺激器 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2022-12-25 |
製造廠名稱杏合生醫股份有限公司台中廠 |
製造廠地址臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
許可編號GMP1648 |
許可項目及作業內容聚焦式超音波刺激器 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2022-12-25 |
聚焦式超音波刺激器的地址位於
臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號“麗芙”聚焦超音波系統及配件 | 英文品名: “LiftSonic” Focused Ultrasound System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006915號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麗芙”聚焦超音波系統及配件 | 英文品名: “LiftSonic” Focused Ultrasound System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006915號 | 有效日期: 20250808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優芙納”聚焦超音系統及配件 | 英文品名: “Uliftra” Focused Ultrasound System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006943號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麗芙”聚焦超音波系統及配件英文品名: “LiftSonic” Focused Ultrasound System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006915號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“麗芙”聚焦超音波系統及配件英文品名: “LiftSonic” Focused Ultrasound System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006915號 | 有效日期: 20250808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“優芙納”聚焦超音系統及配件英文品名: “Uliftra” Focused Ultrasound System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器製字第006943號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006400號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/27 |
| 發證日期 | 2019/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 杏合迷你耳溫槍專用耳套 |
| 英文品名 | QSCC Ear Thermometer Probe Cover |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | QEM-PC-20以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中分公司 |
| 申請商地址 | 台中市梧棲區經三路39號 |
| 申請商統一編號 | 29186271 |
| 製造商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1350 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006400號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/27 |
| 發證日期: 2019/03/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 杏合迷你耳溫槍專用耳套 |
| 英文品名: QSCC Ear Thermometer Probe Cover |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: QEM-PC-20以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司 |
| 申請商地址: 台中市梧棲區經三路39號 |
| 申請商統一編號: 29186271 |
| 製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP1350 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/03/27 |
| 發證日期 | 2019/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 杏合迷你耳溫槍 |
| 英文品名 | QSCC Ear Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | QEM-DC-01, QEM-DF-01以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中分公司 |
| 申請商地址 | 台中市梧棲區經三路39號 |
| 申請商統一編號 | 29186271 |
| 製造商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/04/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1350 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006401號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/03/27 |
| 發證日期: 2019/03/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 杏合迷你耳溫槍 |
| 英文品名: QSCC Ear Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: QEM-DC-01, QEM-DF-01以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司 |
| 申請商地址: 台中市梧棲區經三路39號 |
| 申請商統一編號: 29186271 |
| 製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/04/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP1350 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006400號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240327 |
| 發證日期 | 20190327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 杏合迷你耳溫槍專用耳套 |
| 英文品名 | QSCC Ear Thermometer Probe Cover |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | QEM-PC-20以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中分公司 |
| 申請商地址 | 台中市梧棲區經三路39號 |
| 申請商統一編號 | 29186271 |
| 製造商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190425 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1350 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006400號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240327 |
| 發證日期: 20190327 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 杏合迷你耳溫槍專用耳套 |
| 英文品名: QSCC Ear Thermometer Probe Cover |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: QEM-PC-20以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司 |
| 申請商地址: 台中市梧棲區經三路39號 |
| 申請商統一編號: 29186271 |
| 製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190425 |
| 製造許可登錄編號: GMP1350 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006401號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240327 |
| 發證日期 | 20190327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 杏合迷你耳溫槍 |
| 英文品名 | QSCC Ear Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | QEM-DC-01, QEM-DF-01以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中分公司 |
| 申請商地址 | 台中市梧棲區經三路39號 |
| 申請商統一編號 | 29186271 |
| 製造商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190425 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1350 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006401號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240327 |
| 發證日期: 20190327 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 杏合迷你耳溫槍 |
| 英文品名: QSCC Ear Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: QEM-DC-01, QEM-DF-01以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司 |
| 申請商地址: 台中市梧棲區經三路39號 |
| 申請商統一編號: 29186271 |
| 製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190425 |
| 製造許可登錄編號: GMP1350 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005057號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/08/03 |
| 發證日期 | 2015/08/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 杏合血液迴路管 |
| 英文品名 | HSING HO HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | QSC-BT001 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 申請商地址 | 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 申請商統一編號 | 29186271 |
| 製造商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1171 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005057號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/08/03 |
| 發證日期: 2015/08/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 杏合血液迴路管 |
| 英文品名: HSING HO HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: QSC-BT001 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 申請商地址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 申請商統一編號: 29186271 |
| 製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1171 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005057號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200803 |
| 發證日期 | 20150803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 杏合血液迴路管 |
| 英文品名 | HSING HO HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | QSC-BT001 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 申請商地址 | 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 申請商統一編號 | 29186271 |
| 製造商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150818 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1171 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005057號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200803 |
| 發證日期: 20150803 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 杏合血液迴路管 |
| 英文品名: HSING HO HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: QSC-BT001 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 申請商地址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 申請商統一編號: 29186271 |
| 製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150818 |
| 製造許可登錄編號: GMP1171 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007723號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/10 |
| 發證日期 | 2023/01/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件 |
| 英文品名 | “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessorie |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中分公司 |
| 申請商地址 | 台中市梧棲區經三路39號 |
| 申請商統一編號 | 29186271 |
| 製造商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/02/04 |
| 製造許可登錄編號 | QMS2048 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007723號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/10 |
| 發證日期: 2023/01/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件 |
| 英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessorie |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司 |
| 申請商地址: 台中市梧棲區經三路39號 |
| 申請商統一編號: 29186271 |
| 製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/02/04 |
| 製造許可登錄編號: QMS2048 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005789號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/06/29 |
| 發證日期 | 2017/06/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “日本精密”迷你耳溫槍 |
| 英文品名 | “NISSEI” Ear Thermometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | MT-30CP、MT-30CPLB、MT-30CPLR以下空白仿單變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月8日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：新增規格：MT-32LB、MT-32LG、MT-32LP、MT-32LR、MT-36LB、MT-36LG、MT-36LP、MT-36LR（原107年6月1日之仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：註銷規格：MT-32LB、MT-32LG、MT-32LP、MT-32LR、MT-36LB、MT-36LG、MT-36LP、MT-36LR。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 杏豐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區中華路一段59號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16998578 |
| 製造商名稱 | 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址 | 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1350 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005789號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/29 |
| 發證日期: 2017/06/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “日本精密”迷你耳溫槍 |
| 英文品名: “NISSEI” Ear Thermometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: MT-30CP、MT-30CPLB、MT-30CPLR以下空白仿單變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年8月8日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：新增規格：MT-32LB、MT-32LG、MT-32LP、MT-32LR、MT-36LB、MT-36LG、MT-36LP、MT-36LR（原107年6月1日之仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：註銷規格：MT-32LB、MT-32LG、MT-32LP、MT-32LR、MT-36LB、MT-36LG、MT-36LP、MT-36LR。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區中華路一段59號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 16998578 |
| 製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 |
| 製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP1350 |
醫用口罩(精要模式) | 許可編號: GMP5072 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
三本國際股份有限公司台中分公司 | 電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 @ 醫療器材商資料集 |
臨床電子體溫計 | 許可編號: GMP1350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
血液透析系統及其附件(滅菌) | 許可編號: GMP1171 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-30 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
真空動力式體液吸收器具(廢液收集袋) | 許可編號: GMP1818 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
醫用口罩(精要模式)許可編號: GMP5072 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
三本國際股份有限公司台中分公司電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 @ 醫療器材商資料集 |
臨床電子體溫計許可編號: GMP1350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-13 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
血液透析系統及其附件(滅菌)許可編號: GMP1171 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-04-30 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
真空動力式體液吸收器具(廢液收集袋)許可編號: GMP1818 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 杏合生醫股份有限公司 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之3 | 吳雲明 | 54028912 | 核准設立 |
| 杏合生醫股份有限公司台中分公司 臺中市梧棲區草湳里經三路39號 | 吳雲明 | 29186271 | 核准設立 |
| 杏合生醫股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之3 | 負責人: 吳雲明 | 統編: 54028912 | 核准設立 |
| 杏合生醫股份有限公司台中分公司 登記地址: 臺中市梧棲區草湳里經三路39號 | 負責人: 吳雲明 | 統編: 29186271 | 核准設立 |
外科手術口罩 | 許可編號: GMP1037 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-20 | 製造廠名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
醫用口罩 | 許可編號: GMP0845 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-15 | 製造廠名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、宜蘭縣五結鄉五濱路一段12號 |
診斷用X光機高壓產生器 | 許可編號: GMP1416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-23 | 製造廠名稱: 台達電子工業股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區東園路３號 |
超音波回音影像系統 | 許可編號: GMP1252 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-01 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2 |
肌肉評估握力儀 | 許可編號: GMP0954 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 金上達科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段129巷6號2樓 |
口腔外X光照射系統 | 許可編號: GMP1113 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-09 | 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
臨床電子體溫計 | 許可編號: GMP1490 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-31 | 製造廠名稱: 長鼎電機工業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區龍壽街一九五號 |
軟式隱形眼鏡 | 許可編號: GMP1155 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-02 | 製造廠名稱: 加美光學股份有限公司園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓 |
醫療器材之包裝及貼標作業 | 許可編號: GMP1539 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-03 | 製造廠名稱: 醫兆股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市林口區工七路5號 |
光療墊 | 許可編號: GMP1526 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-02 | 製造廠名稱: 旭闊系統股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之10 |
動力式肌肉刺激器 | 許可編號: GMP0410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-29 | 製造廠名稱: 啟申有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷8號8樓 |
手動式骨科手術器械 | 許可編號: GMP1489 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-07 | 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
噴霧器 | 許可編號: GMP1495 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 大賀智聯網股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路119號6樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1300 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-03 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市鳥松區美山路6-1號 |
滅菌過程指示束帶 | 許可編號: GMP1536 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 易封科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區大安路540號9樓 |
外科手術口罩許可編號: GMP1037 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-11-20 | 製造廠名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號 |
醫用口罩許可編號: GMP0845 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-15 | 製造廠名稱: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、宜蘭縣五結鄉五濱路一段12號 |
診斷用X光機高壓產生器許可編號: GMP1416 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-10-23 | 製造廠名稱: 台達電子工業股份有限公司中壢廠 | 製造廠地址: 桃園市中壢區東園路３號 |
超音波回音影像系統許可編號: GMP1252 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-01 | 製造廠名稱: 振磬科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號7樓之2 |
肌肉評估握力儀許可編號: GMP0954 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 金上達科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段129巷6號2樓 |
口腔外X光照射系統許可編號: GMP1113 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-09 | 製造廠名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段104、106號15樓 |
臨床電子體溫計許可編號: GMP1490 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-05-31 | 製造廠名稱: 長鼎電機工業股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區龍壽街一九五號 |
軟式隱形眼鏡許可編號: GMP1155 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-02 | 製造廠名稱: 加美光學股份有限公司園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓 |
醫療器材之包裝及貼標作業許可編號: GMP1539 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-03 | 製造廠名稱: 醫兆股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市林口區工七路5號 |
光療墊許可編號: GMP1526 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-02 | 製造廠名稱: 旭闊系統股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之10 |
動力式肌肉刺激器許可編號: GMP0410 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-29 | 製造廠名稱: 啟申有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路235巷8號8樓 |
手動式骨科手術器械許可編號: GMP1489 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-07 | 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓 |
噴霧器許可編號: GMP1495 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 大賀智聯網股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路119號6樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1300 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-08-03 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市鳥松區美山路6-1號 |
滅菌過程指示束帶許可編號: GMP1536 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-04 | 製造廠名稱: 易封科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區大安路540號9樓 |