杏合迷你耳溫槍專用耳套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名杏合迷你耳溫槍專用耳套的英文品名是QSCC Ear Thermometer Probe Cover, 許可證字號是衛部醫器製字第006400號, 有效日期是2024/03/27, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是QEM-PC-20以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是杏合生醫股份有限公司台中分公司.

#杏合迷你耳溫槍專用耳套的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名杏合迷你耳溫槍專用耳套
英文品名QSCC Ear Thermometer Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QEM-PC-20以下空白
限制項目國 產
申請商名稱杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號29186271
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/25
製造許可登錄編號GMP1350

許可證字號

衛部醫器製字第006400號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/27

發證日期

2019/03/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

杏合迷你耳溫槍專用耳套

英文品名

QSCC Ear Thermometer Probe Cover

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

QEM-PC-20以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

杏合生醫股份有限公司台中分公司

申請商地址

台中市梧棲區經三路39號

申請商統一編號

29186271

製造商名稱

杏合生醫股份有限公司台中廠

製造廠廠址

台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/04/25

製造許可登錄編號

GMP1350

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台中市梧棲區經三路39號

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出進口廠商登記資料 資料集的 杏合迷你耳溫槍專用耳套 相關資料

@ 杏合迷你耳溫槍專用耳套 於 出進口廠商登記資料

統一編號29186271
原始登記日期20130327
核發日期20210816
廠商中文名稱杏合生醫股份有限公司台中分公司
廠商英文名稱QS CONTROL CORP. TAICHUNG BRANCH
中文營業地址臺中市梧棲區草湳里經三路39號
英文營業地址No. 39, Jing 3rd Rd., Caonan Vil., Wuqi Dist., Taichung City 43541, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O明
電話號碼04-26595688
傳真號碼04-26595558
進口資格
出口資格
統一編號: 29186271
原始登記日期: 20130327
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
廠商英文名稱: QS CONTROL CORP. TAICHUNG BRANCH
中文營業地址: 臺中市梧棲區草湳里經三路39號
英文營業地址: No. 39, Jing 3rd Rd., Caonan Vil., Wuqi Dist., Taichung City 43541, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O明
電話號碼: 04-26595688
傳真號碼: 04-26595558
進口資格:
出口資格:

經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 資料集的 杏合迷你耳溫槍專用耳套 相關資料

@ 杏合迷你耳溫槍專用耳套 於 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊

園區別臺中港科技園區
統一編號29186271
廠商名稱杏合生醫股份有限公司台中分公司
地址臺中市梧棲區草湳里經三路39號
電話04-26595555
園區別: 臺中港科技園區
統一編號: 29186271
廠商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
地址: 臺中市梧棲區草湳里經三路39號
電話: 04-26595555

醫療器材許可證資料集 資料集的 杏合迷你耳溫槍專用耳套 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 杏合迷你耳溫槍專用耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/10
發證日期2023/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件
英文品名“PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號29186271
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/04
製造許可登錄編號QMS2048
許可證字號: 衛部醫器製字第007723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/10
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件
英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址: 台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號: 29186271
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/04
製造許可登錄編號: QMS2048

@ 杏合迷你耳溫槍專用耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名杏合迷你耳溫槍
英文品名QSCC Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QEM-DC-01, QEM-DF-01以下空白
限制項目國 產
申請商名稱杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號29186271
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/25
製造許可登錄編號GMP1350
許可證字號: 衛部醫器製字第006401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/27
發證日期: 2019/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 杏合迷你耳溫槍
英文品名: QSCC Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QEM-DC-01, QEM-DF-01以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址: 台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號: 29186271
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/25
製造許可登錄編號: GMP1350

@ 杏合迷你耳溫槍專用耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240327
發證日期20190327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名杏合迷你耳溫槍
英文品名QSCC Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QEM-DC-01, QEM-DF-01以下空白
限制項目國 產
申請商名稱杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號29186271
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190425
製造許可登錄編號GMP1350
許可證字號: 衛部醫器製字第006401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240327
發證日期: 20190327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 杏合迷你耳溫槍
英文品名: QSCC Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QEM-DC-01, QEM-DF-01以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址: 台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號: 29186271
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190425
製造許可登錄編號: GMP1350

@ 杏合迷你耳溫槍專用耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005057號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/03
發證日期2015/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名杏合血液迴路管
英文品名HSING HO HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QSC-BT001
限制項目國 產
申請商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
申請商地址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
申請商統一編號29186271
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號GMP1171
許可證字號: 衛部醫器製字第005057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/03
發證日期: 2015/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 杏合血液迴路管
英文品名: HSING HO HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QSC-BT001
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
申請商地址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
申請商統一編號: 29186271
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: GMP1171

@ 杏合迷你耳溫槍專用耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第005057號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200803
發證日期20150803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名杏合血液迴路管
英文品名HSING HO HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QSC-BT001
限制項目國 產
申請商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
申請商地址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
申請商統一編號29186271
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150818
製造許可登錄編號GMP1171
許可證字號: 衛部醫器製字第005057號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200803
發證日期: 20150803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 杏合血液迴路管
英文品名: HSING HO HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QSC-BT001
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
申請商地址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
申請商統一編號: 29186271
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150818
製造許可登錄編號: GMP1171

@ 杏合迷你耳溫槍專用耳套 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240327
發證日期20190327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名杏合迷你耳溫槍專用耳套
英文品名QSCC Ear Thermometer Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QEM-PC-20以下空白
限制項目國 產
申請商名稱杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號29186271
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190425
製造許可登錄編號GMP1350
許可證字號: 衛部醫器製字第006400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240327
發證日期: 20190327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 杏合迷你耳溫槍專用耳套
英文品名: QSCC Ear Thermometer Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QEM-PC-20以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址: 台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號: 29186271
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190425
製造許可登錄編號: GMP1350

食品業者登錄資料集 資料集的 杏合迷你耳溫槍專用耳套 相關資料

@ 杏合迷你耳溫槍專用耳套 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱杏合生醫股份有限公司台中分公司
公司統一編號29186271
業者地址台中市梧棲區經三路39號
食品業者登錄字號B-129186271-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
公司統一編號: 29186271
業者地址: 台中市梧棲區經三路39號
食品業者登錄字號: B-129186271-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 29186271 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29186271
原始登記日期20130327
核發日期20210816
廠商中文名稱杏合生醫股份有限公司台中分公司
廠商英文名稱QS CONTROL CORP. TAICHUNG BRANCH
中文營業地址臺中市梧棲區草湳里經三路39號
英文營業地址No. 39, Jing 3rd Rd., Caonan Vil., Wuqi Dist., Taichung City 43541, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O明
電話號碼04-26595688
傳真號碼04-26595558
進口資格
出口資格
統一編號: 29186271
原始登記日期: 20130327
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
廠商英文名稱: QS CONTROL CORP. TAICHUNG BRANCH
中文營業地址: 臺中市梧棲區草湳里經三路39號
英文營業地址: No. 39, Jing 3rd Rd., Caonan Vil., Wuqi Dist., Taichung City 43541, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O明
電話號碼: 04-26595688
傳真號碼: 04-26595558
進口資格:
出口資格:

# 29186271 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱杏合生醫股份有限公司台中分公司
公司統一編號29186271
業者地址台中市梧棲區經三路39號
食品業者登錄字號B-129186271-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
公司統一編號: 29186271
業者地址: 台中市梧棲區經三路39號
食品業者登錄字號: B-129186271-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 29186271 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005057號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/03
發證日期2015/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名杏合血液迴路管
英文品名HSING HO HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QSC-BT001
限制項目國 產
申請商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
申請商地址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
申請商統一編號29186271
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號GMP1171
許可證字號: 衛部醫器製字第005057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/03
發證日期: 2015/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 杏合血液迴路管
英文品名: HSING HO HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QSC-BT001
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
申請商地址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
申請商統一編號: 29186271
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: GMP1171

# 29186271 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名杏合迷你耳溫槍
英文品名QSCC Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QEM-DC-01, QEM-DF-01以下空白
限制項目國 產
申請商名稱杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號29186271
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/25
製造許可登錄編號GMP1350
許可證字號: 衛部醫器製字第006401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/27
發證日期: 2019/03/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 杏合迷你耳溫槍
英文品名: QSCC Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QEM-DC-01, QEM-DF-01以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址: 台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號: 29186271
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/25
製造許可登錄編號: GMP1350

# 29186271 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240327
發證日期20190327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名杏合迷你耳溫槍專用耳套
英文品名QSCC Ear Thermometer Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QEM-PC-20以下空白
限制項目國 產
申請商名稱杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號29186271
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190425
製造許可登錄編號GMP1350
許可證字號: 衛部醫器製字第006400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240327
發證日期: 20190327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 杏合迷你耳溫槍專用耳套
英文品名: QSCC Ear Thermometer Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QEM-PC-20以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址: 台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號: 29186271
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190425
製造許可登錄編號: GMP1350

# 29186271 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240327
發證日期20190327
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名杏合迷你耳溫槍
英文品名QSCC Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QEM-DC-01, QEM-DF-01以下空白
限制項目國 產
申請商名稱杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號29186271
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190425
製造許可登錄編號GMP1350
許可證字號: 衛部醫器製字第006401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240327
發證日期: 20190327
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 杏合迷你耳溫槍
英文品名: QSCC Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QEM-DC-01, QEM-DF-01以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址: 台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號: 29186271
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190425
製造許可登錄編號: GMP1350

# 29186271 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第005057號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200803
發證日期20150803
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名杏合血液迴路管
英文品名HSING HO HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QSC-BT001
限制項目國 產
申請商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
申請商地址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
申請商統一編號29186271
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150818
製造許可登錄編號GMP1171
許可證字號: 衛部醫器製字第005057號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200803
發證日期: 20150803
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 杏合血液迴路管
英文品名: HSING HO HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5820 血液透析系統及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: QSC-BT001
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
申請商地址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
申請商統一編號: 29186271
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150818
製造許可登錄編號: GMP1171

# 29186271 於 經濟部產業園區管理局_彙整區內事業名錄資訊 - 8

園區別臺中港科技園區
統一編號29186271
廠商名稱杏合生醫股份有限公司台中分公司
地址臺中市梧棲區草湳里經三路39號
電話04-26595555
園區別: 臺中港科技園區
統一編號: 29186271
廠商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
地址: 臺中市梧棲區草湳里經三路39號
電話: 04-26595555
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# 杏合生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007723號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/10
發證日期2023/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件
英文品名“PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號29186271
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/04
製造許可登錄編號QMS2048
許可證字號: 衛部醫器製字第007723號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/10
發證日期: 2023/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件
英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessorie
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中分公司
申請商地址: 台中市梧棲區經三路39號
申請商統一編號: 29186271
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/04
製造許可登錄編號: QMS2048

# 杏合生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/29
發證日期2017/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日本精密”迷你耳溫槍
英文品名“NISSEI” Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-30CP、MT-30CPLB、MT-30CPLR以下空白仿單變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:MT-32LB、MT-32LG、MT-32LP、MT-32LR、MT-36LB、MT-36LG、MT-36LP、MT-36LR(原107年6月1日之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:註銷規格:MT-32LB、MT-32LG、MT-32LP、MT-32LR、MT-36LB、MT-36LG、MT-36LP、MT-36LR。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱杏豐實業股份有限公司
申請商地址台北市中正區中華路一段59號10樓之1
申請商統一編號16998578
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/18
製造許可登錄編號GMP1350
許可證字號: 衛部醫器製字第005789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/29
發證日期: 2017/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日本精密”迷你耳溫槍
英文品名: “NISSEI” Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-30CP、MT-30CPLB、MT-30CPLR以下空白仿單變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月8日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:MT-32LB、MT-32LG、MT-32LP、MT-32LR、MT-36LB、MT-36LG、MT-36LP、MT-36LR(原107年6月1日之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:註銷規格:MT-32LB、MT-32LG、MT-32LP、MT-32LR、MT-36LB、MT-36LG、MT-36LP、MT-36LR。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區中華路一段59號10樓之1
申請商統一編號: 16998578
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/18
製造許可登錄編號: GMP1350

# 杏合生醫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005790號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/29
發證日期2017/06/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日本精密”迷你耳溫槍專用耳套
英文品名“NISSEI” Ear Thermometer Probe Cover
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MT-2020以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱杏豐實業股份有限公司
申請商地址台北市中正區中華路一段59號10樓之1
申請商統一編號16998578
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/16
製造許可登錄編號GMP1350
許可證字號: 衛部醫器製字第005790號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/29
發證日期: 2017/06/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日本精密”迷你耳溫槍專用耳套
英文品名: “NISSEI” Ear Thermometer Probe Cover
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MT-2020以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區中華路一段59號10樓之1
申請商統一編號: 16998578
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/16
製造許可登錄編號: GMP1350
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新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之3
吳雲明54028912核准設立

臺中市梧棲區草湳里經三路39號
吳雲明29186271核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之3 | 負責人: 吳雲明 | 統編: 54028912 | 核准設立

登記地址: 臺中市梧棲區草湳里經三路39號 | 負責人: 吳雲明 | 統編: 29186271 | 核准設立

與杏合迷你耳溫槍專用耳套同分類的醫療器材許可證資料集

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

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