“諾瓦系”體外震波治療系統
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中文品名“諾瓦系”體外震波治療系統的英文品名是“Nonvasiv” Flashwave MMC, 許可證字號是衛部醫器輸字第033171號, 有效日期是2025/01/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是安澤生技開發有限公司.

#“諾瓦系”體外震波治療系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033171號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/18
發證日期	2020/01/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603317100
中文品名	“諾瓦系”體外震波治療系統
英文品名	“Nonvasiv” Flashwave MMC
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	安澤生技開發有限公司
申請商地址	高雄市苓雅區四維四路216號7樓之2
申請商統一編號	54617967
製造商名稱	Nonvasiv Medical GmbH
製造廠廠址	Max-Stromeyer-Strase 116, 78467 Konstanz Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/02/21
製造許可登錄編號	QSD10641

許可證字號

衛部醫器輸字第033171號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/18

發證日期

2020/01/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603317100

中文品名

“諾瓦系”體外震波治療系統

英文品名

“Nonvasiv” Flashwave MMC

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.0001 骨科用體外震波系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

安澤生技開發有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區四維四路216號7樓之2

申請商統一編號

54617967

製造商名稱

Nonvasiv Medical GmbH

製造廠廠址

Max-Stromeyer-Strase 116, 78467 Konstanz Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/02/21

製造許可登錄編號

QSD10641

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“諾瓦系”體外震波治療系統的地址位於

高雄市苓雅區四維四路216號7樓之2

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楊椒喬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 安澤生技開發有限公司 \| 統一編號: 54617967

楊椒喬

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 安澤生技開發有限公司 | 統一編號: 54617967

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安澤生技開發有限公司

統一編號: 54617967 | 電話號碼: 07-2692811 | 高雄市苓雅區四維四路216號7樓之2

安澤生技開發有限公司

統一編號: 54617967 | 電話號碼: 07-2692811 | 高雄市苓雅區四維四路216號7樓之2

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“諾瓦系”體外震波治療系統	英文品名: “Nonvasiv” Flashwave MMC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033171號 \| 有效日期: 20250118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"脊美適"維特佳醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "joimax"Vitegra Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019561號 \| 有效日期: 2023/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"脊美適"維特佳醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "joimax"Vitegra Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019561號 \| 有效日期: 20230831 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200928 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"善美適" 可拆除式皮膚縫合釘 (未滅菌)	英文品名: "Sunmedix" Removable skin staple (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014444號 \| 有效日期: 2019/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"善美適" 可拆除式皮膚縫合釘 (未滅菌)	英文品名: "Sunmedix" Removable skin staple (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014444號 \| 有效日期: 20190821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"安施" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Nth" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014541號 \| 有效日期: 2019/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"安施" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Nth" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014541號 \| 有效日期: 20190926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
“鈀克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “BARCO” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021174號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
“鈀克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “BARCO” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021174號 \| 有效日期: 20250108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200928 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"善美士"可拆除式皮膚縫合釘(未滅菌)	英文品名: "Sunmedix" Removable skin staple (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021068號 \| 有效日期: 2024/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"善美士"可拆除式皮膚縫合釘(未滅菌)	英文品名: "Sunmedix" Removable skin staple (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021068號 \| 有效日期: 20241203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "TEA YEON" Cement dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014542號 \| 有效日期: 2019/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2015/07/21 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "TEA YEON" Cement dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014542號 \| 有效日期: 20190926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150721 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"安施" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nth" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014540號 \| 有效日期: 2019/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"安施" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nth" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014540號 \| 有效日期: 20190926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司

"脊美適"維特佳醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"脊美適"維特佳醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

"善美適" 可拆除式皮膚縫合釘 (未滅菌)

"善美適" 可拆除式皮膚縫合釘 (未滅菌)

"安施" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

"安施" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

“鈀克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

“鈀克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"善美士"可拆除式皮膚縫合釘(未滅菌)

"善美士"可拆除式皮膚縫合釘(未滅菌)

"泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌)

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"安施" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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安澤生技開發有限公司

電話: 07-2692811 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 高雄市苓雅區四維四路216號7樓之2

@ 醫療器材商資料集

安澤生技開發有限公司

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爵嘉居家護理所	機構電話: 07-3386408 \| 居家護理所 \| 評鑑結果: 合格 \| 高雄市苓雅區四維四路216號5樓之3 \| 機構代碼: 7407350044 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）
騰達國際貿易有限公司	統一編號: 12790752 \| 電話號碼: 07-3390239 \| 高雄市苓雅區四維四路216號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
同曄興業股份有限公司	統一編號: 12839354 \| 電話號碼: 07-2693217 \| 高雄市苓雅區四維四路216號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料
海門國際有限公司	統一編號: 13172259 \| 電話號碼: 07-3302349 \| 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
恒鼎電子科技有限公司	統一編號: 24660781 \| 電話號碼: 07-2695962 \| 高雄市苓雅區四維四路216號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
佛利民有限公司	統一編號: 82767277 \| 電話號碼: 03-3390388 \| 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
昶對企業股份有限公司	統一編號: 23349967 \| 電話號碼: 07-7012572 \| 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料

爵嘉居家護理所

機構電話: 07-3386408 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 高雄市苓雅區四維四路216號5樓之3 | 機構代碼: 7407350044

@ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

騰達國際貿易有限公司

統一編號: 12790752 | 電話號碼: 07-3390239 | 高雄市苓雅區四維四路216號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

同曄興業股份有限公司

統一編號: 12839354 | 電話號碼: 07-2693217 | 高雄市苓雅區四維四路216號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

海門國際有限公司

統一編號: 13172259 | 電話號碼: 07-3302349 | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2

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恒鼎電子科技有限公司

統一編號: 24660781 | 電話號碼: 07-2695962 | 高雄市苓雅區四維四路216號5樓之1

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佛利民有限公司

統一編號: 82767277 | 電話號碼: 03-3390388 | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2

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昶對企業股份有限公司

統一編號: 23349967 | 電話號碼: 07-7012572 | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3

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名稱安澤生技開發找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安澤生技開發有限公司高雄市苓雅區四維四路216號7樓之3	楊椒喬	54617967	核准設立

安澤生技開發有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號7樓之3 | 負責人: 楊椒喬 | 統編: 54617967 | 核准設立

地址高雄市苓雅區四維四路216號7樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
蒲公英企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	何磊恩	92111355	歇業 - 獨資 (核准文號: 11262009000)
益櫃股份有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	楊育勳	85006666	解散 (核准解散日期: 2023-12-14)
琦麗聯合有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	何銀雄	96787098	核准設立
可以太陽能有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	王贊福	59225167	核准設立
維紳工程行高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	廖維紳	81050182	廢止 - 獨資
鋐維科技有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	江柏葦	83219931	核准設立
星夜捲企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	陳雅惠	82750016	廢止 - 獨資
沐川企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	張雅雯	85494200	歇業 - 獨資 (核准文號: 11062807400)

蒲公英企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 何磊恩 | 統編: 92111355 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11262009000)

益櫃股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 | 負責人: 楊育勳 | 統編: 85006666 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-14)

琦麗聯合有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 | 負責人: 何銀雄 | 統編: 96787098 | 核准設立

可以太陽能有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 王贊福 | 統編: 59225167 | 核准設立

維紳工程行

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 廖維紳 | 統編: 81050182 | 廢止 - 獨資

鋐維科技有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 | 負責人: 江柏葦 | 統編: 83219931 | 核准設立

星夜捲企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 陳雅惠 | 統編: 82750016 | 廢止 - 獨資

沐川企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 | 負責人: 張雅雯 | 統編: 85494200 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11062807400)

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飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司