“康進” 非電力圈刃(滅菌)
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中文品名“康進” 非電力圈刃(滅菌)的英文品名是“KANGJIN” NON-ELECTRICAL SNARE ( STERILE ), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004075號, 有效日期是2025/01/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2025/04/02, 註銷理由是屆期未申請展延;;自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是彩順貿易有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004075號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2025/04/02
註銷理由	屆期未申請展延;;自請註銷
有效日期	2025/01/15
發證日期	2020/01/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600407501
中文品名	“康進” 非電力圈刃(滅菌)
英文品名	“KANGJIN” NON-ELECTRICAL SNARE ( STERILE )
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	彩順貿易有限公司
申請商地址	新北市土城區明德路一段93巷8號4樓
申請商統一編號	25054501
製造商名稱	JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.
製造廠廠址	ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2025/04/07
製造許可登錄編號	QSD11954

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004075號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/04/02

註銷理由

屆期未申請展延;;自請註銷

有效日期

2025/01/15

發證日期

2020/01/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600407501

中文品名

“康進” 非電力圈刃(滅菌)

英文品名

“KANGJIN” NON-ELECTRICAL SNARE ( STERILE )

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

彩順貿易有限公司

申請商地址

新北市土城區明德路一段93巷8號4樓

申請商統一編號

25054501

製造商名稱

JIANGSU KANGJIN MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.

製造廠廠址

ZHENGLU TOWN 213111 CHANGZHOU, CHINA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/04/07

製造許可登錄編號

QSD11954

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王吉成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 彩順貿易有限公司 \| 統一編號: 25054501

王吉成

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 彩順貿易有限公司 | 統一編號: 25054501

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彩順貿易有限公司

統一編號: 25054501 | 電話號碼: 02-22628856 | 新北市土城區明德路1段93巷8號4樓

彩順貿易有限公司

統一編號: 25054501 | 電話號碼: 02-22628856 | 新北市土城區明德路1段93巷8號4樓

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"保得" 輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: "PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008491號 \| 有效日期: 2015/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Ostomy Pouch Cleanser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013237號 \| 有效日期: 2018/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/02 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"福立克"經鼻氧氣套管(未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002054號 \| 有效日期: 2019/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"福立克" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001939號 \| 有效日期: 2018/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/03 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“大西洋”輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: “ATLANTIC X-RAY” RADIATION PROTECTIVE DEVICES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008636號 \| 有效日期: 2015/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013064號 \| 有效日期: 2018/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"福立克"可樂適醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Coloset Abdominal Belt(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013081號 \| 有效日期: 2018/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Coloset Ostomy Bag and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012993號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“美達利”非電力取出圈刃(未滅菌)	英文品名: “Meditalia” Loop Net Retrieval Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013252號 \| 有效日期: 2023/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"美達利"呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: "Meditalia" Breathing Biteblocks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013255號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"美達利"腸胃科-泌尿科生檢器械(未滅菌)	英文品名: "Meditalia" Gastroenterology-Urology Biopsy Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013256號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”喉頭面罩 (滅菌)	英文品名: “Flexicare” Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001968號 \| 有效日期: 2018/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Urine collector and accessories (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001974號 \| 有效日期: 2018/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/03 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001821號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"丹赫頓" 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: "DAHTON" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001899號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Coloset Ostomy Bag and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001930號 \| 有效日期: 2018/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"鏮璡" 非電動活體組織夾 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forcep (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004074號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"康進" 內視鏡清潔刷 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Endoscopic Cleaning Brushes(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004054號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/07 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"彩順" 咬口器 (未滅菌)	英文品名: "COLOR ALONG" Mouth Bite (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008277號 \| 有效日期: 2030/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司

"保得" 輻射防護用具 (未滅菌)

“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)

"福立克"經鼻氧氣套管(未滅菌)

"福立克" 氣管內管探針 (未滅菌)

“大西洋”輻射防護用具 (未滅菌)

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“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)

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“福立克”喉頭面罩 (未滅菌)

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根據地址新北市土城區明德路一段93巷8號4樓找到的相關資料

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新北市土城區明德路一段９３巷２１號五樓	總價元: 1.765E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 119.65 \| 土地移轉總面積平方公尺: 15.85 \| 建築完成年月: 1080603.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第一種商業區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1101104.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷１號四樓	總價元: 20500000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 125 \| 土地移轉總面積平方公尺: 17.22 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第一種商業區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120514 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷２３號四樓	總價元: 18700000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 122.83 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.02 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120319 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷１９號九樓	總價元: 16600000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 90.84 \| 土地移轉總面積平方公尺: 12.1 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1130720 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷２５號四樓	總價元: 17600000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 91.81 \| 土地移轉總面積平方公尺: 12.27 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1131019 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷６號三樓	總價元: 13000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 101.24 \| 土地移轉總面積平方公尺: 26.67 \| 建築完成年月: 0930624 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第二種住宅區 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120305 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
彩順貿易有限公司新北市土城區明德路1段93巷8號4樓	王吉成	25054501	核准設立

彩順貿易有限公司

登記地址: 新北市土城區明德路1段93巷8號4樓 | 負責人: 王吉成 | 統編: 25054501 | 核准設立

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輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠