“恩多利斯”鎮痛指數監測模組
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中文品名“恩多利斯”鎮痛指數監測模組的英文品名是“Mdoloris” ANI MOC-9 module, 許可證字號是衛部醫器輸字第033057號, 有效日期是2024/12/07, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ANI MOC-9以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是淳靖藥品實業股份有限公司.

#“恩多利斯”鎮痛指數監測模組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033057號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/07
發證日期	2019/12/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603305702
中文品名	“恩多利斯”鎮痛指數監測模組
英文品名	“Mdoloris” ANI MOC-9 module
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ANI MOC-9以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	淳靖藥品實業股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段79號13樓之1
申請商統一編號	28345265
製造商名稱	Mdoloris Medical System
製造廠廠址	270, Rue Salvador Allende F-59120 LOOS, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/01/03
製造許可登錄編號	QSD9256

許可證字號

衛部醫器輸字第033057號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/12/07

發證日期

2019/12/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603305702

中文品名

“恩多利斯”鎮痛指數監測模組

英文品名

“Mdoloris” ANI MOC-9 module

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ANI MOC-9以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

淳靖藥品實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段79號13樓之1

申請商統一編號

28345265

製造商名稱

Mdoloris Medical System

製造廠廠址

270, Rue Salvador Allende F-59120 LOOS, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/03

製造許可登錄編號

QSD9256

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“恩多利斯”鎮痛指數監測模組的地址位於

新北市汐止區新台五路一段79號13樓之1

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淳靖藥品實業股份有限公司

統一編號: 28345265 | 電話號碼: 02-86981216 | 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1

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“斯貝司”愛康麻醉系統	英文品名: “Spacelabs” Arkon Anesthesia System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027620號 \| 有效日期: 2020/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Arkon以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司
“斯貝司”愛康麻醉系統	英文品名: “Spacelabs” Arkon Anesthesia System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027620號 \| 有效日期: 20200904 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210929 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Arkon以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司
"斯貝司"多氣體分析儀及配件	英文品名: "SPACELABS"MULTIGAS ANALYZER & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017328號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 91518,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品企業有限公司
"斯貝司"多氣體分析儀及配件	英文品名: "SPACELABS"MULTIGAS ANALYZER & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017328號 \| 有效日期: 20160927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161213 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 91518,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品企業有限公司
“恩多利斯”鎮痛指數監視儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029035號 \| 有效日期: 2026/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANI Monitor。註銷規格：ANI Monitor(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格：ANI Monitor V1。新增規格：ANI Monitor V2以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司
“恩多利斯”鎮痛指數監視儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029035號 \| 有效日期: 20261229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANI Monitor，以下空白。註銷規格：ANI Monitor(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格：ANI Monitor V1。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司
“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器	英文品名: “Spacelabs” BleaseDatum Vaporizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000643號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BleaseDatum以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司
“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器	英文品名: “Spacelabs” BleaseDatum Vaporizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000643號 \| 有效日期: 20200106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190904 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BleaseDatum以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司
“恩多利斯”鎮痛指數監測模組	英文品名: “Mdoloris” ANI MOC-9 module \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033057號 \| 有效日期: 20241207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANI MOC-9以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司

“斯貝司”愛康麻醉系統

"斯貝司"多氣體分析儀及配件

"斯貝司"多氣體分析儀及配件

“恩多利斯”鎮痛指數監視儀

“恩多利斯”鎮痛指數監視儀

“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器

“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器

“恩多利斯”鎮痛指數監測模組

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淳靖藥品實業股份有限公司

公司統一編號: 28345265 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1 | 食品業者登錄字號: F-128345265-00000-8

淳靖藥品實業股份有限公司

公司統一編號: 28345265 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1 | 食品業者登錄字號: F-128345265-00000-8

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淳靖藥品實業股份有限公司	統一編號: 28345265 \| 電話號碼: 02-86981216 \| 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“恩多利斯”鎮痛指數監視儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029035號 \| 有效日期: 2026/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANI Monitor。註銷規格：ANI Monitor(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格：ANI Monitor V1。新增規格：ANI Monitor V2以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯貝司”愛康麻醉系統	英文品名: “Spacelabs” Arkon Anesthesia System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027620號 \| 有效日期: 2020/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Arkon以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器	英文品名: “Spacelabs” BleaseDatum Vaporizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000643號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BleaseDatum以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯貝司"多氣體分析儀及配件	英文品名: "SPACELABS"MULTIGAS ANALYZER & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017328號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 91518,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
淳靖藥品實業股份有限公司	公司統一編號: 28345265 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1 \| 食品業者登錄字號: F-128345265-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
“恩多利斯”鎮痛指數監視儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029035號 \| 有效日期: 20261229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ANI Monitor，以下空白。註銷規格：ANI Monitor(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。增加規格：ANI Monitor V1。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯貝司"多氣體分析儀及配件	英文品名: "SPACELABS"MULTIGAS ANALYZER & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017328號 \| 有效日期: 20160927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161213 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 91518,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 淳靖藥品企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“斯貝司”百利得通麻醉藥揮發器

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新北市汐止區新台五路一段７９號１３樓之１１	總價元: 21000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 269.77 \| 土地移轉總面積平方公尺: 17.45 \| 建築完成年月: 830330 \| 都市土地使用分區: \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工商用 \| 交易年月日: 1120321 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
中華兩岸經貿文化發展協會	團體會址: 新北市汐止區新台五路一段79號13樓之四 \| 成立日期: 0860719 \| 理事長: 許權禎 @ 全國性人民團體名冊
康源生物科技股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市汐止區新台五路一段79號13樓之7 @ 醫療器材商資料集
達陣醫療器材有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市汐止區新台五路一段79號13樓之1 @ 醫療器材商資料集
沙藝斯股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市汐止區新台五路一段79號13樓之8 @ 醫療器材商資料集

新北市汐止區新台五路一段７９號１３樓之１１

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

中華兩岸經貿文化發展協會

團體會址: 新北市汐止區新台五路一段79號13樓之四 | 成立日期: 0860719 | 理事長: 許權禎

@ 全國性人民團體名冊

康源生物科技股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段79號13樓之7

@ 醫療器材商資料集

達陣醫療器材有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段79號13樓之1

@ 醫療器材商資料集

沙藝斯股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段79號13樓之8

@ 醫療器材商資料集

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名稱淳靖藥品實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
淳靖藥品實業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1	鍾美玉	28345265	核准設立

淳靖藥品實業股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段79號13樓之1 | 負責人: 鍾美玉 | 統編: 28345265 | 核准設立

地址新北市汐止區新台五路一段79號13樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高巨光電股份有限公司新北市汐止區新台五路一段79號13樓之12		28124170	廢止 (文號: 2010-6-28 北府經登字第0993125765號)

高巨光電股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段79號13樓之12 | 統編: 28124170 | 廢止 (文號: 2010-6-28 北府經登字第0993125765號)

與“恩多利斯”鎮痛指數監測模組同分類的醫療器材許可證資料集

飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司