"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)的英文品名是"Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021393號, 有效日期是2025/03/23, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是騁宇醫療企業社.

#"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021393號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/23
發證日期2020/03/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402139309
中文品名"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)
英文品名"Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱騁宇醫療企業社
申請商地址新北市三重區溪尾街42之9號3樓
申請商統一編號85346449
製造商名稱INSIGHT SPINE GMBH
製造廠廠址NOTINGER WEG, 85521 RIEMERLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/03/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021393號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/23

發證日期

2020/03/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402139309

中文品名

"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名

"Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.1100 關節鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

騁宇醫療企業社

申請商地址

新北市三重區溪尾街42之9號3樓

申請商統一編號

85346449

製造商名稱

INSIGHT SPINE GMBH

製造廠廠址

NOTINGER WEG, 85521 RIEMERLING, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2020/03/27

製造許可登錄編號

(空)

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騁宇醫療企業社

統一編號: 85346449 | 電話號碼: 09-52231390 | 新北市三重區溪尾街42之9號3樓

騁宇醫療企業社

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“艾栢”剛性脊椎內視鏡

英文品名: “ABLEYE” Rigid Spinoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034943號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克”內視鏡削鑽工具

英文品名: “Shark Cut” Endoscopic Burr accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034717號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及型號變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“茵賽”脊椎內視鏡

英文品名: “Insight spine” Spinal endoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034801號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“索爾”雙極射頻電極

英文品名: “T-SAURUS” Electrosurgical system electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037181號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“艾栢”剛性脊椎內視鏡

英文品名: “ABLEYE” Rigid Spinoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034943號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克”內視鏡削鑽工具

英文品名: “Shark Cut” Endoscopic Burr accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034717號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及型號變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“茵賽”脊椎內視鏡

英文品名: “Insight spine” Spinal endoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034801號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“索爾”雙極射頻電極

英文品名: “T-SAURUS” Electrosurgical system electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037181號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

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食品業者登錄資料集 資料集的 "茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌) 相關資料

騁宇醫療企業社

食品業者登錄字號: F-185346449-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85346449 | 新北市三重區溪尾街42之9號3樓

騁宇醫療企業社

食品業者登錄字號: F-185346449-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85346449 | 新北市三重區溪尾街42之9號3樓

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新北市三重區溪尾街42之3號七樓

總價元: 5500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110223.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街42之5號八樓

總價元: 6500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.14 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110404.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街42之6號九樓

總價元: 8380000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 72.15 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110409.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街42之3號五樓

總價元: 7770000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 73.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.56 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110415.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街42之2號八樓

總價元: 15350000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120601

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街42之9號二樓

總價元: 6500000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 41.8 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1121202

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街42之2號八樓

總價元: 15950000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130229

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街42之8號四樓

總價元: 14800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 95.65 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.95 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130607

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街42之3號七樓

總價元: 5500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110223.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街42之5號八樓

總價元: 6500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.14 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110404.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街42之6號九樓

總價元: 8380000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 72.15 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110409.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街42之3號五樓

總價元: 7770000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 73.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.56 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110415.0

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新北市三重區溪尾街42之2號八樓

總價元: 15350000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120601

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街42之9號二樓

總價元: 6500000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 41.8 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1121202

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街42之2號八樓

總價元: 15950000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130229

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新北市三重區溪尾街42之8號四樓

總價元: 14800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 95.65 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.95 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130607

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名稱 騁宇醫療企業社 找到的公司登記或商業登記

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新北市三重區溪尾街42之9號3樓
劉麗燕85346449核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098113622)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之9號3樓 | 負責人: 劉麗燕 | 統編: 85346449 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098113622)

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新北市三重區溪尾街42之2號6樓
劉宏國54696462核准設立

新北市三重區溪尾街42之2號6樓
蘇汝蓉66609569核准設立

新北市三重區溪尾街42之9號3樓
林鴻祥30142759核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148764)

新北市三重區溪尾街42之2號8樓
邵尉綸50662638歇業 - 獨資 (核准文號: 1118163740)

新北市三重區溪尾街42之1號7樓
邱芷騏34782622核准設立 - 合夥

新北市三重區溪尾街42之8號2樓
黃淑慧54866424解散 (核准解散日期: 2022-01-11)

新北市三重區溪尾街42之9號(1樓)
李俊毅42227872核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078116660)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之2號6樓 | 負責人: 劉宏國 | 統編: 54696462 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之2號6樓 | 負責人: 蘇汝蓉 | 統編: 66609569 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之9號3樓 | 負責人: 林鴻祥 | 統編: 30142759 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148764)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之2號8樓 | 負責人: 邵尉綸 | 統編: 50662638 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118163740)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之1號7樓 | 負責人: 邱芷騏 | 統編: 34782622 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之8號2樓 | 負責人: 黃淑慧 | 統編: 54866424 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-11)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之9號(1樓) | 負責人: 李俊毅 | 統編: 42227872 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078116660)

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與"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

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