“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣
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中文品名“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣的英文品名是“Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001113號, 有效日期是2025/02/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是邵博士顧問有限公司.

#“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001113號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/18
發證日期	2020/02/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200111301
中文品名	“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣
英文品名	“Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4750 植入式縫合釘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	邵博士顧問有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27號5樓
申請商統一編號	45121802
製造商名稱	Ezisurg (Suzhou) Medical Co., Ltd.
製造廠廠址	Building 16, No.8 Jinfeng Rd. Suzhou National Hi-Tech District, Suzhou, 215163 Jiangsu, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/01/09
製造許可登錄編號	QSD11840

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001113號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/18

發證日期

2020/02/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200111301

中文品名

“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣

英文品名

“Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4750 植入式縫合釘

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

邵博士顧問有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27號5樓

申請商統一編號

45121802

製造商名稱

Ezisurg (Suzhou) Medical Co., Ltd.

製造廠廠址

Building 16, No.8 Jinfeng Rd. Suzhou National Hi-Tech District, Suzhou, 215163 Jiangsu, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/01/09

製造許可登錄編號

QSD11840

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新北市淡水區中正東路二段27號5樓

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邵明遠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 13000000 \| 所代表法人: \| 邵博士顧問有限公司 \| 統一編號: 45121802

邵明遠

職稱: 董事 | 持有股份數: 13000000 | 所代表法人: | 邵博士顧問有限公司 | 統一編號: 45121802

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邵博士顧問有限公司

統一編號: 45121802 | 電話號碼: 02-77030558 | 新北市淡水區中正東路2段27號5樓

邵博士顧問有限公司

統一編號: 45121802 | 電話號碼: 02-77030558 | 新北市淡水區中正東路2段27號5樓

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“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030965號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
"美迪特" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Medit" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020594號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
"三帝斯克" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "3DISC" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021300號 \| 有效日期: 2025/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性使用直線型切割吻合器及釘倉	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Linear Cutter Staplers and Loading Units for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001112號 \| 有效日期: 2025/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性使用管型吻合器	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Circular Staplers for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001116號 \| 有效日期: 2030/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性腔鏡用旋轉型直線切割吻合器及釘匣	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001119號 \| 有效日期: 2030/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
"優瑞達" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Euronda" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022119號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
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“艾康蒂”艾榭兒支架	英文品名: “Acandis” Accero Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032752號 \| 有效日期: 2029/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月22日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：01-000842，以下空白-113.5.15。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030965號 \| 有效日期: 20230314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“艾康蒂”艾奇諾支架	英文品名: “Acandis” Acclino flex plus Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032757號 \| 有效日期: 2029/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年8月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“喜拉速博”骨填補材	英文品名: Cerasorb Foam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031049號 \| 有效日期: 20230423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“艾康蒂”諾斯比經皮穿腔成型術氣球導管	英文品名: “Acandis” NeuroSpeed PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030708號 \| 有效日期: 2028/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：規格變更:stem tubing材質變更。申請變更項目：新增規格及標籤及說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原107年2月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性使用直線型切割吻合器及釘倉	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Linear Cutter Staplers and Loading Units for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001112號 \| 有效日期: 20250217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001113號 \| 有效日期: 20250218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.3.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性使用管型吻合器	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Circular Staplers for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001116號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“逸思蘇州”一次性腔鏡用旋轉型直線切割吻合器及釘匣	英文品名: “Ezisurg Suzhou” Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001119號 \| 有效日期: 20250318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司
“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置	英文品名: “Acandis” Derivo Embolisation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031373號 \| 有效日期: 2028/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書-112.8.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邵博士顧問有限公司

“喜拉速博”骨填補材

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“逸思蘇州”一次性使用管型吻合器

“逸思蘇州”一次性腔鏡用旋轉型直線切割吻合器及釘匣

"優瑞達" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

"優瑞達" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

“艾康蒂”艾榭兒支架

“喜拉速博”骨填補材

“艾康蒂”艾奇諾支架

“喜拉速博”骨填補材

“艾康蒂”諾斯比經皮穿腔成型術氣球導管

“逸思蘇州”一次性使用直線型切割吻合器及釘倉

“逸思蘇州”一次性腔鏡切割吻合器及釘匣

“逸思蘇州”一次性使用管型吻合器

“逸思蘇州”一次性腔鏡用旋轉型直線切割吻合器及釘匣

“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置

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邵博士顧問有限公司

食品業者登錄字號: A-145121802-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45121802 | 新北市淡水區中正東路2段27號5樓

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八方雲集餐飲連鎖集團有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI RESTAURANT GROUP LIMITED \| 核准日期: 20131205 \| 業別: 企業總管理機構 \| 主要營業項目: 企業總管理機構 \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
普威科技有限公司	國別: 汶萊 \| 對外投資事業名稱(英文): MUTUAL WAY TECHNOLOGY CO., LTD. \| 核准日期: 20131209 \| 業別: 企業總管理機構 \| 主要營業項目: 企業總管理機構 \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
八方雲集（薩摩亞）國際股份有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI (SAMOA) INTERNATIONAL CO., LTD. \| 核准日期: 20131209 \| 業別: 企業總管理機構 \| 主要營業項目: 企業總管理機構 \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
八方雲集國際集團有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI INTERNATIONAL COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20151119 \| 業別: 其他餐飲業 \| 主要營業項目: 飲食製造 \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
宏聚有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): GRAND GROUP CORPORATION LIMITED \| 核准日期: 20151119 \| 業別: 其他運輸輔助業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
BAFANG株式會社	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): BAFANG株式會社 \| 核准日期: 20170824 \| 業別: 其他食品批發業 \| 主要營業項目: 食品的製造、調味料製造、飲料製造， \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
BAFANG YUNJI INTERNATIONAL（USA）LIMITED	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI INTERNATIONAL（USA）LIMITED \| 核准日期: 20210409 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 控股 \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
八方雲集國際集團有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): BAFANG YUNJI INTERNATIONAL COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20151119 \| 業別: 外燴及團膳承包業 \| 主要營業項目: 飲食製造 \| 統一編號: 70472679 \| 對外事業地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市淡水區中正東路二段27號18樓 \| 國內電話: 02-2623-4588 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

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自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司