摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008197號, 有效日期是2025/02/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是宣德醫材科技股份有限公司工廠.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008197號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/18
發證日期	2020/02/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	宣德醫材科技股份有限公司工廠
申請商地址	彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
申請商統一編號	80199600
製造商名稱	宣德醫材科技股份有限公司工廠
製造廠廠址	彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008197號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/18

發證日期

2020/02/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

宣德醫材科技股份有限公司工廠

申請商地址

彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

申請商統一編號

80199600

製造商名稱

宣德醫材科技股份有限公司工廠

製造廠廠址

彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/26

製造許可登錄編號

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沈淑玉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 760000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600
鄭永柱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1230000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600
鄭乾鋒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 270000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600
鄭羽良	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 290000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600

沈淑玉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 760000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

鄭永柱

職稱: 董事 | 持有股份數: 1230000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

鄭乾鋒

職稱: 董事 | 持有股份數: 270000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

鄭羽良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

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宣德醫材科技股份有限公司

統一編號: 80199600 | 電話號碼: 02-2727-7347-15 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

宣德醫材科技股份有限公司

統一編號: 80199600 | 電話號碼: 02-2727-7347-15 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

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宣德醫材科技股份有限公司工廠	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80199600 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07000913 \| 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
宣德醫材科技股份有限公司三廠	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80199600 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07003551 \| 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓

宣德醫材科技股份有限公司工廠

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80199600 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000913 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

宣德醫材科技股份有限公司三廠

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80199600 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07003551 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓

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摩戴舒外科手術口罩	英文品名: Motex Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003177號 \| 有效日期: 2025/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.掛帶平面型2.綁帶平面型3.掛帶鑽石型4.綁帶鑽石型，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司
"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007293號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "Motex" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002791號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
“華新”醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “Modern” Procedure Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007580號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: MOTEX Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005388號 \| 有效日期: 2024/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒TN95醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: MOTEX TN95 Procedure Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005050號 \| 有效日期: 2029/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002459號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒TN95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex TN95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006671號 \| 有效日期: 2030/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A，詳如核定之中文說明書，以下空... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008213號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
摩戴舒 TN95 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex TN95 3D Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008316號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex N95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006700號 \| 有效日期: 2025/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A1，詳如核定之中文說明書，以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex N95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006671號 \| 有效日期: 20250227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A，詳如核定之中文說明書，以下空... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒外科手術口罩	英文品名: Motex Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003177號 \| 有效日期: 20251227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.掛帶平面型2.綁帶平面型3.掛帶鑽石型4.綁帶鑽石型，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司
摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008197號 \| 有效日期: 20250218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008213號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "Motex" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002791號 \| 有效日期: 20250205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002459號 \| 有效日期: 20240513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒 N95 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex N95 3D Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008316號 \| 有效日期: 20250507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007293號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠

摩戴舒外科手術口罩

"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)

"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

“華新”醫療用口罩(未滅菌)

摩戴舒醫療用口罩 (未滅菌)

摩戴舒TN95醫用口罩 (未滅菌)

“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)

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摩戴舒 TN95 立體醫用口罩 (未滅菌)

摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)

摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)

摩戴舒外科手術口罩

摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)

摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)

"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)

摩戴舒 N95 立體醫用口罩 (未滅菌)

"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)

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宣德醫材科技股份有限公司	食品業者登錄字號: N-180199600-00002-6 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 80199600 \| 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路２１６號
宣德醫材科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-180199600-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 80199600 \| 台北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

宣德醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180199600-00002-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 80199600 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路２１６號

宣德醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180199600-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80199600 | 台北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

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摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)

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宣德醫材科技的黃頁資料

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宣德醫材科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮酪農路216號 | 電話: 04-876-2519

名稱宣德醫材科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宣德醫材科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3	沈淑玉	80199600	核准設立

宣德醫材科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 | 負責人: 沈淑玉 | 統編: 80199600 | 核准設立

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與摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡消毒液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 \| 有效日期: 1993/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ？２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管	英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
生研總蛋白質試劑(未滅菌)	英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate \| 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... \| 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司