安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
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中文品名安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位的英文品名是Afstyla 500IU, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001103號, 有效日期是2029/12/11, 許可證種類是菌 疫, 適應症是罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防, 劑型是凍晶乾燥注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain), 製造商名稱是CSL BEHRING GMBH.

#安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位的地圖

許可證字號衛部菌疫輸字第001103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/12/11
發證日期2019/12/11
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA06000110307
中文品名安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
英文品名Afstyla 500IU
適應症罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
劑型凍晶乾燥注射劑
包裝玻璃小瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)
申請商名稱傑特貝林有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號43836487
製造商名稱CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程原料藥及成品製造廠
異動日期2025/02/04
用法用量(詳見仿單)
包裝與國際條碼(空)

許可證字號

衛部菌疫輸字第001103號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/12/11

發證日期

2019/12/11

許可證種類

菌 疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000110307

中文品名

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

英文品名

Afstyla 500IU

適應症

罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防

劑型

凍晶乾燥注射劑

包裝

玻璃小瓶裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain)

申請商名稱

傑特貝林有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號

43836487

製造商名稱

CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址

GORZHAUSER HOF, 35041 MARBURG (STADTTEIL MICHELBACH), GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

原料藥及成品製造廠

異動日期

2025/02/04

用法用量

(詳見仿單)

包裝與國際條碼

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劉英毅 | Louis Liu

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

Jean-Marc | Jules Morange

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

何志聰 | Ho Chi Chung Jonathan

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

Marcelo Horacio Estrella

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

劉英毅 | Louis Liu

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

Jean-Marc | Jules Morange

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

何志聰 | Ho Chi Chung Jonathan

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

Marcelo Horacio Estrella

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

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傑特貝林有限公司

統一編號: 43836487 | 電話號碼: 02-27576970 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓

傑特貝林有限公司

統一編號: 43836487 | 電話號碼: 02-27576970 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓

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"貝靈" 血清蛋白注射液20%

英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

第九凝血因子複合注射劑 250/500

英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000520號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適應症變更為:1、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子,如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量,且須快速校正缺乏量時之出血。2、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Protein S Antigen;;FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;Protein C;;FACTOR X | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"愛默" 人體血清白蛋白20%注射劑

英文品名: ALBUMINAR-20 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000400號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/04/07 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

"貝靈" 克療丙注射劑

英文品名: BERIGLOBIN P | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/31 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈"第八凝血因子1000國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈"第八凝血因子500國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 500I.U. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: vWF: RCO activity;;FACTOR VIII | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

必凝易得

英文品名: BERIATE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000428號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/11/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子症 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN PLASMA FRACTION ENRICHED IN BLOOD COAGULATION FACTOR VIII AND HAVING A FACTOR VIII C | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

英文品名: IDELVION 250IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001059號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... | 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

英文品名: IDELVION 500IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001060號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... | 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位

英文品名: IDELVION 1000IU/2000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001061號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... | 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: B型肝炎的免疫預防。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"愛默 " 人體血清白蛋白25%注射液

英文品名: ALBUMINAR-25 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000303號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/04/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組

英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000717號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 標準手術技術不足的支持治療:改善止血(包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: APROTININ FROM BOVINE LUNG;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;FIBRINOGEN HU... | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

英文品名: Hizentra | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001048號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 成人、兒童和青少年(0-18歲)之替代療法:(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)(例如:先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital ag... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL Behring AG

"貝靈寧"第九凝血因子注射劑

英文品名: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000618號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR IX | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

英文品名: AlbuRx TM 20 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000959號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/12 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

英文品名: AlbuRx TM 25 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000960號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/12 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

英文品名: Privigen | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000965號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 作為替代療法:1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes,PID)如:(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL Behring AG

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

英文品名: HAEMATE P | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000430號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈" 血清蛋白注射液20%

英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

第九凝血因子複合注射劑 250/500

英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000520號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/15 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適應症變更為:1、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子,如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量,且須快速校正缺乏量時之出血。2、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Protein S Antigen;;FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;Protein C;;FACTOR X | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"愛默" 人體血清白蛋白20%注射劑

英文品名: ALBUMINAR-20 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000400號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/04/07 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

"貝靈" 克療丙注射劑

英文品名: BERIGLOBIN P | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/31 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈"第八凝血因子1000國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈"第八凝血因子500國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 500I.U. | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: vWF: RCO activity;;FACTOR VIII | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

必凝易得

英文品名: BERIATE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000428號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/11/21 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子症 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN PLASMA FRACTION ENRICHED IN BLOOD COAGULATION FACTOR VIII AND HAVING A FACTOR VIII C | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

英文品名: IDELVION 250IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001059號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... | 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

英文品名: IDELVION 500IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001060號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... | 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位

英文品名: IDELVION 1000IU/2000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001061號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... | 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: B型肝炎的免疫預防。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"愛默 " 人體血清白蛋白25%注射液

英文品名: ALBUMINAR-25 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000303號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/04/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組

英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000717號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/22 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 標準手術技術不足的支持治療:改善止血(包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: APROTININ FROM BOVINE LUNG;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;FIBRINOGEN HU... | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

英文品名: Hizentra | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001048號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/24 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 成人、兒童和青少年(0-18歲)之替代療法:(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)(例如:先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital ag... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL Behring AG

"貝靈寧"第九凝血因子注射劑

英文品名: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED) | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000618號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2020/10/23 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR IX | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

英文品名: AlbuRx TM 20 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000959號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/12 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

英文品名: AlbuRx TM 25 | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000960號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/12 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

英文品名: Privigen | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000965號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/01/20 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 作為替代療法:1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes,PID)如:(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 製造商名稱: CSL Behring AG

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

英文品名: HAEMATE P | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000430號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/11/27 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FACTOR VIII | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

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傑特貝林有限公司

食品業者登錄字號: A-143836487-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43836487 | 台北市信義區基隆路1段333號16樓

傑特貝林有限公司

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"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

英文品名: AlbuRx TM 20 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/08/12

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

英文品名: AlbuRx TM 25 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/08/12

"愛默 " 人體血清白蛋白25%注射液

英文品名: ALBUMINAR-25 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2023/04/24

"愛默" 人體血清白蛋白20%注射劑

英文品名: ALBUMINAR-20 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝附輸注器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2024/04/07

"貝靈" 克療丙注射劑

英文品名: BERIGLOBIN P | 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/08/31

"貝靈"第八凝血因子1000國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶附溶液 | 藥品類別: | 主成分略述: FACTOR VIII | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/11/27

"貝靈"第八凝血因子500國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 500I.U. | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶附溶液 | 藥品類別: | 主成分略述: vWF: RCO activity;;FACTOR VIII | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/11/27

必凝易得

英文品名: BERIATE | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子症 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;瓶裝注射用水 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN PLASMA FRACTION ENRICHED IN BLOOD COAGULATION FACTOR VIII AND HAVING A FACTOR VIII C | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2024/11/21

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

英文品名: HAEMATE P | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶附溶液 | 藥品類別: | 主成分略述: FACTOR VIII | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/11/27

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P | 適應症: 出血症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶附過濾器及配液穿刺器 | 藥品類別: | 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2028/03/15

"貝靈" 血清蛋白注射液20%

英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

英文品名: Cluvot 250IU | 適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Human coagulation factor XIII | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/06/21

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

英文品名: Berinert 500 IU | 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: C1 esterase inhibitor | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2031/11/30

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

英文品名: Afstyla 250IU | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/12/11

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

英文品名: Afstyla 500IU | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/12/11

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

英文品名: Afstyla 1000/2000IU | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/12/11

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組

英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET | 適應症: 標準手術技術不足的支持治療:改善止血(包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;FIBRINOGEN HUMAN;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;APROTININ FROM BOVINE L... | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2027/07/22

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 | 適應症: B型肝炎的免疫預防。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2026/12/03

第九凝血因子複合注射劑 250/500

英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 | 適應症: 適應症變更為:1、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子,如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量,且須快速校正缺乏量時之出血。2、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Protein C;;Protein S Antigen;;FACTOR X;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR II | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/03/15

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

英文品名: IDELVION 250IU | 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2027/10/13

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

英文品名: AlbuRx TM 20 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/08/12

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

英文品名: AlbuRx TM 25 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/08/12

"愛默 " 人體血清白蛋白25%注射液

英文品名: ALBUMINAR-25 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2023/04/24

"愛默" 人體血清白蛋白20%注射劑

英文品名: ALBUMINAR-20 | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝附輸注器 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2024/04/07

"貝靈" 克療丙注射劑

英文品名: BERIGLOBIN P | 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/08/31

"貝靈"第八凝血因子1000國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶附溶液 | 藥品類別: | 主成分略述: FACTOR VIII | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/11/27

"貝靈"第八凝血因子500國際單位注射劑

英文品名: HAEMATE P 500I.U. | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶附溶液 | 藥品類別: | 主成分略述: vWF: RCO activity;;FACTOR VIII | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/11/27

必凝易得

英文品名: BERIATE | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子症 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;瓶裝注射用水 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN PLASMA FRACTION ENRICHED IN BLOOD COAGULATION FACTOR VIII AND HAVING A FACTOR VIII C | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2024/11/21

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

英文品名: HAEMATE P | 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶附溶液 | 藥品類別: | 主成分略述: FACTOR VIII | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/11/27

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P | 適應症: 出血症 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶附過濾器及配液穿刺器 | 藥品類別: | 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2028/03/15

"貝靈" 血清蛋白注射液20%

英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" | 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN ALBUMIN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

英文品名: Cluvot 250IU | 適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Human coagulation factor XIII | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/06/21

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

英文品名: Berinert 500 IU | 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 包裝 | 藥品類別: | 主成分略述: C1 esterase inhibitor | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2031/11/30

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

英文品名: Afstyla 250IU | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/12/11

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

英文品名: Afstyla 500IU | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/12/11

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

英文品名: Afstyla 1000/2000IU | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/12/11

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組

英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET | 適應症: 標準手術技術不足的支持治療:改善止血(包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) | 劑型: 液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;FIBRINOGEN HUMAN;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;APROTININ FROM BOVINE L... | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2027/07/22

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 | 適應症: B型肝炎的免疫預防。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2026/12/03

第九凝血因子複合注射劑 250/500

英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 | 適應症: 適應症變更為:1、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子,如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量,且須快速校正缺乏量時之出血。2、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Protein C;;Protein S Antigen;;FACTOR X;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR II | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2029/03/15

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

英文品名: IDELVION 250IU | 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血,包括接受外科手術時出血的控制與預防。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2027/10/13

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傑特貝林有限公司

統一編號: 43836487 | 核准日期: 20160504

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"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

英文品名: Privigen | 適應症: 作為替代療法:1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes,PID)如:(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2030/01/20

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"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%

英文品名: Privigen | 適應症: 作為替代療法:1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes,PID)如:(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN | 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 | 有效日期: 2030/01/20

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安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

英文品名: Afstyla 250IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

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安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

英文品名: Afstyla 1000/2000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

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安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

英文品名: Afstyla 250IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001102號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

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安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

英文品名: Afstyla 1000/2000IU | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/11 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) | 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH

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臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
潘玲嬌24340227解散

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室) | 負責人: 潘玲嬌 | 統編: 24340227 | 解散

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與安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位同分類的全部藥品許可證資料集

可體氯黴素眼藥水

英文品名: CORTI-FLEXIOLE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014286號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 結膜炎、角膜炎、眼瞼炎 | 劑型: 眼耳鼻用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAMPHENICOL;;VITAMIN A PALMITATE IN OILY SOLUTION;;HYDROCORTISONE | 製造商名稱: DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM FABRIK GMBH

愛汝清注射液500毫克

英文品名: ANEGYN INJECTION 0.5%W/V | 許可證字號: 衛署藥輸字第014287號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCIN CHLORAMPHENICOL PENICILLIN具抗藥性之易脆桿菌(BACTERIODES FLAGILI... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.

益斯蒙注射劑500公絲

英文品名: LYSTHENON SICCUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第014288號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術用于鬆弛肌肉 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | 製造商名稱: NYCOMED AUSTRIA GMBH

益斯特隆錠20公絲

英文品名: INSTENON DRAGEE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014289號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/11/11 | 註銷理由: 評估未獲通過 | 有效日期: 1989/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 冠狀動脈和心肌循環失調 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HEXOBENDINE 2HCL;;ETOFYLLINE;;ETHAMIVAN | 製造商名稱: NYCOMED AUSTRIA GMBH

優福尼爾錠

英文品名: EUVERNIL | 許可證字號: 衛署藥輸字第014290號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/02 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉(申請商) | 有效日期: 1989/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尿道炎、膀胱炎、腎盂灰 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFANILYLUREA (SULFAUREASULFACARBAMIDE) | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH

膚克健注射液

英文品名: HOKUPHAGEN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第014291號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1989/06/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性皮膚疾患、皮膚搔癢症、急慢性濕疹 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-CYSTEINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL... | 製造商名稱: HOKURIKU SEIYAKU CO. LTD.

艾克滴膠囊

英文品名: ARCAZOL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第014292號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: MERCK GESELLSCHAFT MBH

雅施達錠4毫克

英文品名: ACERTIL TABLETS 4MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2027/05/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓,充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可以降低心臟事件的危險。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PERINDOPRIL SALIFIED WITH TERT-BUTYLAMINE | 製造商名稱: LES LABORATOIRES SERVIER.

鹽酸唯律脈必利

英文品名: VERAPAMIL HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 冠狀動脈擴張劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 製造商名稱: RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA & FARMACEUTICA S. P.A.

硝基甲嘧唑乙醇

英文品名: METRONIDAZOLE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019240號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗滴蟲藥。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: AVENTIS PHARMA S.A.

森得拉純化抽出物

英文品名: CENTELLA ASIATICA PURIFIED TRITERPENES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019241號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/05/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 促進傷口癒合。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ASIATICOSIDE | 製造商名稱: LINNEA SA

克炎錠100公絲

英文品名: TRIPRIM TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019242號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急、慢性尿道感染。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CROSPOVIDONE;;TRIMETHOPRIM | 製造商名稱: PHARMACHEMIE B.V.

咖啡因

英文品名: CAFFEINE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019243號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 中樞神經興奮劑。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: SCANCHEM A/S.

檸檬酸泰模西芬

英文品名: TAMOXIFEN CITRATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019244號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 雄性激素衍生物。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE | 製造商名稱: KLINGE PHARMA & COMPANY

鹽酸氯四環素

英文品名: MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019607號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/11/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 製造商名稱: PIERREL S.P.A.

可體氯黴素眼藥水

英文品名: CORTI-FLEXIOLE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014286號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 結膜炎、角膜炎、眼瞼炎 | 劑型: 眼耳鼻用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORAMPHENICOL;;VITAMIN A PALMITATE IN OILY SOLUTION;;HYDROCORTISONE | 製造商名稱: DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM FABRIK GMBH

愛汝清注射液500毫克

英文品名: ANEGYN INJECTION 0.5%W/V | 許可證字號: 衛署藥輸字第014287號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2019/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCIN CHLORAMPHENICOL PENICILLIN具抗藥性之易脆桿菌(BACTERIODES FLAGILI... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.

益斯蒙注射劑500公絲

英文品名: LYSTHENON SICCUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第014288號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/02/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 手術用于鬆弛肌肉 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SUCCINYLCHOLINE CHLORIDE | 製造商名稱: NYCOMED AUSTRIA GMBH

益斯特隆錠20公絲

英文品名: INSTENON DRAGEE | 許可證字號: 衛署藥輸字第014289號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/11/11 | 註銷理由: 評估未獲通過 | 有效日期: 1989/07/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 冠狀動脈和心肌循環失調 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HEXOBENDINE 2HCL;;ETOFYLLINE;;ETHAMIVAN | 製造商名稱: NYCOMED AUSTRIA GMBH

優福尼爾錠

英文品名: EUVERNIL | 許可證字號: 衛署藥輸字第014290號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/02 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉(申請商) | 有效日期: 1989/06/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尿道炎、膀胱炎、腎盂灰 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFANILYLUREA (SULFAUREASULFACARBAMIDE) | 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH

膚克健注射液

英文品名: HOKUPHAGEN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第014291號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1989/06/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性皮膚疾患、皮膚搔癢症、急慢性濕疹 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-CYSTEINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL... | 製造商名稱: HOKURIKU SEIYAKU CO. LTD.

艾克滴膠囊

英文品名: ARCAZOL CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第014292號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/09/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: MERCK GESELLSCHAFT MBH

雅施達錠4毫克

英文品名: ACERTIL TABLETS 4MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2027/05/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓,充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可以降低心臟事件的危險。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PERINDOPRIL SALIFIED WITH TERT-BUTYLAMINE | 製造商名稱: LES LABORATOIRES SERVIER.

鹽酸唯律脈必利

英文品名: VERAPAMIL HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 冠狀動脈擴張劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VERAPAMIL HCL | 製造商名稱: RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA & FARMACEUTICA S. P.A.

硝基甲嘧唑乙醇

英文品名: METRONIDAZOLE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019240號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗滴蟲藥。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: AVENTIS PHARMA S.A.

森得拉純化抽出物

英文品名: CENTELLA ASIATICA PURIFIED TRITERPENES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019241號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2012/05/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 促進傷口癒合。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ASIATICOSIDE | 製造商名稱: LINNEA SA

克炎錠100公絲

英文品名: TRIPRIM TABLETS 100MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第019242號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急、慢性尿道感染。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CROSPOVIDONE;;TRIMETHOPRIM | 製造商名稱: PHARMACHEMIE B.V.

咖啡因

英文品名: CAFFEINE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019243號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 中樞神經興奮劑。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: SCANCHEM A/S.

檸檬酸泰模西芬

英文品名: TAMOXIFEN CITRATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019244號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/20 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 雄性激素衍生物。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE | 製造商名稱: KLINGE PHARMA & COMPANY

鹽酸氯四環素

英文品名: MINOCYCLINE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019607號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/11/19 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗生素。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 製造商名稱: PIERREL S.P.A.

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