“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組
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中文品名“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組的英文品名是“Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸字第033376號, 有效日期是2025/03/03, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是天誠醫療器材有限公司.

#“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033376號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/03
發證日期	2020/03/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603337605
中文品名	“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組
英文品名	“Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二	N 骨科學
醫器次類別二	N.3027 PMMA骨水泥
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	天誠醫療器材有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路四段97號8樓
申請商統一編號	27542295
製造商名稱	HERAEUS MEDICAL GMBH
製造廠廠址	PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/04/17
製造許可登錄編號	QSD3615

許可證字號

衛部醫器輸字第033376號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/03

發證日期

2020/03/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603337605

中文品名

“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組

英文品名

“Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

醫器主類別二

N 骨科學

醫器次類別二

N.3027 PMMA骨水泥

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

天誠醫療器材有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路四段97號8樓

申請商統一編號

27542295

製造商名稱

HERAEUS MEDICAL GMBH

製造廠廠址

PHILIPP-REIS-STRAΒE 8/13, 61273 WEHRHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/17

製造許可登錄編號

QSD3615

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孫竹萱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 天誠醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27542295

孫竹萱

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 天誠醫療器材有限公司 | 統一編號: 27542295

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天誠醫療器材有限公司

統一編號: 27542295 | 電話號碼: 02-89882052 | 新北市三重區重新路4段97號8樓

天誠醫療器材有限公司

統一編號: 27542295 | 電話號碼: 02-89882052 | 新北市三重區重新路4段97號8樓

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“賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥	英文品名: “Heraeus” Osteopal G bone cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031388號 \| 有效日期: 2023/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”帕洛可斯骨水泥	英文品名: “Heraeus” Palacos Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026973號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66035454，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥	英文品名: “Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030014號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66045747 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌)	英文品名: “Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010506號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌)	英文品名: "Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010371號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”骨水泥含抗生素	英文品名: “Heraeus”Bone Cement with Gentamicin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020346號 \| 有效日期: 2029/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: PALACOS R+G 1 x 40 66022663, PALACOS MV+G 1 x 40 66031994, PALACOS LV+G 1 x 40 66022667。註銷規格：6603199... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥	英文品名: “Heraeus” Osteopal V Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020591號 \| 有效日期: 2030/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥	英文品名: “Heraeus” Osteopal V Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020591號 \| 有效日期: 20250208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組	英文品名: “Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033376號 \| 有效日期: 20250303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥	英文品名: “Heraeus” Osteopal G bone cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031388號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌)	英文品名: “Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010506號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌)	英文品名: "Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010371號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」及「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥	英文品名: “Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030014號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66045747 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”帕洛可斯骨水泥	英文品名: “Heraeus” Palacos Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026973號 \| 有效日期: 20250130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66035454，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”骨水泥含抗生素	英文品名: “Heraeus”Bone Cement with Gentamici \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020346號 \| 有效日期: 20240626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PALACOS R+G 1 x 40 66022663, PALACOS MV+G 1 x 40 66031994, PALACOS LV+G 1 x 40 66022667。註銷規格：6603199... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司

“賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥

“賀利氏”帕洛可斯骨水泥

“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥

“賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌)

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“賀利氏”骨水泥含抗生素

“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥

“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥

“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組

“賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥

“賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌)

"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌)

“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥

“賀利氏”帕洛可斯骨水泥

“賀利氏”骨水泥含抗生素

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食品業者登錄字號: F-127542295-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27542295 | 新北市三重區重新路4段97號8樓

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財團法人于右任文教基金會	主事務所聯絡電話: 289761305 \| 董事長姓名: 吳相麟 \| 主事務所所在地: 241 新北市三重區重新路四段97號9樓之1 \| 設立許可日期: 1990/5/30 \| 主要活動地區: 北 \| 主要業務: \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
新北市三重區重新路四段９７號八樓	總價元: 42000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 419.14 \| 土地移轉總面積平方公尺: 27.27 \| 建築完成年月: 0820903 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130729 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區重新路四段９７號六樓	總價元: 46500000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 442.73 \| 土地移轉總面積平方公尺: 28.67 \| 建築完成年月: 0820903 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1120511 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區重新路四段９７號九樓	總價元: 35200000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 320.31 \| 土地移轉總面積平方公尺: 20.51 \| 建築完成年月: 0820903 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130708 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
海樂影業	總機電話: (02)29777216 \| 公司代號: 6688 \| 住址: 新北市三重區重新路四段97號26樓之2 \| 成立日期: 20041001 \| 海樂影業股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
財團法人新北市宏聖宮宗教基金會	電話: 02-29722698 \| 地址: 新北市三重區重新路四段97號30樓之2 \| 行政區: 新北市 \| 負責人: 葉力銓 @ 全國宗教資訊系統資料-基金會
前端風電	總機電話: 02-2970-1281 \| 公司代號: 7702 \| 住址: 新北市三重區重新路四段97號17樓 \| 成立日期: 20091110 \| 前端離岸風電設備製造（股）公司 @ 公開發行公司基本資料
前端風電	總機電話: 02-2970-1281 \| 公司代號: 7702 \| 住址: 新北市三重區重新路四段97號17樓 \| 成立日期: 20091110 \| 前端離岸風電設備製造（股）公司 @ 興櫃公司基本資料

海樂影業

總機電話: (02)29777216 | 公司代號: 6688 | 住址: 新北市三重區重新路四段97號26樓之2 | 成立日期: 20041001 | 海樂影業股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

財團法人新北市宏聖宮宗教基金會

電話: 02-29722698 | 地址: 新北市三重區重新路四段97號30樓之2 | 行政區: 新北市 | 負責人: 葉力銓

@ 全國宗教資訊系統資料-基金會

前端風電

總機電話: 02-2970-1281 | 公司代號: 7702 | 住址: 新北市三重區重新路四段97號17樓 | 成立日期: 20091110 | 前端離岸風電設備製造（股）公司

@ 公開發行公司基本資料

前端風電

總機電話: 02-2970-1281 | 公司代號: 7702 | 住址: 新北市三重區重新路四段97號17樓 | 成立日期: 20091110 | 前端離岸風電設備製造（股）公司

@ 興櫃公司基本資料

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名稱天誠醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天誠醫療器材有限公司新北市三重區重新路4段97號8樓	孫竹萱	27542295	核准設立

天誠醫療器材有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路4段97號8樓 | 負責人: 孫竹萱 | 統編: 27542295 | 核准設立

地址新北市三重區重新路四段97號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安鵬科技股份有限公司台北分公司新北市三重區重新路四段97號15樓之2	吳能偉	24276702	核准設立
獅王家品股份有限公司新北市三重區重新路四段97號18樓之1	相原佳浩	24797652	核准設立
貝里斯商凱思特有限公司新北市三重區重新路四段97號22樓之1	蕭宏良	24801939	核准登記
前端離岸風電設備製造股份有限公司新北市三重區重新路四段97號17樓	粟明德	25066268	核准設立
印度商盛世科技光電有限公司新北市三重區重新路四段97號28樓之2	周得鈞	89121040	核准登記
統賀開發建設有限公司新北市三重區重新路四段97號21樓之2		24374767	解散 (文號: 2010-11-17 北府經登字第0993169772號)
希特可股份有限公司新北市三重區重新路四段97號22樓之1		25070220	廢止 (文號: 2013-3-15 北府經司字第1025110294號)
興電國際有限公司新北市三重區重新路四段97號4樓		28639206	解散 (文號: 2012-11-20 北府經登字第1015072724號)

安鵬科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號15樓之2 | 負責人: 吳能偉 | 統編: 24276702 | 核准設立

獅王家品股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號18樓之1 | 負責人: 相原佳浩 | 統編: 24797652 | 核准設立

貝里斯商凱思特有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號22樓之1 | 負責人: 蕭宏良 | 統編: 24801939 | 核准登記

前端離岸風電設備製造股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號17樓 | 負責人: 粟明德 | 統編: 25066268 | 核准設立

印度商盛世科技光電有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號28樓之2 | 負責人: 周得鈞 | 統編: 89121040 | 核准登記

統賀開發建設有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號21樓之2 | 統編: 24374767 | 解散 (文號: 2010-11-17 北府經登字第0993169772號)

希特可股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號22樓之1 | 統編: 25070220 | 廢止 (文號: 2013-3-15 北府經司字第1025110294號)

興電國際有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號4樓 | 統編: 28639206 | 解散 (文號: 2012-11-20 北府經登字第1015072724號)

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英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司