"膜中寶" 泌尿導管附件 (未滅菌)
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中文品名"膜中寶" 泌尿導管附件 (未滅菌)的英文品名是"mozhongbao" Urological catheter accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004143號, 有效日期是2025/04/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器及輸尿管導管固定器，以下空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是俊昌國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004143號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/20
發證日期	2020/04/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600414305
中文品名	"膜中寶" 泌尿導管附件 (未滅菌)
英文品名	"mozhongbao" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器及輸尿管導管固定器，以下空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	俊昌國際有限公司
申請商地址	臺南市安南區城西街一段61巷242號1樓
申請商統一編號	83534255
製造商名稱	HENGSHUI HENGKANG MEDICAL EQUIPMENT LIMITED LIABILITY COMPANY
製造廠廠址	ZHAOXIANGTUN VILLAGE, WEITUN TOWN, HENGSHUI BINHU NEW DISTRICT, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/04/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004143號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/20

發證日期

2020/04/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600414305

中文品名

"膜中寶" 泌尿導管附件 (未滅菌)

英文品名

"mozhongbao" Urological catheter accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器及輸尿管導管固定器，以下空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

俊昌國際有限公司

申請商地址

臺南市安南區城西街一段61巷242號1樓

申請商統一編號

83534255

製造商名稱

HENGSHUI HENGKANG MEDICAL EQUIPMENT LIMITED LIABILITY COMPANY

製造廠廠址

ZHAOXIANGTUN VILLAGE, WEITUN TOWN, HENGSHUI BINHU NEW DISTRICT, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/21

製造許可登錄編號

(空)

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俊昌國際有限公司

統一編號: 83534255 | 電話號碼: 0937669012 | 臺南市安南區城西街一段６１巷２４２號一樓

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俊昌國際有限公司臺南市安南區城西街一段６１巷２４２號一樓	王文華	83534255	核准設立

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"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
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"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
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