“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘
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中文品名“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘的英文品名是“Syntellix” Magnezix CS, 許可證字號是衛部醫器輸字第033408號, 有效日期是2025/05/05, 許可證種類是09, 效能是MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維持在解剖位置，直到骨骼癒合為止。植入物僅供單次使用。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美立恒生物科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第033408號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/05
發證日期	2020/05/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603340805
中文品名	“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘
英文品名	“Syntellix” Magnezix CS
效能	MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維持在解剖位置，直到骨骼癒合為止。植入物僅供單次使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	美立恒生物科技有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道三段7號21樓之3
申請商統一編號	28830219
製造商名稱	Syntellix AG
製造廠廠址	Aegidientorplatz 2a, 30159 Hannover, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	QSD12812

許可證字號

衛部醫器輸字第033408號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/05

發證日期

2020/05/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603340805

中文品名

“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘

英文品名

“Syntellix” Magnezix CS

效能

MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維持在解剖位置，直到骨骼癒合為止。植入物僅供單次使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

美立恒生物科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道三段7號21樓之3

申請商統一編號

28830219

製造商名稱

Syntellix AG

製造廠廠址

Aegidientorplatz 2a, 30159 Hannover, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD12812

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新北市新莊區新北大道三段7號21樓之3

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統一編號: 28830219 | 電話號碼: 02-85227906 | 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3

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"信德立" 臨床用測深計 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021697號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
"信德立" 臨床用測深計 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021697號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
"信德立" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021696號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
"信德立" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021696號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“克里歐世勒比”愛優直腸擴張器（未滅菌）	英文品名: “CRYOTHERAPY”ANUICE RECTAL DILATOR （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007616號 \| 有效日期: 2014/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“克里歐世勒比”愛優直腸擴張器（未滅菌）	英文品名: “CRYOTHERAPY”ANUICE RECTAL DILATOR （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007616號 \| 有效日期: 20140402 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“艾曼斯”立可棒疝氣修補網片黏著劑	英文品名: “AMS” LiquiBand Hernia Mesh Fixation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030122號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“保佳斯”優若可神經環帶	英文品名: “Polyganics” NEUROLAC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035053號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更(原110年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.15。。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘	英文品名: “Syntellix” Magnezix CS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033408號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑	英文品名: “AMS” LiquiBand Topical Skin Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032762號 \| 有效日期: 2029/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
"邦美" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BIOMET" General Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009859號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
"邦美" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BIOMET" General Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009859號 \| 有效日期: 20210126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶	英文品名: “Polyganics” NEUROLAC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030975號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於患者周邊神經受損而分裂，受損長度小於20mm的重建使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“信德立”可吸收鎂合金骨針	英文品名: “Syntellix” Magnezix Pi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035917號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“美立恒”群美人工骨	英文品名: “Medlion” Dreammed Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007375號 \| 有效日期: 2025/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.2.17。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司
“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑	英文品名: “AMS” LiquiBand Exceed Topical Skin Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029484號 \| 有效日期: 2027/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司

"信德立" 臨床用測深計 (未滅菌)

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"信德立" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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“克里歐世勒比”愛優直腸擴張器（未滅菌）

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"邦美" 一般手術器械 (未滅菌)

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“美立恒”群美人工骨

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“克里歐世勒比”愛優直腸擴張器（未滅菌）	英文品名: “CRYOTHERAPY”ANUICE RECTAL DILATOR （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007616號 \| 有效日期: 2014/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦美" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BIOMET" General Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009859號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"信德立" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021696號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"信德立" 臨床用測深計 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021697號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦美" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BIOMET" General Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009859號 \| 有效日期: 20210126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑	英文品名: “AMS” LiquiBand Topical Skin Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032762號 \| 有效日期: 2029/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美立恒生物科技有限公司

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“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘	英文品名: “Syntellix” Magnezix CS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033408號 \| 有效日期: 20250505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"信德立" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntellix" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021696號 \| 有效日期: 20250703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信德立”可吸收鎂合金骨針	英文品名: “Syntellix” Magnezix Pi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035917號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾曼斯”立可棒皮膚黏膠劑	英文品名: “AMS” LiquiBand Exceed Topical Skin Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029484號 \| 有效日期: 2027/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾曼斯”立可棒疝氣修補網片黏著劑	英文品名: “AMS” LiquiBand Hernia Mesh Fixation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030122號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FX001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美立恒生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“賽美迪克”福斯脊椎固定系統	英文品名: “SI Medical” FORS Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026189號 \| 有效日期: 2019/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群美生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“術倍佳”沛帝佳脊椎聲光防護系統	英文品名: “SpineGuard” PediGuard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027115號 \| 有效日期: 2020/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群美生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"視倍加"沛帝佳手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "SPINEGUARD" Pediguard Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011545號 \| 有效日期: 2017/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群美生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"術倍佳" 沛帝佳手動式骨科手術器具 (滅菌)	英文品名: "SPINEGUARD" Pediguard orthopedic manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012510號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 群美生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“賽美迪克”福斯脊椎固定系統

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“術倍佳”沛帝佳脊椎聲光防護系統

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"視倍加"沛帝佳手動式骨科手術器械(未滅菌)

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"術倍佳" 沛帝佳手動式骨科手術器具 (滅菌)

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美立恒生物科技的黃頁資料

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美立恒生物科技有限公司 | 地址: 新北市新莊區中山路一段109號21樓之2 | 電話: 02-8522-7906

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美立恒生物科技有限公司新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3	賴致恒	28830219	核准設立

美立恒生物科技有限公司

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品饗科技有限公司新北市新莊區新北大道三段5號21樓之1	陳品翰	90221004	解散 (核准解散日期: 2023-03-30)

品饗科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道三段5號21樓之1 | 負責人: 陳品翰 | 統編: 90221004 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-30)

與“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘同分類的醫療器材許可證資料集

點滴量控制器	英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 \| 有效日期: 1990/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
心電圖高速分析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
心臟電擊蘇復器附監視器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
同位素斷層診斷設備	英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 良導絡股份有育公司
勞氏骨針	英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
壓迫股骨板螺釘組	英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
斯塔蒙氏螺紋骨針	英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工膝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

點滴量控制器

心電圖高速分析裝置

心臟電擊蘇復器附監視器

同位素斷層診斷設備

低周波治療器

“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫療器材級數

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效能

劑型

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘同分類的醫療器材許可證資料集

“信德立”可吸收鎂合金骨螺釘
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署