邦格爾去礦化異體植骨
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中文品名邦格爾去礦化異體植骨的英文品名是Bongener Fiber type DBM, 許可證字號是衛部醫器輸字第033626號, 有效日期是2030/05/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是芮弗士科技有限公司.

#邦格爾去礦化異體植骨的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033626號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/05/08
發證日期	2020/05/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603362602
中文品名	邦格爾去礦化異體植骨
英文品名	Bongener Fiber type DBM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	芮弗士科技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號	16950420
製造商名稱	CG Bio Co., Ltd.
製造廠廠址	B1, 1F, 2F, C-dong, 29 Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/12/12
製造許可登錄編號	QSD13519

許可證字號

衛部醫器輸字第033626號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/05/08

發證日期

2020/05/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603362602

中文品名

邦格爾去礦化異體植骨

英文品名

Bongener Fiber type DBM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

CG Bio Co., Ltd.

製造廠廠址

B1, 1F, 2F, C-dong, 29 Jeyakdanji-ro, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/12/12

製造許可登錄編號

QSD13519

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陳世文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 芮弗士科技有限公司 \| 統一編號: 16950420

陳世文

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 芮弗士科技有限公司 | 統一編號: 16950420

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芮弗士科技有限公司

統一編號: 16950420 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號

芮弗士科技有限公司

統一編號: 16950420 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號

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“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑	英文品名: “Luminex” HSV1&2 Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031476號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)的定性體外診斷試劑，可用於直接檢測和鑑別有症狀患者的皮膚或皮膚黏膜病灶處所採集之檢體進行單純性皰疹病毒1和2(HSV1和HSV2)DNA的直... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50-10017，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016722號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“路明克斯” 多標的分生檢測儀	英文品名: Luminex MAGPIX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027671號 \| 有效日期: 2025/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於量測分析體外診斷試劑與檢測反應所產生的多重訊號，搭配特定的檢驗試劑以協助疾病診斷。本產品包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取資料處理軟體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更 (xPONENT軟體版本更新及增加選配軟體SYNCT)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原104年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (xPONE... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“路明克斯”多標的分析儀。	英文品名: Luminex 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027701號 \| 有效日期: 2025/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀，可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑，可同時檢測檢體中相似的檢驗品項，以協助疾病診斷。本儀器包含一... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格（軟體版本變更）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年8月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀	英文品名: “Luminex”ARIES System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030539號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARIES-M12V1-IVD ARIES-M6V1-IVD，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“細基白奧”負壓傷口治療敷料	英文品名: “CG Bio” CuraVAC Negative Pressure Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031684號 \| 有效日期: 2028/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“路明克斯”愛維思呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑	英文品名: ARIES Flu A/B&RSV Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031798號 \| 有效日期: 2023/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ARIES系統，利用即時聚合酶連鎖反應之體外診斷試劑，用於直接定性檢測具有呼吸道感染症狀患者的鼻咽拭子樣本中的流感病毒A型、B型和呼吸道融合細胞病毒(RSV)核酸。本產品可結合臨床和實驗室檢... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50-10020、CN-0335-01，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“帝達”負壓傷口治療系統	英文品名: “DW Medipharm” Curasys Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031715號 \| 有效日期: 2023/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Curasys \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物	英文品名: EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032734號 \| 有效日期: 2024/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“細基白奧” 易特佳傷口敷料(滅菌)	英文品名: “CGBio” EasyDerm PLUS Thin Hydrocolloid Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019497號 \| 有效日期: 2023/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)	英文品名: “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011794號 \| 有效日期: 2017/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)	英文品名: Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028061號 \| 有效日期: 2020/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為多重核酸定性檢驗試劑，用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液，同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑	英文品名: xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028065號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Luminex 100/200或Luminex MAGPIX儀器，用於定性檢測和識別人類感染性結腸炎或腸胃炎症狀的新鮮、冷凍或存在保存液的糞便檢體，可同時檢測並辨認可能引起腸胃炎的病毒、寄生... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物	英文品名: EXCELOS Inject Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032842號 \| 有效日期: 2024/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
埃迪拉全自動整合式分生檢測系統	英文品名: Idylla System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033691號 \| 有效日期: 2025/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外診斷醫療器材，包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P0010, P1010，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組	英文品名: Idylla EGFR Mutation Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033692號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0060/6，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
埃迪拉KRAS基因突變檢測套組	英文品名: Idylla KRAS Mutation Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034904號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對KRAS致癌基因的密碼子12、13、59、61、117或146中的突變進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人體結腸癌(CRC)的組織切片樣品... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0020/6，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年10月6日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“細基白奧”負壓傷口治療敷料	英文品名: “CG Bio” CuraVAC Negative Pressure Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031684號 \| 有效日期: 20231019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑

“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑

"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

“路明克斯” 多標的分生檢測儀

“路明克斯”多標的分析儀。

“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀

“細基白奧”負壓傷口治療敷料

“路明克斯”愛維思呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

“帝達”負壓傷口治療系統

艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物

“細基白奧” 易特佳傷口敷料(滅菌)

“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)

倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)

“路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑

艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物

埃迪拉全自動整合式分生檢測系統

埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組

埃迪拉KRAS基因突變檢測套組

“細基白奧”負壓傷口治療敷料

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食品業者登錄字號: B-116950420-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16950420 | 台中市西屯區協和里工業七路15號

芮弗士科技有限公司

食品業者登錄字號: B-116950420-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16950420 | 台中市西屯區協和里工業七路15號

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"康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006489號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006490號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)	英文品名: "CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006491號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: BioStar Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006489號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170221 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "CONING" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006490號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170307 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)	英文品名: "CONING" Radiographic film marking system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006491號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170307 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康儀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌）	英文品名: BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000477號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 本系列產品乃是以OF Basal培養基脫水基質為主成分，添加入不同種類醣類(詳如第一等級醫療器材規格（型號）附冊)所製成。 \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
必優達巧克力培養基 (滅菌)	英文品名: BioStar Chocolate Agar (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000650號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫堂企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

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"康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

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"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)

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"康儀" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

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"康儀" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

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"康儀" 放射性影片標記系統 (未滅菌)

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必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌）

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必優達巧克力培養基 (滅菌)

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芮弗士科技有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業十路5號 | 電話: 04-2350-9092

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芮弗士科技有限公司臺中市西屯區協和里工業七路15號	陳世文	16950420	核准設立

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康儀科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區工業區七路15號 | 負責人: 鄒雅裕 | 統編: 45879480 | 核准設立

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與邦格爾去礦化異體植骨同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司