"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)
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中文品名"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)的英文品名是"gold-stick" Personnel Protective Shield (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008342號, 有效日期是2025/05/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是金全益金屬工廠有限公司.

#"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008342號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/19
發證日期	2020/05/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)
英文品名	"gold-stick" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	金全益金屬工廠有限公司
申請商地址	桃園市觀音區桃大一街39號2樓
申請商統一編號	33146786
製造商名稱	金全益金屬工廠有限公司
製造廠廠址	桃園市觀音區桃大一街39號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008342號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/19

發證日期

2020/05/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名

"gold-stick" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

金全益金屬工廠有限公司

申請商地址

桃園市觀音區桃大一街39號2樓

申請商統一編號

33146786

製造商名稱

金全益金屬工廠有限公司

製造廠廠址

桃園市觀音區桃大一街39號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/05/21

製造許可登錄編號

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林義傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 金全益金屬工廠有限公司 \| 統一編號: 33146786

林義傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 金全益金屬工廠有限公司 | 統一編號: 33146786

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金全益金屬工廠有限公司

統一編號: 33146786 | 電話號碼: 03-4733188 | 桃園市觀音區桃大一街39號

金全益金屬工廠有限公司

統一編號: 33146786 | 電話號碼: 03-4733188 | 桃園市觀音區桃大一街39號

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金全益金屬工廠有限公司觀音廠	主要產品: 249其他基本金屬 \| 統一編號: 33146786 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68002609 \| 桃園市觀音區大潭里桃大一街39號（1樓）

金全益金屬工廠有限公司中和廠

主要產品: 249其他基本金屬、254金屬加工處理 | 統一編號: 33146786 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008367 | 新北市中和區碧河里建六路67巷3號1樓

金全益金屬工廠有限公司觀音廠

主要產品: 249其他基本金屬 | 統一編號: 33146786 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002609 | 桃園市觀音區大潭里桃大一街39號（1樓）

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"阿曼達海斯" 輻射防護手套 (未滅菌)	英文品名: "Adventa Health" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017531號 \| 有效日期: 20270224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
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"英菲" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Infab" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015816號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"双鷹" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "DOUBLE EAGLE" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002622號 \| 有效日期: 2026/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"双鷹" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "DOUBLE EAGLE" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002622號 \| 有效日期: 20260127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "gold-stick" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008342號 \| 有效日期: 20250519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"康豐" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "COMFORT" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Ste... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019253號 \| 有效日期: 2023/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"康豐" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "COMFORT" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-Ste... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019253號 \| 有效日期: 20230702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"康寧" 個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "Corning" Personnel Protective Shield(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023373號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"瑪菲克" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "MAVIG" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022957號 \| 有效日期: 2027/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"瑪菲克"懸臂系統(未滅菌)	英文品名: "MAVIG" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023309號 \| 有效日期: 2028/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"瑪菲克" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "MAVIG" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021878號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"瑪菲克" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "MAVIG" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021878號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "gold-stick" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006539號 \| 有效日期: 2021/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "gold-stick" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006539號 \| 有效日期: 20211228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司
"瑪菲克"懸臂系統(未滅菌)	英文品名: "MAVIG" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019025號 \| 有效日期: 2028/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金全益金屬工廠有限公司

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金全益金屬工廠有限公司觀音廠	所在工業區名稱: 非屬工業區類 \| (實際廠場)地址: 桃園市觀音區大潭里桃大一街三九號一樓 \| 營利事業統一編號: 33146786 \| 管制編號: H53C5500 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
金全益金屬工廠有限公司	產品中類: 25金屬製品製造業 33其他製造業 \| 廠址: 新北市中和區連城里連城路七五巷二號 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 259其他金屬製品 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2

金全益金屬工廠有限公司中和廠

產品中類: 24基本金屬製造業 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市中和區碧河里建六路67巷3號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 249其他基本金屬 254金屬加工處理

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金全益金屬工廠有限公司觀音廠

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 桃園市觀音區大潭里桃大一街三九號一樓 | 營利事業統一編號: 33146786 | 管制編號: H53C5500

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金全益金屬工廠有限公司

產品中類: 25金屬製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區連城里連城路七五巷二號 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 259其他金屬製品 332醫療器材及用品

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金全益金屬工廠有限公司

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金全益金屬工廠有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路75巷2號 | 電話: 02-2240-5136

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
金全益金屬工廠有限公司桃園市觀音區桃大一街39號	林義傑	33146786	核准設立

金全益金屬工廠有限公司

登記地址: 桃園市觀音區桃大一街39號 | 負責人: 林義傑 | 統編: 33146786 | 核准設立

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肺動脈血管組合瓣膜	英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為：詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更：05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司