“綠淨”醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“綠淨”醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是“Green Plus” Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008368號, 有效日期是2025/06/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是芯采國際有限公司.

#“綠淨”醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/04
發證日期2020/06/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“綠淨”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“Green Plus” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱芯采國際有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路148號5樓之3
申請商統一編號42636291
製造商名稱芯采國際有限公司
製造廠廠址臺北市中山區松江路148號5樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008368號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/04

發證日期

2020/06/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“綠淨”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

“Green Plus” Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

芯采國際有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路148號5樓之3

申請商統一編號

42636291

製造商名稱

芯采國際有限公司

製造廠廠址

臺北市中山區松江路148號5樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/06/19

製造許可登錄編號

(空)

“綠淨”醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“綠淨”醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區松江路148號5樓之3

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胡詠翔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 芯采國際股份有限公司 | 統一編號: 42636291

史博崴

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 芯采國際股份有限公司 | 統一編號: 42636291

許宏銓

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 芯采國際股份有限公司 | 統一編號: 42636291

歐惠萍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 芯采國際股份有限公司 | 統一編號: 42636291

楊韻璇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 芯采國際股份有限公司 | 統一編號: 42636291

胡詠翔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: | 芯采國際股份有限公司 | 統一編號: 42636291

史博崴

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 芯采國際股份有限公司 | 統一編號: 42636291

許宏銓

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 芯采國際股份有限公司 | 統一編號: 42636291

歐惠萍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 芯采國際股份有限公司 | 統一編號: 42636291

楊韻璇

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 芯采國際股份有限公司 | 統一編號: 42636291

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出進口廠商登記資料 資料集的 “綠淨”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

芯采國際股份有限公司

統一編號: 42636291 | 電話號碼: 02-85211499 | 臺北市中山區松江路148號5樓之3

芯采國際股份有限公司

統一編號: 42636291 | 電話號碼: 02-85211499 | 臺北市中山區松江路148號5樓之3

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “綠淨”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

“綠淨”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Green Plus” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008368號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芯采國際有限公司

“綠淨”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Green Plus” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008368號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芯采國際有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “綠淨”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

芯采國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-142636291-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42636291 | 台北市中山區松江路148號5樓之3

芯采國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-142636291-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42636291 | 台北市中山區松江路148號5樓之3

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “綠淨”醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

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明色MoistLabo 美白精華BB霜 SPF50+ PA++++

英文品名: MEISHOKU Moist-Labo BB Whitening Cream | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色MoistLabo 保濕遮瑕精華BB霜 SPF50+ PA++++

英文品名: MEISHOKU Moist-Labo BB Essence Cream | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色平衡修護UV防曬蜜粉

英文品名: MEISHOKU REPAIR & BALANCE skin care powder | 用途: 防曬。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色平衡修護UV防曬隔離乳

英文品名: MEISHOKU REPAIR & BALANCE skin care UV base | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色MoistLabo裸妝BB霜 SPF32 PA+++

英文品名: MEISHOKU Moist-Labo BB Clear Cream | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

桃谷SHēld日間防護防曬乳霜

英文品名: MOMOTANI SHeld Protect UV Cream | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

桃谷SHēld日間防曬粉底液

英文品名: MOMOTANI SHeld Protect Cream Foundatio | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

桃谷SHēld日間防護隔離乳

英文品名: MOMOTANI SHeld Protect Make up Base Primer | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色Moist Labo潤澤BB霜(透亮、自然、珠光)

英文品名: MEISHOKU Moist-Labo BB Essence Cream(Natural Beige, Natural Ocre, Shiny Beige) | 用途: 防曬、保濕、潤色、遮瑕 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色男性用美顏水

英文品名: MEISHOKU MEN’S BIGANSUI SKIN TONER | 用途: 軟化角質、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色Limo Limo草本防曬乳液SPF32 PA+++

英文品名: MEISHOKU Limo Limo Outdoor UV | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色 美顏水

英文品名: MEISHOKU Bigansui Skin Toner | 用途: 軟化角質、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色 Moist Labo柔霧BB霜<透亮、自然>

英文品名: MEISHOKU Moist-Labo BB Mat Cream (Natural Beige, Natural Ocre) | 用途: 防曬、保濕、潤色、遮瑕。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 軟管裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際有限公司 | 有效日期: 2021/09/10

明色 W+極致美白防曬隔離乳 SPF45 PA++++

英文品名: MEISHOKU MEDI SHOT TONE UP UV BASE | 用途: 防曬、美化修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色MoistLabo 美白精華BB霜 SPF50+ PA++++

英文品名: MEISHOKU Moist-Labo BB Whitening Cream | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色MoistLabo 保濕遮瑕精華BB霜 SPF50+ PA++++

英文品名: MEISHOKU Moist-Labo BB Essence Cream | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色平衡修護UV防曬蜜粉

英文品名: MEISHOKU REPAIR & BALANCE skin care powder | 用途: 防曬。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色平衡修護UV防曬隔離乳

英文品名: MEISHOKU REPAIR & BALANCE skin care UV base | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色MoistLabo裸妝BB霜 SPF32 PA+++

英文品名: MEISHOKU Moist-Labo BB Clear Cream | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

桃谷SHēld日間防護防曬乳霜

英文品名: MOMOTANI SHeld Protect UV Cream | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 罐裝;;附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

桃谷SHēld日間防曬粉底液

英文品名: MOMOTANI SHeld Protect Cream Foundatio | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

桃谷SHēld日間防護隔離乳

英文品名: MOMOTANI SHeld Protect Make up Base Primer | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色Moist Labo潤澤BB霜(透亮、自然、珠光)

英文品名: MEISHOKU Moist-Labo BB Essence Cream(Natural Beige, Natural Ocre, Shiny Beige) | 用途: 防曬、保濕、潤色、遮瑕 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色男性用美顏水

英文品名: MEISHOKU MEN’S BIGANSUI SKIN TONER | 用途: 軟化角質、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色Limo Limo草本防曬乳液SPF32 PA+++

英文品名: MEISHOKU Limo Limo Outdoor UV | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色 美顏水

英文品名: MEISHOKU Bigansui Skin Toner | 用途: 軟化角質、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

明色 Moist Labo柔霧BB霜<透亮、自然>

英文品名: MEISHOKU Moist-Labo BB Mat Cream (Natural Beige, Natural Ocre) | 用途: 防曬、保濕、潤色、遮瑕。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 軟管裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芯采國際有限公司 | 有效日期: 2021/09/10

明色 W+極致美白防曬隔離乳 SPF45 PA++++

英文品名: MEISHOKU MEDI SHOT TONE UP UV BASE | 用途: 防曬、美化修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 芯采國際股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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根據識別碼 42636291 找到的相關資料

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根據地址 臺北市中山區松江路148號5樓之3 找到的相關資料

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台灣山崎股份有限公司

糧商電話號碼: 02-25605289-16 | 米食製品 | 買賣(零售) | 臺北市中山區松江路148號5樓之1

@ 糧商資訊系統

喜鴻旅行社

電話: 02 25636836 | 公司地址: 臺北市,中山區,松江路148號6樓之2、7樓之2及8樓之1 | 英文名稱: HSI HUNG TRAVEL SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式

@ 旅行業基本資料

德珍實業有限公司

統一編號: 05719213 | 電話號碼: 02-2541-4423 | 臺北市中山區松江路148號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

肯友股份有限公司

統一編號: 12482164 | 電話號碼: 02-2541-4423 | 臺北市中山區松江路148號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

普樂美雅飯店股份有限公司

統一編號: 52930532 | 電話號碼: 02-27578888 | 臺北市中山區松江路148號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

懋旭實業有限公司

統一編號: 53758003 | 電話號碼: 02-21002395 | 臺北市中山區松江路148號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

台灣山崎股份有限公司

糧商電話號碼: 02-25605289-16 | 米食製品 | 買賣(零售) | 臺北市中山區松江路148號5樓之1

@ 糧商資訊系統

喜鴻旅行社

電話: 02 25636836 | 公司地址: 臺北市,中山區,松江路148號6樓之2、7樓之2及8樓之1 | 英文名稱: HSI HUNG TRAVEL SERVICE CO., LTD. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式

@ 旅行業基本資料

德珍實業有限公司

統一編號: 05719213 | 電話號碼: 02-2541-4423 | 臺北市中山區松江路148號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

肯友股份有限公司

統一編號: 12482164 | 電話號碼: 02-2541-4423 | 臺北市中山區松江路148號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

普樂美雅飯店股份有限公司

統一編號: 52930532 | 電話號碼: 02-27578888 | 臺北市中山區松江路148號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

懋旭實業有限公司

統一編號: 53758003 | 電話號碼: 02-21002395 | 臺北市中山區松江路148號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 芯采國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 芯采國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路148號5樓之3
胡詠翔42636291核准設立

新竹市東區仙水里安康街六巷24號一樓
鄭滄鑫39984844歇業 - 獨資 (核准文號: 1040004018)

新北市新莊區福基里福美街172巷51號1樓
83050862

登記地址: 臺北市中山區松江路148號5樓之3 | 負責人: 胡詠翔 | 統編: 42636291 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區仙水里安康街六巷24號一樓 | 負責人: 鄭滄鑫 | 統編: 39984844 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040004018)

登記地址: 新北市新莊區福基里福美街172巷51號1樓 | 統編: 83050862

地址 臺北市中山區松江路148號5樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路148號6樓之2、7樓之2及8樓之1
葉友芳70381925核准設立

臺北市中山區松江路148號5樓之3
鍾燊懋20514891解散 (核准解散日期: 2018-12-26)

臺北市中山區松江路148號6樓之1
陳貴寶05719213核准設立

臺北市中山區松江路148號5樓之2
廖士銘90462452核准設立

臺北市中山區松江路148號6樓之1
陳貴寶12482164核准設立

臺北市中山區松江路148號6樓之2
葉信金12866611核准設立

臺北市中山區松江路148號12樓之1
謝宛霖28876050核准設立

臺北市中山區松江路148號12樓之1
秦建譜42619862核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路148號6樓之2、7樓之2及8樓之1 | 負責人: 葉友芳 | 統編: 70381925 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路148號5樓之3 | 負責人: 鍾燊懋 | 統編: 20514891 | 解散 (核准解散日期: 2018-12-26)

登記地址: 臺北市中山區松江路148號6樓之1 | 負責人: 陳貴寶 | 統編: 05719213 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路148號5樓之2 | 負責人: 廖士銘 | 統編: 90462452 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路148號6樓之1 | 負責人: 陳貴寶 | 統編: 12482164 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路148號6樓之2 | 負責人: 葉信金 | 統編: 12866611 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路148號12樓之1 | 負責人: 謝宛霖 | 統編: 28876050 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路148號12樓之1 | 負責人: 秦建譜 | 統編: 42619862 | 核准設立

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“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

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