博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004223號, 有效日期是2025/06/15, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/02/13, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004223號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2023/02/13
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2025/06/15
發證日期	2020/06/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600422303
中文品名	博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號	83695104
製造商名稱	Shanghai Lantern Optics Co.,Ltd
製造廠廠址	Room 1402, Floor 3, Building 4, No. 469 Fengjin Road, Fengxian District,Shanghai,China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/02/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004223號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/02/13

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2025/06/15

發證日期

2020/06/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600422303

中文品名

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段81號6樓

申請商統一編號

83695104

製造商名稱

Shanghai Lantern Optics Co.,Ltd

製造廠廠址

Room 1402, Floor 3, Building 4, No. 469 Fengjin Road, Fengxian District,Shanghai,China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/02/13

製造許可登錄編號

(空)

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陳江益	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司 \| 統一編號: 83695104

陳江益

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司 | 統一編號: 83695104

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英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

統一編號: 83695104 | 電話號碼: 0920082000 | 新北市三重區光復路1段81號6樓

英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

統一編號: 83695104 | 電話號碼: 0920082000 | 新北市三重區光復路1段81號6樓

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博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008394號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/12/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008394號 \| 有效日期: 20250616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021716號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021716號 \| 有效日期: 20250708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021637號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021637號 \| 有效日期: 20250616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/02/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號 \| 有效日期: 20250616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004223號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
漾格矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: YOUNGER corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009479號 \| 有效日期: 2027/03/02 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/03/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021638號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/03/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021638號 \| 有效日期: 20250616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
博飛騰矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: Perfect Vision Care corrective spectacle lens (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004547號 \| 有效日期: 2026/08/20 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/03/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

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二重分行	裝設地址: 新北市三重區光復路一段81號1樓 \| 裝設金融機構名稱: 合作金庫商業銀行 \| 裝設金融機構代號/總機構代碼: 006 \| 新北市 @ 金融機構ATM位置查詢一覽表
二重分行	裝設金融機構名稱: 合作金庫商業銀行 \| 新北市三重區光復路一段81號1樓 \| 裝設金融機構代號: 006 @ 可供使用輪椅民眾操作之ATM設置地點資訊

二重分行

裝設地址: 新北市三重區光復路一段81號1樓 | 裝設金融機構名稱: 合作金庫商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 006 | 新北市

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二重分行

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名稱英屬安吉拉商博飛騰光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司新北市三重區光復路1段81號6樓	陳江益	83695104	核准設立

英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段81號6樓 | 負責人: 陳江益 | 統編: 83695104 | 核准設立

地址新北市三重區光復路一段81號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣美加美玩具股份有限公司新北市三重區光復路一段８１號９樓		22318662	廢止 (100年12月02日北府經登字第1005098918號)

臺灣美加美玩具股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段８１號９樓 | 統編: 22318662 | 廢止 (100年12月02日北府經登字第1005098918號)

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錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司