漾格 矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名漾格 矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是YOUNGER corrective spectacle lens (NON-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009479號, 有效日期是2027/03/02, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2023/03/04, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司.

#漾格 矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009479號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/03/04
註銷理由(空)
有效日期2027/03/02
發證日期2022/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名漾格 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名YOUNGER corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段81號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009479號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2023/03/04

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/02

發證日期

2022/03/02

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

漾格 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

YOUNGER corrective spectacle lens (NON-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段81號6樓

申請商統一編號

83695104

製造商名稱

英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段81號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2023/03/06

製造許可登錄編號

(空)

漾格 矯正鏡片(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

漾格 矯正鏡片(未滅菌)的地址位於

新北市三重區光復路一段81號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83695104
原始登記日期20200611
核發日期20230715
廠商中文名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱Perfect Vision Care Co.,Ltd.Taiwan Branch(Anguilla)
中文營業地址新北市三重區光復路1段81號6樓
英文營業地址6 F., No. 81, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241457, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O益CHEN,CHIANG-I
電話號碼0920082000
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83695104
原始登記日期: 20200611
核發日期: 20230715
廠商中文名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: Perfect Vision Care Co.,Ltd.Taiwan Branch(Anguilla)
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段81號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 81, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241457, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O益CHEN,CHIANG-I
電話號碼: 0920082000
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態已廢止
註銷日期2022/12/21
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2022/12/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004222號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/01/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422201
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU SIGO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.1, JIUWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422201
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU SIGO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1, JIUWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250615
發證日期20200615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422201
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU SIGO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.1, JIUWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250615
發證日期: 20200615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422201
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU SIGO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1, JIUWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021716號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/01/04
註銷理由(空)
有效日期2025/07/08
發證日期2020/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171607
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN 04024 BINAN LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021716號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/08
發證日期: 2020/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171607
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN 04024 BINAN LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250708
發證日期20200708
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171607
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN 04024 BINAN LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20200713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250708
發證日期: 20200708
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171607
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN 04024 BINAN LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20200713
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021637號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/01/04
註銷理由自請廢止
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163701
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402163701
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163701
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402163701
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004226號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/02/13
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422609
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱DANYANG NEW LOOK OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址#999 DEVELOPMENT ZONE AVENUE ROAD DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/02/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422609
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: DANYANG NEW LOOK OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: #999 DEVELOPMENT ZONE AVENUE ROAD DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422609
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱DANYANG NEW LOOK OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址#999 DEVELOPMENT ZONE AVENUE ROAD DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422609
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: DANYANG NEW LOOK OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: #999 DEVELOPMENT ZONE AVENUE ROAD DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004223號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/02/13
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422303
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱Shanghai Lantern Optics Co.,Ltd
製造廠廠址Room 1402, Floor 3, Building 4, No. 469 Fengjin Road, Fengxian District,Shanghai,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004223號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/02/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422303
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: Shanghai Lantern Optics Co.,Ltd
製造廠廠址: Room 1402, Floor 3, Building 4, No. 469 Fengjin Road, Fengxian District,Shanghai,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250615
發證日期20200615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422303
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱Shanghai Lantern Optics Co.,Ltd
製造廠廠址Room 1402, Floor 3, Building 4, No. 469 Fengjin Road, Fengxian District,Shanghai,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250615
發證日期: 20200615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422303
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: Shanghai Lantern Optics Co.,Ltd
製造廠廠址: Room 1402, Floor 3, Building 4, No. 469 Fengjin Road, Fengxian District,Shanghai,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004224號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/01/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422405
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU HENGCHANG OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址NO98 DANJIE ROAD DEVELOPMENT AREA DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422405
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU HENGCHANG OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址: NO98 DANJIE ROAD DEVELOPMENT AREA DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250615
發證日期20200615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422405
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU HENGCHANG OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址NO98 DANJIE ROAD DEVELOPMENT AREA DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250615
發證日期: 20200615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422405
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU HENGCHANG OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址: NO98 DANJIE ROAD DEVELOPMENT AREA DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第021638號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/03/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163800
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱Younger Optics Singapore Pte Ltd
製造廠廠址160 Robinson Road #25-06 SBF Centre Singapore 068914 Republic of Singapore
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021638號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/03/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402163800
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: Younger Optics Singapore Pte Ltd
製造廠廠址: 160 Robinson Road #25-06 SBF Centre Singapore 068914 Republic of Singapore
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第021638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163800
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱Younger Optics Singapore Pte Ltd
製造廠廠址160 Robinson Road #25-06 SBF Centre Singapore 068914 Republic of Singapore
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402163800
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: Younger Optics Singapore Pte Ltd
製造廠廠址: 160 Robinson Road #25-06 SBF Centre Singapore 068914 Republic of Singapore
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004225號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/01/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422507
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO. 118 HUANGJINTANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422507
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO. 118 HUANGJINTANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250615
發證日期20200615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422507
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO. 118 HUANGJINTANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250615
發證日期: 20200615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422507
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO. 118 HUANGJINTANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: (空)

@ 漾格 矯正鏡片(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004547號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/03/04
註銷理由(空)
有效日期2026/08/20
發證日期2021/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600454703
中文品名博飛騰矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU YUZHOU OPTICS CO., LTD
製造廠廠址NO.3 DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004547號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/03/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/20
發證日期: 2021/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600454703
中文品名: 博飛騰矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU YUZHOU OPTICS CO., LTD
製造廠廠址: NO.3 DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 83695104 找到的相關資料

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# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態已廢止
註銷日期2022/12/21
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2022/12/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
製造許可登錄編號: (空)

# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021637號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/01/04
註銷理由自請廢止
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163701
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402163701
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004222號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/01/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422201
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU SIGO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.1, JIUWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422201
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU SIGO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1, JIUWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004223號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/02/13
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422303
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱Shanghai Lantern Optics Co.,Ltd
製造廠廠址Room 1402, Floor 3, Building 4, No. 469 Fengjin Road, Fengxian District,Shanghai,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004223號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/02/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422303
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: Shanghai Lantern Optics Co.,Ltd
製造廠廠址: Room 1402, Floor 3, Building 4, No. 469 Fengjin Road, Fengxian District,Shanghai,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/13
製造許可登錄編號: (空)

# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004224號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/01/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422405
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU HENGCHANG OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址NO98 DANJIE ROAD DEVELOPMENT AREA DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422405
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU HENGCHANG OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址: NO98 DANJIE ROAD DEVELOPMENT AREA DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004225號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/01/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422507
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO. 118 HUANGJINTANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422507
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO. 118 HUANGJINTANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004226號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/02/13
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422609
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱DANYANG NEW LOOK OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址#999 DEVELOPMENT ZONE AVENUE ROAD DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/02/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422609
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: DANYANG NEW LOOK OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: #999 DEVELOPMENT ZONE AVENUE ROAD DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/13
製造許可登錄編號: (空)

# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021638號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/03/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163800
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱Younger Optics Singapore Pte Ltd
製造廠廠址160 Robinson Road #25-06 SBF Centre Singapore 068914 Republic of Singapore
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021638號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/03/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402163800
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: Younger Optics Singapore Pte Ltd
製造廠廠址: 160 Robinson Road #25-06 SBF Centre Singapore 068914 Republic of Singapore
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 英屬安吉拉商博飛騰光學 找到的相關資料

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# 英屬安吉拉商博飛騰光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

# 英屬安吉拉商博飛騰光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004636號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/03/04
註銷理由(空)
有效日期2027/05/05
發證日期2022/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600463602
中文品名博飛騰矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱GEMSTATE OPTICS TECHNOLOGY (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 50, FENGJIN ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004636號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/03/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/05
發證日期: 2022/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600463602
中文品名: 博飛騰矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: GEMSTATE OPTICS TECHNOLOGY (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 50, FENGJIN ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市三重區光復路一段81號6樓 找到的相關資料

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二重分行

裝設地址: 新北市三重區光復路一段81號1樓 | 裝設金融機構名稱: 合作金庫商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 006 | 新北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004223號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號 | 有效日期: 20250616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

二重分行

裝設地址: 新北市三重區光復路一段81號1樓 | 裝設金融機構名稱: 合作金庫商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 006 | 新北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004223號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號 | 有效日期: 20250616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 英屬安吉拉商博飛騰光學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 英屬安吉拉商博飛騰光學)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路1段81號6樓
陳江益83695104核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段81號6樓 | 負責人: 陳江益 | 統編: 83695104 | 核准設立

地址 新北市三重區光復路一段81號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區光復路一段81號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路一段81號9樓
22318662廢止 (100年12月02日 北府經登字 第1005098918號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段81號9樓 | 統編: 22318662 | 廢止 (100年12月02日 北府經登字 第1005098918號)

與漾格 矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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