博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004223號, 有效日期是20250615, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司.

#博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250615
發證日期20200615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422303
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱Shanghai Lantern Optics Co.,Ltd
製造廠廠址Room 1402, Floor 3, Building 4, No. 469 Fengjin Road, Fengxian District,Shanghai,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004223號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250615

發證日期

20200615

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600422303

中文品名

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段81號6樓

申請商統一編號

83695104

製造商名稱

Shanghai Lantern Optics Co.,Ltd

製造廠廠址

Room 1402, Floor 3, Building 4, No. 469 Fengjin Road, Fengxian District,Shanghai,China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20200619

製造許可登錄編號

(空)

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區光復路一段81號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83695104
原始登記日期20200611
核發日期20230715
廠商中文名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱Perfect Vision Care Co.,Ltd.Taiwan Branch(Anguilla)
中文營業地址新北市三重區光復路1段81號6樓
英文營業地址6 F., No. 81, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241457, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O益CHEN,CHIANG-I
電話號碼0920082000
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83695104
原始登記日期: 20200611
核發日期: 20230715
廠商中文名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: Perfect Vision Care Co.,Ltd.Taiwan Branch(Anguilla)
中文營業地址: 新北市三重區光復路1段81號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 81, Sec. 1, Guangfu Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241457, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O益CHEN,CHIANG-I
電話號碼: 0920082000
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態已廢止
註銷日期2022/12/21
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2022/12/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004222號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/01/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422201
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU SIGO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.1, JIUWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422201
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU SIGO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1, JIUWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250615
發證日期20200615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422201
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU SIGO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.1, JIUWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250615
發證日期: 20200615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422201
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU SIGO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1, JIUWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021716號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/01/04
註銷理由(空)
有效日期2025/07/08
發證日期2020/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171607
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN 04024 BINAN LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021716號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/08
發證日期: 2020/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171607
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN 04024 BINAN LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021716號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250708
發證日期20200708
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171607
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN 04024 BINAN LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20200713
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021716號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250708
發證日期: 20200708
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171607
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: BLK 2 LOT 2 CORNER STAR AVENUE AND INTERSTAR ST. LIIP-SEPZ, MAMPLASAN 04024 BINAN LAGUNA, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20200713
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021637號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/01/04
註銷理由自請廢止
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163701
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402163701
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163701
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402163701
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004226號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/02/13
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422609
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱DANYANG NEW LOOK OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址#999 DEVELOPMENT ZONE AVENUE ROAD DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/02/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422609
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: DANYANG NEW LOOK OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: #999 DEVELOPMENT ZONE AVENUE ROAD DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422609
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱DANYANG NEW LOOK OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址#999 DEVELOPMENT ZONE AVENUE ROAD DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422609
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: DANYANG NEW LOOK OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: #999 DEVELOPMENT ZONE AVENUE ROAD DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004223號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/02/13
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422303
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱Shanghai Lantern Optics Co.,Ltd
製造廠廠址Room 1402, Floor 3, Building 4, No. 469 Fengjin Road, Fengxian District,Shanghai,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004223號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/02/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422303
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: Shanghai Lantern Optics Co.,Ltd
製造廠廠址: Room 1402, Floor 3, Building 4, No. 469 Fengjin Road, Fengxian District,Shanghai,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004224號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/01/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422405
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU HENGCHANG OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址NO98 DANJIE ROAD DEVELOPMENT AREA DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422405
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU HENGCHANG OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址: NO98 DANJIE ROAD DEVELOPMENT AREA DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250615
發證日期20200615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422405
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU HENGCHANG OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址NO98 DANJIE ROAD DEVELOPMENT AREA DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250615
發證日期: 20200615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422405
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU HENGCHANG OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址: NO98 DANJIE ROAD DEVELOPMENT AREA DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第009479號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/03/04
註銷理由(空)
有效日期2027/03/02
發證日期2022/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名漾格 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名YOUNGER corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段81號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009479號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/03/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/02
發證日期: 2022/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 漾格 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: YOUNGER corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第021638號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/03/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163800
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱Younger Optics Singapore Pte Ltd
製造廠廠址160 Robinson Road #25-06 SBF Centre Singapore 068914 Republic of Singapore
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021638號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/03/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402163800
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: Younger Optics Singapore Pte Ltd
製造廠廠址: 160 Robinson Road #25-06 SBF Centre Singapore 068914 Republic of Singapore
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第021638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163800
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱Younger Optics Singapore Pte Ltd
製造廠廠址160 Robinson Road #25-06 SBF Centre Singapore 068914 Republic of Singapore
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402163800
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: Younger Optics Singapore Pte Ltd
製造廠廠址: 160 Robinson Road #25-06 SBF Centre Singapore 068914 Republic of Singapore
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004225號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/01/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422507
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO. 118 HUANGJINTANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422507
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO. 118 HUANGJINTANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250615
發證日期20200615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422507
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO. 118 HUANGJINTANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250615
發證日期: 20200615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422507
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO. 118 HUANGJINTANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200619
製造許可登錄編號: (空)

@ 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004547號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/03/04
註銷理由(空)
有效日期2026/08/20
發證日期2021/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600454703
中文品名博飛騰矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU YUZHOU OPTICS CO., LTD
製造廠廠址NO.3 DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004547號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/03/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/20
發證日期: 2021/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600454703
中文品名: 博飛騰矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU YUZHOU OPTICS CO., LTD
製造廠廠址: NO.3 DANFU ROAD, SITU TOWN, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 83695104 找到的相關資料

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# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態已廢止
註銷日期2022/12/21
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2022/12/21
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
製造許可登錄編號: (空)

# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021637號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/01/04
註銷理由自請廢止
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163701
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: 自請廢止
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402163701
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: OPTICAL SUPPLY OF ASIA (SINGAPORE)
製造廠廠址: 201, KALLANG BAHRU #02-00, ESSILOR BUILDING I SINGAPORE 339338
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004222號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/01/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422201
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU SIGO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.1, JIUWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422201
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU SIGO OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1, JIUWEI ROAD, DANYANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004223號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/02/13
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422303
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱Shanghai Lantern Optics Co.,Ltd
製造廠廠址Room 1402, Floor 3, Building 4, No. 469 Fengjin Road, Fengxian District,Shanghai,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004223號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/02/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422303
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: Shanghai Lantern Optics Co.,Ltd
製造廠廠址: Room 1402, Floor 3, Building 4, No. 469 Fengjin Road, Fengxian District,Shanghai,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/13
製造許可登錄編號: (空)

# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004224號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/01/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422405
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU HENGCHANG OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址NO98 DANJIE ROAD DEVELOPMENT AREA DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422405
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU HENGCHANG OPTICS CO., LTD.
製造廠廠址: NO98 DANJIE ROAD DEVELOPMENT AREA DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004225號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/01/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/15
發證日期2020/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422507
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO. 118 HUANGJINTANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/01/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/15
發證日期: 2020/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422507
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: JIANGSU MAAT OPTICAL TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO. 118 HUANGJINTANG ROAD, DEVELOPMENT ZONE, DANYANG CITY, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: (空)

# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004226號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/02/13
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422609
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱DANYANG NEW LOOK OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址#999 DEVELOPMENT ZONE AVENUE ROAD DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/02/13
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422609
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: DANYANG NEW LOOK OPTICAL CO., LTD
製造廠廠址: #999 DEVELOPMENT ZONE AVENUE ROAD DANYANG CITY JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/13
製造許可登錄編號: (空)

# 83695104 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021638號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/03/04
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402163800
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱Younger Optics Singapore Pte Ltd
製造廠廠址160 Robinson Road #25-06 SBF Centre Singapore 068914 Republic of Singapore
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021638號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/03/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402163800
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: Younger Optics Singapore Pte Ltd
製造廠廠址: 160 Robinson Road #25-06 SBF Centre Singapore 068914 Republic of Singapore
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 英屬安吉拉商博飛騰光學 找到的相關資料

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# 英屬安吉拉商博飛騰光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009479號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/03/04
註銷理由(空)
有效日期2027/03/02
發證日期2022/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名漾格 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名YOUNGER corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段81號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009479號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/03/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/02
發證日期: 2022/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 漾格 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: YOUNGER corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: (空)

# 英屬安吉拉商博飛騰光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱均霈光學股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: 均霈光學股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里新忠路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

# 英屬安吉拉商博飛騰光學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004636號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/03/04
註銷理由(空)
有效日期2027/05/05
發證日期2022/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600463602
中文品名博飛騰矯正鏡片(未滅菌)
英文品名Perfect Vision Care corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號83695104
製造商名稱GEMSTATE OPTICS TECHNOLOGY (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 50, FENGJIN ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004636號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/03/04
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/05
發證日期: 2022/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600463602
中文品名: 博飛騰矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: Perfect Vision Care corrective spectacle lens (NON-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區光復路一段81號6樓
申請商統一編號: 83695104
製造商名稱: GEMSTATE OPTICS TECHNOLOGY (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 50, FENGJIN ROAD, FENGXIAN DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/06
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市三重區光復路一段81號6樓 找到的相關資料

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二重分行

裝設地址: 新北市三重區光復路一段81號1樓 | 裝設金融機構名稱: 合作金庫商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 006 | 新北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號 | 有效日期: 20250616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

二重分行

裝設地址: 新北市三重區光復路一段81號1樓 | 裝設金融機構名稱: 合作金庫商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 006 | 新北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004222號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004224號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004225號 | 有效日期: 20250615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Perfect Vision Care Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004226號 | 有效日期: 20250616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英屬安吉拉商博飛騰光學股份有限公司台灣分公司

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名稱 英屬安吉拉商博飛騰光學 找到的公司登記或商業登記

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新北市三重區光復路1段81號6樓
陳江益83695104核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段81號6樓 | 負責人: 陳江益 | 統編: 83695104 | 核准設立

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新北市三重區光復路一段81號9樓
22318662廢止 (100年12月02日 北府經登字 第1005098918號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段81號9樓 | 統編: 22318662 | 廢止 (100年12月02日 北府經登字 第1005098918號)

與博飛騰矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

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