英文分類名稱coagulation factor IX的代碼是B02BD04, 許可證字號是衛部菌疫輸字第001130號, 主或次項是主.
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001130號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | B02BD04 |
| 英文分類名稱 | coagulation factor IX |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 同步更新日期 | 2024-04-24 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001130號 |
主或次項主 |
代碼B02BD04 |
英文分類名稱coagulation factor IX |
中文分類名稱(空) |
同步更新日期2024-04-24 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001130號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/21 |
| 發證日期 | 2020/05/21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113000 |
| 中文品名 | 諾和第九因子注射劑1000 IU |
| 英文品名 | Refixia powder and solvent for solution for injection 1000 IU |
| 適應症 | B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Nonacog beta pegol |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址 | Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001130號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/21 |
| 發證日期: 2020/05/21 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000113000 |
| 中文品名: 諾和第九因子注射劑1000 IU |
| 英文品名: Refixia powder and solvent for solution for injection 1000 IU |
| 適應症: B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Nonacog beta pegol |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2024/03/22 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001130號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/21 |
| 發證日期 | 2020/05/21 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000113000 |
| 中文品名 | 諾和第九因子注射劑1000 IU |
| 英文品名 | Refixia powder and solvent for solution for injection 1000 IU |
| 適應症 | B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | Nonacog beta pegol |
| 申請商名稱 | 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23528693 |
| 製造商名稱 | Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址 | Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DK |
| 製程 | 原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001130號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/21 |
| 發證日期: 2020/05/21 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA06000113000 |
| 中文品名: 諾和第九因子注射劑1000 IU |
| 英文品名: Refixia powder and solvent for solution for injection 1000 IU |
| 適應症: B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 包裝: 盒裝 |
| 藥品類別: 限由醫師使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: Nonacog beta pegol |
| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 |
| 申請商統一編號: 23528693 |
| 製造商名稱: Novo Nordisk A/S |
| 製造廠廠址: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DK |
| 製程: 原料藥製造廠 |
| 異動日期: 2024/03/22 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001130號 |
| 中文品名 | 諾和第九因子注射劑1000 IU |
| 英文品名 | Refixia powder and solvent for solution for injection 1000 IU |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=60001130&Seq=001&Type=10 |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001130號 |
| 中文品名: 諾和第九因子注射劑1000 IU |
| 英文品名: Refixia powder and solvent for solution for injection 1000 IU |
| 形狀: (空) |
| 特殊劑型: (空) |
| 顏色: (空) |
| 特殊氣味: (空) |
| 刻痕: (空) |
| 外觀尺寸: (空) |
| 標註一: (空) |
| 標註二: (空) |
| 外觀圖檔連結: http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=60001130&Seq=001&Type=10 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001130號 |
| 處方標示 | (空) |
| 成分名稱 | Nonacog beta pegol |
| 成分代碼 | 9200083300 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 250.0000000000 |
| 含量單位 | IU |
| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001130號 |
| 處方標示: (空) |
| 成分名稱: Nonacog beta pegol |
| 成分代碼: 9200083300 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 250.0000000000 |
| 含量單位: IU |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | K000497277 |
| 藥品英文名稱 | ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN) |
| 藥品中文名稱 | 乾燥第九凝血因子注射液 |
| 規格量 | 500.0000 |
| 規格單位 | IU |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 7550.00 |
| 有效起日 | 0920501 |
| 有效迄日 | 1040228 |
| 製造廠名稱 | 臺灣綠十字股份有限公 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 成份 | FACTOR IX |
| ATC_CODE | B02BD04 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: K000497277 |
| 藥品英文名稱: ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN) |
| 藥品中文名稱: 乾燥第九凝血因子注射液 |
| 規格量: 500.0000 |
| 規格單位: IU |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 7550.00 |
| 有效起日: 0920501 |
| 有效迄日: 1040228 |
| 製造廠名稱: 臺灣綠十字股份有限公 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 成份: FACTOR IX |
| ATC_CODE: B02BD04 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | K000497277 |
| 藥品英文名稱 | ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN) |
| 藥品中文名稱 | 乾燥第九凝血因子注射液 |
| 規格量 | 500.0000 |
| 規格單位 | IU |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 0.00 |
| 有效起日 | 1040301 |
| 有效迄日 | 9991231 |
| 製造廠名稱 | 臺灣綠十字股份有限公 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 成份 | FACTOR IX |
| ATC_CODE | B02BD04 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: K000497277 |
| 藥品英文名稱: ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN) |
| 藥品中文名稱: 乾燥第九凝血因子注射液 |
| 規格量: 500.0000 |
| 規格單位: IU |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 0.00 |
| 有效起日: 1040301 |
| 有效迄日: 9991231 |
| 製造廠名稱: 臺灣綠十字股份有限公 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 成份: FACTOR IX |
| ATC_CODE: B02BD04 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | K000618266 |
| 藥品英文名稱 | BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX .HUMAN PASTEURIZED) |
| 藥品中文名稱 | 第九凝血因子注射劑 |
| 規格量 | 300.0000 |
| 規格單位 | IU |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 4530.00 |
| 有效起日 | 0920501 |
| 有效迄日 | 1040430 |
| 製造廠名稱 | 吉發企業股份有限公司 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 成份 | FACTOR IX |
| ATC_CODE | B02BD04 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: K000618266 |
| 藥品英文名稱: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX .HUMAN PASTEURIZED) |
| 藥品中文名稱: 第九凝血因子注射劑 |
| 規格量: 300.0000 |
| 規格單位: IU |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 4530.00 |
| 有效起日: 0920501 |
| 有效迄日: 1040430 |
| 製造廠名稱: 吉發企業股份有限公司 |
| 劑型: 注射劑 |
| 成份: FACTOR IX |
| ATC_CODE: B02BD04 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | K000618266 |
| 藥品英文名稱 | BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX .HUMAN PASTEURIZED) |
| 藥品中文名稱 | 第九凝血因子注射劑 |
| 規格量 | 300.0000 |
| 規格單位 | IU |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 0.00 |
| 有效起日 | 1040501 |
| 有效迄日 | 9991231 |
| 製造廠名稱 | 吉發企業股份有限公司 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 成份 | FACTOR IX |
| ATC_CODE | B02BD04 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: K000618266 |
| 藥品英文名稱: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX .HUMAN PASTEURIZED) |
| 藥品中文名稱: 第九凝血因子注射劑 |
| 規格量: 300.0000 |
| 規格單位: IU |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 0.00 |
| 有效起日: 1040501 |
| 有效迄日: 9991231 |
| 製造廠名稱: 吉發企業股份有限公司 |
| 劑型: 注射劑 |
| 成份: FACTOR IX |
| ATC_CODE: B02BD04 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | K000618280 |
| 藥品英文名稱 | BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX .HUMAN PASTEURIZED) |
| 藥品中文名稱 | 第九凝血因子注射劑 |
| 規格量 | 600.0000 |
| 規格單位 | IU |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 9060.00 |
| 有效起日 | 0920501 |
| 有效迄日 | 1040430 |
| 製造廠名稱 | 吉發企業股份有限公司 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 成份 | FACTOR IX |
| ATC_CODE | B02BD04 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: K000618280 |
| 藥品英文名稱: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX .HUMAN PASTEURIZED) |
| 藥品中文名稱: 第九凝血因子注射劑 |
| 規格量: 600.0000 |
| 規格單位: IU |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 9060.00 |
| 有效起日: 0920501 |
| 有效迄日: 1040430 |
| 製造廠名稱: 吉發企業股份有限公司 |
| 劑型: 注射劑 |
| 成份: FACTOR IX |
| ATC_CODE: B02BD04 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | K000618280 |
| 藥品英文名稱 | BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX .HUMAN PASTEURIZED) |
| 藥品中文名稱 | 第九凝血因子注射劑 |
| 規格量 | 600.0000 |
| 規格單位 | IU |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 0.00 |
| 有效起日 | 1040501 |
| 有效迄日 | 9991231 |
| 製造廠名稱 | 吉發企業股份有限公司 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 成份 | FACTOR IX |
| ATC_CODE | B02BD04 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: K000618280 |
| 藥品英文名稱: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX .HUMAN PASTEURIZED) |
| 藥品中文名稱: 第九凝血因子注射劑 |
| 規格量: 600.0000 |
| 規格單位: IU |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 0.00 |
| 有效起日: 1040501 |
| 有效迄日: 9991231 |
| 製造廠名稱: 吉發企業股份有限公司 |
| 劑型: 注射劑 |
| 成份: FACTOR IX |
| ATC_CODE: B02BD04 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | KC00497277 |
| 藥品英文名稱 | ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN) |
| 藥品中文名稱 | ”基立福”乾燥第九凝血因子注射液 |
| 規格量 | 500.0000 |
| 規格單位 | IU |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 7550.00 |
| 有效起日 | 1040201 |
| 有效迄日 | 9991231 |
| 製造廠名稱 | 臺灣綠十字股份有限公 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 成份 | FACTOR IX |
| ATC_CODE | B02BD04 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: KC00497277 |
| 藥品英文名稱: ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN) |
| 藥品中文名稱: ”基立福”乾燥第九凝血因子注射液 |
| 規格量: 500.0000 |
| 規格單位: IU |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 7550.00 |
| 有效起日: 1040201 |
| 有效迄日: 9991231 |
| 製造廠名稱: 臺灣綠十字股份有限公 |
| 劑型: 凍晶注射劑 |
| 成份: FACTOR IX |
| ATC_CODE: B02BD04 |
| 異動 | (空) |
| 藥品代號 | KC00618266 |
| 藥品英文名稱 | BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX .HUMAN PASTEURIZED) |
| 藥品中文名稱 | 第九凝血因子注射劑 |
| 規格量 | 300.0000 |
| 規格單位 | IU |
| 單複方 | 單方 |
| 參考價 | 4530.00 |
| 有效起日 | 1040401 |
| 有效迄日 | 9991231 |
| 製造廠名稱 | 傑特貝林有限公司 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 成份 | FACTOR IX |
| ATC_CODE | B02BD04 |
| 異動: (空) |
| 藥品代號: KC00618266 |
| 藥品英文名稱: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX .HUMAN PASTEURIZED) |
| 藥品中文名稱: 第九凝血因子注射劑 |
| 規格量: 300.0000 |
| 規格單位: IU |
| 單複方: 單方 |
| 參考價: 4530.00 |
| 有效起日: 1040401 |
| 有效迄日: 9991231 |
| 製造廠名稱: 傑特貝林有限公司 |
| 劑型: 注射劑 |
| 成份: FACTOR IX |
| ATC_CODE: B02BD04 |
tranexamic acid | 代碼: B02AA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第022905號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Vitamins, other combinatio | 代碼: A11JC | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide | 代碼: V06DD | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6) | 代碼: A11HA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ioti | 代碼: A11HA05 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product | 代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide | 代碼: A11HA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
calcium pantothenate | 代碼: A11HA31 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product | 代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第036668號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product | 代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第036668號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
famotidine | 代碼: A02BA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第036669號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
aclofe | 代碼: M03BX01 | 許可證字號: 衛署藥製字第036673號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
opium derivatives and expectorant | 代碼: R05FA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第036674號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
eudoephedrine | 代碼: R01BA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第036674號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
guaifenesi | 代碼: R05CA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第036674號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
tranexamic acid代碼: B02AA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第022905號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Vitamins, other combinatio代碼: A11JC | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Amino acids, incl. combinations with polypeptide代碼: V06DD | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
yridoxine (vit B6)代碼: A11HA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
ioti代碼: A11HA05 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
icotinamide代碼: A11HA01 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
calcium pantothenate代碼: A11HA31 | 許可證字號: 衛署藥製字第034302號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第036668號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
Other therapeutic product代碼: V03AX | 許可證字號: 衛署藥製字第036668號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
famotidine代碼: A02BA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第036669號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
aclofe代碼: M03BX01 | 許可證字號: 衛署藥製字第036673號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
opium derivatives and expectorant代碼: R05FA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第036674號 | 主或次項: 主 | 中文分類名稱: |
eudoephedrine代碼: R01BA02 | 許可證字號: 衛署藥製字第036674號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |
guaifenesi代碼: R05CA03 | 許可證字號: 衛署藥製字第036674號 | 主或次項: 次 | 中文分類名稱: |