"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
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中文品名"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)的英文品名是"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021704號, 有效日期是2025/07/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣熠隆醫療設備有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第021704號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/07/06
發證日期	2020/07/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402170400
中文品名	"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名	"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號	82808489
製造商名稱	HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址	AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2020/07/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021704號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/07/06

發證日期

2020/07/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402170400

中文品名

"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名

"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5150 非動力式浮動治療床墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)

申請商統一編號

82808489

製造商名稱

HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV

製造廠廠址

AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/27

製造許可登錄編號

(空)

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林紀伶 \| Claudia Lin	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. \| 台灣熠隆醫療設備有限公司 \| 統一編號: 82808489
陳玲瓏 \| Linda Chen	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. \| 台灣熠隆醫療設備有限公司 \| 統一編號: 82808489

林紀伶 | Claudia Lin

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489

陳玲瓏 | Linda Chen

職稱: 董事 | 持有股份數: 7000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Hillrom Holdings Netherlands B.V. | 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 統一編號: 82808489

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台灣熠隆醫療設備有限公司

統一編號: 82808489 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓

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"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021431號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
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"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021428號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021510號 \| 有效日期: 2030/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
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“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021542號 \| 有效日期: 2030/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
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“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021593號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021607號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021676號 \| 有效日期: 2030/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021680號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"熠隆" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021694號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"熠隆" 輪式擔床 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Wheeled stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021695號 \| 有效日期: 2030/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021711號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021712號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"熠隆" 注射架 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021803號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021812號 \| 有效日期: 2025/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

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“熠隆”全方位高效電動病床及附件	英文品名: “Hillrom” Progressa Bed System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036850號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配不同床墊用於輔助治療或預防因臥床引起的肺部或其他併發症、治療或預防壓迫性潰瘍、或適用於持續性雙側翻轉治療或扣擊/震動治療可能產生醫療效果的任何其他用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Progressa (P7500) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021935號 \| 有效日期: 2025/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021704號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021711號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021712號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021935號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"熠隆" 壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Hillrom" Pressure tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021813號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Hillrom” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008597號 \| 有效日期: 2025/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021680號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “Hillrom” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008597號 \| 有效日期: 20250911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

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“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)

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"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣熠隆醫療設備有限公司臺北市大安區敦化南路2段97號2樓	林紀伶(Claudia Lin)	82808489	核准設立

台灣熠隆醫療設備有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 負責人: 林紀伶(Claudia Lin) | 統編: 82808489 | 核准設立

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“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司