“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)的英文品名是“Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021680號, 有效日期是20250630, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是台灣熠隆醫療設備有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021680號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | 轉為登錄字號 |
| 有效日期 | 20250630 |
| 發證日期 | 20200630 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402168002 |
| 中文品名 | “偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1760 眼科驗光機 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣熠隆醫療設備有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室) |
| 申請商統一編號 | 82808489 |
| 製造商名稱 | Welch Allyn, Inc. |
| 製造廠廠址 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200720 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4989 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021680號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期(空) |
註銷理由轉為登錄字號 |
有效日期20250630 |
發證日期20200630 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09402168002 |
中文品名“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌) |
英文品名“Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M1760 眼科驗光機 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司 |
申請商地址臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室) |
申請商統一編號82808489 |
製造商名稱Welch Allyn, Inc. |
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200720 |
製造許可登錄編號QSD4989 |
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臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)