“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)
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中文品名“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)的英文品名是“Welch Allyn” Otoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021593號, 有效日期是2025/05/29, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣熠隆醫療設備有限公司.

#“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021593號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/29
發證日期2020/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402159304
中文品名“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)
英文品名“Welch Allyn” Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021593號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/29

發證日期

2020/05/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402159304

中文品名

“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名

“Welch Allyn” Otoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4770 耳鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣熠隆醫療設備有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

申請商統一編號

82808489

製造商名稱

Welch Allyn, Inc.

製造廠廠址

4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/03/21

製造許可登錄編號

(空)

“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)

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出進口廠商登記資料 資料集的 “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 相關資料

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號82808489
原始登記日期20190116
核發日期20240206
廠商中文名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
廠商英文名稱Hill-Rom Taiwan Ltd.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
英文營業地址2F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O伶(ClaudiaLin)
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 82808489
原始登記日期: 20190116
核發日期: 20240206
廠商中文名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
廠商英文名稱: Hill-Rom Taiwan Ltd.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
英文營業地址: 2F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O伶(ClaudiaLin)
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/09
發證日期2006/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601395707
中文品名"韋倫"錶式血壓計
英文品名"WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號item%index
許可證字號: 衛署醫器輸字第013957號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/09
發證日期: 2006/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601395707
中文品名: "韋倫"錶式血壓計
英文品名: "WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 STATE STREET ROAD SKANEATELES FALLS N.Y. 13153-0220 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: item%index

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/16
發證日期2020/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402174909
中文品名"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/16
發證日期: 2020/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402174909
中文品名: "熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址: AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021749號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250716
發證日期20200716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402174909
中文品名"熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20200811
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021749號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250716
發證日期: 20200716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402174909
中文品名: "熠隆" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "Hillrom" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址: AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20200811
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402170404
中文品名"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402170404
中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址: AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/26
發證日期2020/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600433208
中文品名"熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱Baxter Medical Systems (Suzhou) Co. Ltd.
製造廠廠址BUILDING NO. 14, SINO-GERMAN INDUSTRIAL PARK, NO. 188 EAST GUANGZHOU ROAD 215400 TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號QSD50461
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004332號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/26
發證日期: 2020/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600433208
中文品名: "熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: Baxter Medical Systems (Suzhou) Co. Ltd.
製造廠廠址: BUILDING NO. 14, SINO-GERMAN INDUSTRIAL PARK, NO. 188 EAST GUANGZHOU ROAD 215400 TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: QSD50461

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250926
發證日期20200926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600433208
中文品名"熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱TRUMPF MEDICAL SYSTEMS (TAICANG) CO., LTD
製造廠廠址BUILDING NO. 14, SINO-GERMAN INDUSTRIAL PARK, NO. 188 EAST GUANGZHOU ROAD 215400 TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201015
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004332號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250926
發證日期: 20200926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600433208
中文品名: "熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: TRUMPF MEDICAL SYSTEMS (TAICANG) CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING NO. 14, SINO-GERMAN INDUSTRIAL PARK, NO. 188 EAST GUANGZHOU ROAD 215400 TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201015
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/24
發證日期2020/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402188606
中文品名"瑪微" 艾克斯射線防護罩(未滅菌)
英文品名"MAVIG" X-Ray Protection Shields (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱MAVIG GMBH
製造廠廠址STAHLGRUBERRING 5, 81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/24
發證日期: 2020/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402188606
中文品名: "瑪微" 艾克斯射線防護罩(未滅菌)
英文品名: "MAVIG" X-Ray Protection Shields (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: MAVIG GMBH
製造廠廠址: STAHLGRUBERRING 5, 81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250824
發證日期20200824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402188606
中文品名"瑪微" 艾克斯射線防護罩(未滅菌)
英文品名"MAVIG" X-Ray Protection Shields (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱MAVIG GMBH
製造廠廠址STAHLGRUBERRING 5, 81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200909
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250824
發證日期: 20200824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402188606
中文品名: "瑪微" 艾克斯射線防護罩(未滅菌)
英文品名: "MAVIG" X-Ray Protection Shields (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: MAVIG GMBH
製造廠廠址: STAHLGRUBERRING 5, 81829 MUNICH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200909
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/11
發證日期2020/06/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162800
中文品名“偉倫” 聽診器 (未滅菌)
英文品名“Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動聽診器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/11
發證日期: 2020/06/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162800
中文品名: “偉倫” 聽診器 (未滅菌)
英文品名: “Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動聽診器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址: Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250611
發證日期20200611
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402162800
中文品名“偉倫” 聽診器 (未滅菌)
英文品名“Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動聽診器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250611
發證日期: 20200611
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402162800
中文品名: “偉倫” 聽診器 (未滅菌)
英文品名: “Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動聽診器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址: Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2020/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600433603
中文品名"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱LIKO AB
製造廠廠址NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程委託製造者
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004336號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2020/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600433603
中文品名: "立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: LIKO AB
製造廠廠址: NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20201013
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600433603
中文品名"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱LIKO AB
製造廠廠址NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程委託製造者
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004336號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20201013
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600433603
中文品名: "立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: LIKO AB
製造廠廠址: NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 委託製造者
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004513號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/28
發證日期2021/04/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600451302
中文品名"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)
英文品名"Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱LIKO AB
製造廠廠址NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程委託製造者
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004513號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/28
發證日期: 2021/04/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600451302
中文品名: "立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)
英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: LIKO AB
製造廠廠址: NEDRE VAGEN 100 SE-975 92 LULEA SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第021542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/15
發證日期2020/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402154200
中文品名“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/15
發證日期: 2020/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402154200
中文品名: “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址: Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第021542號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250515
發證日期20200515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402154200
中文品名“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20200603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021542號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250515
發證日期: 20200515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402154200
中文品名: “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址: Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20200603
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第035988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/15
發證日期2022/11/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603598807
中文品名“韋倫”全景眼底鏡及套組
英文品名“Welch Allyn”PanOptic Ophthalmoscopes and Set
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二G 耳鼻喉科學
醫器次類別二G4770 耳鏡
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號QSD13418
許可證字號: 衛部醫器輸字第035988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/15
發證日期: 2022/11/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603598807
中文品名: “韋倫”全景眼底鏡及套組
英文品名: “Welch Allyn”PanOptic Ophthalmoscopes and Set
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: G 耳鼻喉科學
醫器次類別二: G4770 耳鏡
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: QSD13418

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/08
發證日期2020/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402143104
中文品名"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/08
發證日期: 2020/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402143104
中文品名: "偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第021431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250408
發證日期20200408
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402143104
中文品名"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250408
發證日期: 20200408
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402143104
中文品名: "偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200409
製造許可登錄編號: (空)

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602460105
中文品名“韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名“Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1570 眼底鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格77710
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號QSD13418
許可證字號: 衛署醫器輸字第024601號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602460105
中文品名: “韋倫” 壁掛式變壓器
英文品名: “Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1570 眼底鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 77710
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: QSD13418

食品業者登錄資料集 資料集的 “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 相關資料

@ “偉侖” 耳鏡 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
公司統一編號82808489
業者地址台北市大安區敦化南路2段97號2樓
食品業者登錄字號A-182808489-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
公司統一編號: 82808489
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段97號2樓
食品業者登錄字號: A-182808489-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 82808489 找到的相關資料

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# 82808489 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號82808489
原始登記日期20190116
核發日期20240206
廠商中文名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
廠商英文名稱Hill-Rom Taiwan Ltd.
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
英文營業地址2F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O伶(ClaudiaLin)
電話號碼(空)
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 82808489
原始登記日期: 20190116
核發日期: 20240206
廠商中文名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
廠商英文名稱: Hill-Rom Taiwan Ltd.
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
英文營業地址: 2F., No. 97, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106420, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O伶(ClaudiaLin)
電話號碼: (空)
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 82808489 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021429號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/08
發證日期2020/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402142904
中文品名"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021429號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/08
發證日期: 2020/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402142904
中文品名: "偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: Welch Allyn de Mexico S. de R.L. de C.V.
製造廠廠址: Calle Emilio Flores 2471-A, Colonia Canon del Padre, 22203 Tijuana, BC Mexico
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

# 82808489 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021430號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/08
發證日期2020/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402143002
中文品名"偉倫" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" Flexible laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021430號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/08
發證日期: 2020/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402143002
中文品名: "偉倫" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" Flexible laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

# 82808489 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/08
發證日期2020/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402143104
中文品名"偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/08
發證日期: 2020/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402143104
中文品名: "偉倫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

# 82808489 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021454號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2020/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402145403
中文品名"西蒙森威爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Simonsen & Weel" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱Simonsen & Weel A/S
製造廠廠址BPI POLSKA SP. ZO.O., UL. ZEROMSKIEGO 20, PL-74 240 LIPIANY, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021454號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2020/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402145403
中文品名: "西蒙森威爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Simonsen & Weel" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: Simonsen & Weel A/S
製造廠廠址: BPI POLSKA SP. ZO.O., UL. ZEROMSKIEGO 20, PL-74 240 LIPIANY, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

# 82808489 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021428號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/08
發證日期2020/04/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402142802
中文品名"偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021428號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/08
發證日期: 2020/04/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402142802
中文品名: "偉倫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: "Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: WELCH ALLYN INC.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

# 82808489 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021510號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/05
發證日期2020/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402151000
中文品名“偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名“Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4335 手術用頭燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格電池供電式裝置,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021510號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/05
發證日期: 2020/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402151000
中文品名: “偉倫” 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名: “Welch Allyn” Operating headlamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4335 手術用頭燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

# 82808489 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021539號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/15
發證日期2020/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402153901
中文品名“偉倫” 聽診器 (未滅菌)
英文品名“Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1875 聽診器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動聽診器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021539號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/15
發證日期: 2020/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402153901
中文品名: “偉倫” 聽診器 (未滅菌)
英文品名: “Welch Allyn” Stethoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1875 聽診器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動聽診器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: Welch Allyn, Inc.
製造廠廠址: 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣熠隆醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402170404
中文品名"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402170404
中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址: AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣熠隆醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402171101
中文品名"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱HILL-ROM S.A.S.
製造廠廠址Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402171101
中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: HILL-ROM S.A.S.
製造廠廠址: Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣熠隆醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021712號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402171203
中文品名"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱HILL-ROM, INC.
製造廠廠址1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021712號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402171203
中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: HILL-ROM, INC.
製造廠廠址: 1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣熠隆醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402193500
中文品名"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱HILL-ROM, INC.
製造廠廠址1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402193500
中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: HILL-ROM, INC.
製造廠廠址: 1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/21
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣熠隆醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/07/06
發證日期2020/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402170400
中文品名"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2020/07/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/07/06
發證日期: 2020/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402170400
中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: HILL-ROM DE MEXICO S DE RL DE CV
製造廠廠址: AVENIDA DEL TELEFONO NO.200 HUINALA, APODACA, NUEVO LEON C.P.66640, MEXICO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2020/07/27
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣熠隆醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021711號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/07/08
發證日期2020/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171100
中文品名"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱HILL-ROM S.A.S.
製造廠廠址Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/07/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021711號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/07/08
發證日期: 2020/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171100
中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: HILL-ROM S.A.S.
製造廠廠址: Z.I. DU TALHOUET, 56330 PLUVIGNER, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/27
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣熠隆醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021712號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/07/08
發證日期2020/07/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171202
中文品名"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱HILL-ROM, INC.
製造廠廠址1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/07/08
發證日期: 2020/07/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171202
中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Hillrom" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: HILL-ROM, INC.
製造廠廠址: 1125 EAST PEARL STREET BATESVILLE, INDIANA 47006, UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/27
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣熠隆醫療設備 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021935號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/04
發證日期2020/09/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402193506
中文品名"熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名"Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號82808489
製造商名稱HILL-ROM, INC.
製造廠廠址1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021935號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/04
發證日期: 2020/09/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402193506
中文品名: "熠隆" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
英文品名: "Hillrom" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司
申請商地址: 臺北市中山區民權東路三段2之1號15樓(1513室)
申請商統一編號: 82808489
製造商名稱: HILL-ROM, INC.
製造廠廠址: 1069 STATE ROUTE 46 EAST BATESVILLE, INDIANA 47006 UNITED STATES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 212室 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 212室 ...)

"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004336號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)

英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004513號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004332號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021607號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021680號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00024號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022155號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"熠隆"交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022171號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立可"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004336號 | 有效日期: 2025/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立可" 非交流電力式病患升降機用懸吊帶 (未滅菌)

英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004513號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"熠隆" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004332號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021607號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“偉倫” 手持式視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: “Welch Allyn” Spot Vision Screener (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021680號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00024號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "Liko"Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022155號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"熠隆"交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: "Hillrom" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022171號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段97號2樓
林紀伶(Claudia Lin)82808489核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓 | 負責人: 林紀伶(Claudia Lin) | 統編: 82808489 | 核准設立

與“偉侖” 耳鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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