善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)
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中文品名善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)的英文品名是Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008483號, 有效日期是2025/07/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是善維健康股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008483號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/31
發證日期	2020/07/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)
英文品名	Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	善維健康股份有限公司
申請商地址	臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號	28574196
製造商名稱	善維健康股份有限公司
製造廠廠址	臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008483號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/31

發證日期

2020/07/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)

英文品名

Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

善維健康股份有限公司

申請商地址

臺中市大里區仁化路221巷38號1樓

申請商統一編號

28574196

製造商名稱

善維健康股份有限公司

製造廠廠址

臺中市大里區仁化路221巷38號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/21

製造許可登錄編號

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臺中市大里區仁化路221巷38號1樓

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曾鴻鉦	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 80000 \| 所代表法人: \| 善維健康股份有限公司 \| 統一編號: 28574196
曾宇傑	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善維健康股份有限公司 \| 統一編號: 28574196

曾鴻鉦

職稱: 董事長 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 善維健康股份有限公司 | 統一編號: 28574196

曾宇傑

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善維健康股份有限公司 | 統一編號: 28574196

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善維健康股份有限公司

統一編號: 28574196 | 電話號碼: 04-23015750 | 臺中市西區美村路1段380號2樓

善維健康股份有限公司

統一編號: 28574196 | 電話號碼: 04-23015750 | 臺中市西區美村路1段380號2樓

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善維健康股份有限公司

臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001666 | 統一編號: 28574196

善維健康股份有限公司

臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001666 | 統一編號: 28574196

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善維健康股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28574196 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66001666 | 臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓

善維健康股份有限公司

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善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)	英文品名: Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004673號 \| 有效日期: 2023/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
"善維健康" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007029號 \| 有效日期: 2022/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)	英文品名: “Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007372號 \| 有效日期: 2023/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿，藉水流的振動來清洗外耳道的器材 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻洗鼻鹽	英文品名: Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigation \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006326號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻鼻噴器 (未滅菌)	英文品名: Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006482號 \| 有效日期: 2021/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻木糖醇	英文品名: Sanvic Xylitol \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006534號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻鼻噴器 (未滅菌)	英文品名: Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006482號 \| 有效日期: 20211123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻洗鼻瓶(未滅菌)	英文品名: Sanvic Sinus Rinse Bottle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009491號 \| 有效日期: 2027/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)	英文品名: Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008483號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)	英文品名: Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004673號 \| 有效日期: 20230617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
"善維健康" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007029號 \| 有效日期: 20221123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻洗鼻鹽	英文品名: Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigatio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006326號 \| 有效日期: 20240319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)	英文品名: “Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007372號 \| 有效日期: 20230803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿，藉水流的振動來清洗外耳道的器材 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻木糖醇	英文品名: Sanvic Xylitol \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006534號 \| 有效日期: 20241022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
"善維健康" 耳朵用灌洗設備(未滅菌)	英文品名: "Sanvic" Ear Irrigation Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010099號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿，藉水流的振動來清洗外耳道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
"善鼻" 脈動式洗鼻器(未滅菌)	英文品名: "Sanvic" Pulsatile Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010122號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器（G.5550）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)

"善維健康" 棉棒 (未滅菌)

“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)

善鼻洗鼻鹽

善鼻鼻噴器 (未滅菌)

善鼻木糖醇

善鼻鼻噴器 (未滅菌)

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善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)

善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)

"善維健康" 棉棒 (未滅菌)

善鼻洗鼻鹽

“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)

善鼻木糖醇

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善維健康股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128574196-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28574196 | 台中市西區美村路1段380號2樓

善維健康股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128574196-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28574196 | 台中市西區美村路1段380號2樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
善維健康股份有限公司臺中市西區美村路1段380號2樓	曾鴻鉦	28574196	核准設立
善維健康股份有限公司大里營業所臺中市大里區健民里０１６鄰仁化路２２１巷３８號１樓		38878459

善維健康股份有限公司

登記地址: 臺中市西區美村路1段380號2樓 | 負責人: 曾鴻鉦 | 統編: 28574196 | 核准設立

善維健康股份有限公司大里營業所

登記地址: 臺中市大里區健民里０１６鄰仁化路２２１巷３８號１樓 | 統編: 38878459

地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世鴻健康股份有限公司臺中市大里區仁化路221巷38號1樓	曾鴻鉦	84436422	核准設立

世鴻健康股份有限公司

登記地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓 | 負責人: 曾鴻鉦 | 統編: 84436422 | 核准設立

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與善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司