英文品名: "COMDEK" Differential Cell Counter | 許可證字號: 衛署醫器製字第001967號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於白血球的分類計數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 248*185*116mm | 醫器規格: MD-200 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004324號 | 有效日期: 2027/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK” Multifunction Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005934號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-900、MD-910、MD-920、MD-930、MD-950、MD-960、MD-970、MD-980以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "COMDEK" Surgical Skin marker (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007715號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK” Sleep Apnea Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005410號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012908號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARK5 NUVO OCSI(M5C5),MARK5 NUVO (M5C5) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "DOC.THERMO" EAR THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001654號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-7, HD-10, HD-11, HD-21以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "COMDEK" OXI-CAPNOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器製字第001656號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-750。MD-660P。增加規格:MD-660P II、MD-661P、MD-662P、MD-667P、MD-668P、MD-669P,原96.2.13.仿單核定本作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370,以下空白。增加規格:HD-600 (原95年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK”PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002916號 | 有效日期: 2030/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-800, MD-810, MD-820, MD-830, MD-850, MD-860, MD-870, MD-880以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK” Disposable SpO2 sensor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006770號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D002、D002-MS、D002-NI、D002-NK、D003、D003-MS、D003-NI、D003-NK以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “DOC. THERMO” FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006773號 | 有效日期: 2030/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-17以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK’ Doc. Sensor Disposable ECG/EKG Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第006778號 | 有效日期: 2030/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK” Doc. Kit Disposable invasive blood pressure(IBP) transducer set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006788號 | 有效日期: 2030/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "COMDEK" PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001657號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-730以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK”PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002916號 | 有效日期: 20250401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-800, MD-810, MD-820, MD-830, MD-850, MD-860, MD-870, MD-880以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |