“康定”拋棄式血氧感應器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“康定”拋棄式血氧感應器的英文品名是“COMDEK” Disposable SpO2 sensor, 許可證字號是衛部醫器製字第006770號, 有效日期是2025/03/30, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是D002、D002-MS、D002-NI、D002-NK、D003、D003-MS、D003-NI、D003-NK以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是康定股份有限公司.

#“康定”拋棄式血氧感應器的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006770號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/30
發證日期2020/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康定”拋棄式血氧感應器
英文品名“COMDEK” Disposable SpO2 sensor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D002、D002-MS、D002-NI、D002-NK、D003、D003-MS、D003-NI、D003-NK以下空白
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/17
製造許可登錄編號GMP0230

許可證字號

衛部醫器製字第006770號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/30

發證日期

2020/03/30

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“康定”拋棄式血氧感應器

英文品名

“COMDEK” Disposable SpO2 sensor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

D002、D002-MS、D002-NI、D002-NK、D003、D003-MS、D003-NI、D003-NK以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

康定股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3號9樓之1

申請商統一編號

01456077

製造商名稱

康定股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/04/17

製造許可登錄編號

GMP0230

“康定”拋棄式血氧感應器地圖 [ 導航 ]

“康定”拋棄式血氧感應器的地址位於

台北市南港區園區街3號9樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “康定”拋棄式血氧感應器 相關資料

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 出進口廠商登記資料

統一編號01456077
原始登記日期19850923
核發日期20230105
廠商中文名稱康定股份有限公司
廠商英文名稱COMDEK INDUSTRIAL CORPORATION
中文營業地址臺北市南港區園區街3號9樓之1
英文營業地址9 F.-1, No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O松
電話號碼02-26557810
傳真號碼02-26557812
進口資格
出口資格
統一編號: 01456077
原始登記日期: 19850923
核發日期: 20230105
廠商中文名稱: 康定股份有限公司
廠商英文名稱: COMDEK INDUSTRIAL CORPORATION
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號9樓之1
英文營業地址: 9 F.-1, No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O松
電話號碼: 02-26557810
傳真號碼: 02-26557812
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “康定”拋棄式血氧感應器 相關資料

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 登記工廠名錄

工廠名稱康定股份有限公司
工廠登記編號99614240
工廠設立許可案號08010001005488
工廠地址新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷六弄一號七樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名郭義松
統一編號01456077
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0800205
工廠登記核准日期0800305
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、269其他電子零組件
工廠名稱: 康定股份有限公司
工廠登記編號: 99614240
工廠設立許可案號: 08010001005488
工廠地址: 新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷六弄一號七樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名: 郭義松
統一編號: 01456077
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0800205
工廠登記核准日期: 0800305
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、269其他電子零組件

醫療器材許可證資料集 資料集的 “康定”拋棄式血氧感應器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第001658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2006/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康定" 血壓量測監視器
英文品名"COMDEK" NIBP MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD-720, HD-360, HD-370以下空白
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/06
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛署醫器製字第001658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2006/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康定" 血壓量測監視器
英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/06
製造許可登錄編號: GMP0230

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260112
發證日期20060112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康定" 血壓量測監視器
英文品名"COMDEK" NIBP MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD-720, HD-360, HD-370以下空白
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201106
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛署醫器製字第001658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260112
發證日期: 20060112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康定" 血壓量測監視器
英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201106
製造許可登錄編號: GMP0230

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/10
發證日期2020/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康定" 手術記號筆 (滅菌)
英文品名"COMDEK" Surgical Skin Marker (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008504號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/10
發證日期: 2020/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康定" 手術記號筆 (滅菌)
英文品名: "COMDEK" Surgical Skin Marker (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: GMP0230

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008504號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250810
發證日期20200810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康定" 手術記號筆 (滅菌)
英文品名"COMDEK" Surgical Skin Marker (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008504號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250810
發證日期: 20200810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康定" 手術記號筆 (滅菌)
英文品名: "COMDEK" Surgical Skin Marker (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: GMP0230

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012908號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601290802
中文品名"耐德克"氧氣濃縮機
英文品名"NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MARK5 NUVO OCSI(M5C5),MARK5 NUVO (M5C5)
限制項目輸 入
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱NIDEK MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址3949 VALLEY EAST INDUSTRIAL DRIVE, BIRMINGHAM, AL35217, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601290802
中文品名: "耐德克"氧氣濃縮機
英文品名: "NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MARK5 NUVO OCSI(M5C5),MARK5 NUVO (M5C5)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: NIDEK MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 3949 VALLEY EAST INDUSTRIAL DRIVE, BIRMINGHAM, AL35217, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012908號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101109
發證日期20051109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601290802
中文品名"耐德克"氧氣濃縮機
英文品名"NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MARK5 NUVO OCSI(M5C5),MARK5 NUVO (M5C5)
限制項目輸 入
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱NIDEK MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址3949 VALLEY EAST INDUSTRIAL DRIVE, BIRMINGHAM, AL35217, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012908號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601290802
中文品名: "耐德克"氧氣濃縮機
英文品名: "NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MARK5 NUVO OCSI(M5C5),MARK5 NUVO (M5C5)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: NIDEK MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 3949 VALLEY EAST INDUSTRIAL DRIVE, BIRMINGHAM, AL35217, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121121
製造許可登錄編號: (空)

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006770號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250330
發證日期20200330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康定”拋棄式血氧感應器
英文品名“COMDEK” Disposable SpO2 sensor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D002、D002-MS、D002-NI、D002-NK、D003、D003-MS、D003-NI、D003-NK以下空白
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200417
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛部醫器製字第006770號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250330
發證日期: 20200330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康定”拋棄式血氧感應器
英文品名: “COMDEK” Disposable SpO2 sensor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D002、D002-MS、D002-NI、D002-NK、D003、D003-MS、D003-NI、D003-NK以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200417
製造許可登錄編號: GMP0230

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/05
發證日期2016/07/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康定”睡眠呼吸分析系統
英文品名“COMDEK” Sleep Apnea Analysis System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2377 呼吸中止監測儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛部醫器製字第005410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/05
發證日期: 2016/07/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康定”睡眠呼吸分析系統
英文品名: “COMDEK” Sleep Apnea Analysis System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2377 呼吸中止監測儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: GMP0230

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260705
發證日期20160705
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康定”睡眠呼吸分析系統
英文品名“COMDEK” Sleep Apnea Analysis System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2377 呼吸中止監測儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛部醫器製字第005410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260705
發證日期: 20160705
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康定”睡眠呼吸分析系統
英文品名: “COMDEK” Sleep Apnea Analysis System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2377 呼吸中止監測儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: GMP0230

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第001655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/12
發證日期2006/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康定" 血氧濃度計
英文品名"COMDEK" PULSE OXIMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/06
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛署醫器製字第001655號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/12
發證日期: 2006/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康定" 血氧濃度計
英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/06
製造許可登錄編號: GMP0230

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260112
發證日期20060112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康定" 血氧濃度計
英文品名"COMDEK" PULSE OXIMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201106
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛署醫器製字第001655號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260112
發證日期: 20060112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康定" 血氧濃度計
英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201106
製造許可登錄編號: GMP0230

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第007039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2021/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康定” 掌上型二氧化碳監測儀
英文品名“COMDEK” Palm Capnography
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1400 二氧化碳氣體分析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD-663PMD-665P以下空白
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/21
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛部醫器製字第007039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/09
發證日期: 2021/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康定” 掌上型二氧化碳監測儀
英文品名: “COMDEK” Palm Capnography
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1400 二氧化碳氣體分析儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD-663PMD-665P以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/21
製造許可登錄編號: GMP0230

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第002916號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2010/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500291604
中文品名“康定”生理監視器
英文品名“COMDEK”PATIENT MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD-800, MD-810, MD-820, MD-830, MD-850, MD-860, MD-870, MD-880以下空白
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/19
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛署醫器製字第002916號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/01
發證日期: 2010/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500291604
中文品名: “康定”生理監視器
英文品名: “COMDEK”PATIENT MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD-800, MD-810, MD-820, MD-830, MD-850, MD-860, MD-870, MD-880以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/19
製造許可登錄編號: GMP0230

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第002916號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250401
發證日期20100401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500291604
中文品名“康定”生理監視器
英文品名“COMDEK”PATIENT MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD-800, MD-810, MD-820, MD-830, MD-850, MD-860, MD-870, MD-880以下空白
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200319
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛署醫器製字第002916號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250401
發證日期: 20100401
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500291604
中文品名: “康定”生理監視器
英文品名: “COMDEK”PATIENT MONITOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD-800, MD-810, MD-820, MD-830, MD-850, MD-860, MD-870, MD-880以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200319
製造許可登錄編號: GMP0230

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/04
發證日期2012/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康定”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號QMS0230
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/04
發證日期: 2012/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康定”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
製造許可登錄編號: QMS0230

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第004324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221004
發證日期20121004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康定”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170824
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221004
發證日期: 20121004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康定”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170824
製造許可登錄編號: (空)

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第006773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/09
發證日期2020/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康醫師”額溫槍
英文品名“DOC. THERMO” FOREHEAD THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-17以下空白
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/23
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛部醫器製字第006773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/09
發證日期: 2020/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康醫師”額溫槍
英文品名: “DOC. THERMO” FOREHEAD THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD-17以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/23
製造許可登錄編號: GMP0230

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製字第006773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250409
發證日期20200409
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康醫師”額溫槍
英文品名“DOC. THERMO” FOREHEAD THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HD-17以下空白
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200423
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛部醫器製字第006773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250409
發證日期: 20200409
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康醫師”額溫槍
英文品名: “DOC. THERMO” FOREHEAD THERMOMETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HD-17以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200423
製造許可登錄編號: GMP0230

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第005934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/26
發證日期2017/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康定”多功能生理監視器
英文品名“COMDEK” Multifunction Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD-900、MD-910、MD-920、MD-930、MD-950、MD-960、MD-970、MD-980以下空白
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/25
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛部醫器製字第005934號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/26
發證日期: 2017/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康定”多功能生理監視器
英文品名: “COMDEK” Multifunction Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD-900、MD-910、MD-920、MD-930、MD-950、MD-960、MD-970、MD-980以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/25
製造許可登錄編號: GMP0230

食品業者登錄資料集 資料集的 “康定”拋棄式血氧感應器 相關資料

@ “康定”拋棄式血氧感應器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱康定股份有限公司
公司統一編號01456077
業者地址台北市南港區園區街3號9樓之1
食品業者登錄字號A-101456077-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 康定股份有限公司
公司統一編號: 01456077
業者地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
食品業者登錄字號: A-101456077-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 01456077 找到的相關資料

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# 01456077 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號01456077
原始登記日期19850923
核發日期20230105
廠商中文名稱康定股份有限公司
廠商英文名稱COMDEK INDUSTRIAL CORPORATION
中文營業地址臺北市南港區園區街3號9樓之1
英文營業地址9 F.-1, No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O松
電話號碼02-26557810
傳真號碼02-26557812
進口資格
出口資格
統一編號: 01456077
原始登記日期: 19850923
核發日期: 20230105
廠商中文名稱: 康定股份有限公司
廠商英文名稱: COMDEK INDUSTRIAL CORPORATION
中文營業地址: 臺北市南港區園區街3號9樓之1
英文營業地址: 9 F.-1, No. 3, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 115603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O松
電話號碼: 02-26557810
傳真號碼: 02-26557812
進口資格:
出口資格:

# 01456077 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱康定股份有限公司
工廠登記編號99614240
工廠設立許可案號08010001005488
工廠地址新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷六弄一號七樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名郭義松
統一編號01456077
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0800205
工廠登記核准日期0800305
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、269其他電子零組件
工廠名稱: 康定股份有限公司
工廠登記編號: 99614240
工廠設立許可案號: 08010001005488
工廠地址: 新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷六弄一號七樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區寶福里
工廠負責人姓名: 郭義松
統一編號: 01456077
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0800205
工廠登記核准日期: 0800305
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業、26電子零組件製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、269其他電子零組件

# 01456077 於 創新研究獎 - 3

屆別第5屆
公司統編01456077
公司名稱(中文)康定股份有限公司
公司名稱(英文)COMDEK INDUSTRIAL CORP.
得獎標的(中文)MD-600P可攜帶式血氧濃度計
屆別: 第5屆
公司統編: 01456077
公司名稱(中文): 康定股份有限公司
公司名稱(英文): COMDEK INDUSTRIAL CORP.
得獎標的(中文): MD-600P可攜帶式血氧濃度計

# 01456077 於 創新研究獎 - 4

屆別第7屆
公司統編01456077
公司名稱(中文)康定股份有限公司
公司名稱(英文)COMDEK INDUSTRIAL CORP.
得獎標的(中文)摺疊式多功能耳溫槍
屆別: 第7屆
公司統編: 01456077
公司名稱(中文): 康定股份有限公司
公司名稱(英文): COMDEK INDUSTRIAL CORP.
得獎標的(中文): 摺疊式多功能耳溫槍

# 01456077 於 創新研究獎 - 5

屆別第11屆
公司統編01456077
公司名稱(中文)康定股份有限公司
公司名稱(英文)COMDEK INDUSTRIAL CORP.
得獎標的(中文)MD-68OP 掌上型血氧濃度計
屆別: 第11屆
公司統編: 01456077
公司名稱(中文): 康定股份有限公司
公司名稱(英文): COMDEK INDUSTRIAL CORP.
得獎標的(中文): MD-68OP 掌上型血氧濃度計

# 01456077 於 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 6

統編01456077
公司名稱康定股份有限公司
公司地址115臺北市南港區園區街3號9樓之1
TWD97二度分帶經度座標311745
TWD97二度分帶緯度座標2772394
統編: 01456077
公司名稱: 康定股份有限公司
公司地址: 115臺北市南港區園區街3號9樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 311745
TWD97二度分帶緯度座標: 2772394

# 01456077 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500196703
中文品名"康定"血球計數分析儀
英文品名"COMDEK" Differential Cell Counter
效能用於白血球的分類計數。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B5220 自動區別細胞計數器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD-200
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/06
製造許可登錄編號GMP0230
許可證字號: 衛署醫器製字第001967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500196703
中文品名: "康定"血球計數分析儀
英文品名: "COMDEK" Differential Cell Counter
效能: 用於白血球的分類計數。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B5220 自動區別細胞計數器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD-200
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/06
製造許可登錄編號: GMP0230

# 01456077 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/04
發證日期2012/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康定”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/23
製造許可登錄編號QMS0230
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/04
發證日期: 2012/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康定”呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/23
製造許可登錄編號: QMS0230
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# 康定 於 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫 - 1

識別碼C4_315080000H_002201
旅館民宿名稱享樂文旅飯店康定館
描述位於臺北市的旅館享樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 享樂康定館獲准環保旅店認證飯店享樂康定館獲准穆斯林認證飯店
級別(空)
地址臺北市萬華區康定路32號
郵政碼108
所在縣市臺北市
所在鄉鎮市萬華區
電話886-2-23615868
傳真886-2-23615618
Gov識別碼315080000H
網站https://hedohotel.com/
圖1https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72088.jpg
圖1描述(空)
圖2https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72089.jpg
圖2描述(空)
圖3https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72090.jpg
圖3描述(空)
經度座標121.502617
緯度座標25.044015
種類3
地圖(空)
規格(空)
服務資訊AED,,
停車資訊車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛
總房間數23
最低價格8800
最高價格8800
TaiwanHost0
Emailervicekd@hedohotel.com
總人數46
無障礙客房數0
公用廁所0
電梯設備0
停車空間數0
識別碼: C4_315080000H_002201
旅館民宿名稱: 享樂文旅飯店康定館
描述: 位於臺北市的旅館享樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 享樂康定館獲准環保旅店認證飯店享樂康定館獲准穆斯林認證飯店
級別: (空)
地址: 臺北市萬華區康定路32號
郵政碼: 108
所在縣市: 臺北市
所在鄉鎮市: 萬華區
電話: 886-2-23615868
傳真: 886-2-23615618
Gov識別碼: 315080000H
網站: https://hedohotel.com/
圖1: https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72088.jpg
圖1描述: (空)
圖2: https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72089.jpg
圖2描述: (空)
圖3: https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72090.jpg
圖3描述: (空)
經度座標: 121.502617
緯度座標: 25.044015
種類: 3
地圖: (空)
規格: (空)
服務資訊: AED,,
停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛
總房間數: 23
最低價格: 8800
最高價格: 8800
TaiwanHost: 0
Email: ervicekd@hedohotel.com
總人數: 46
無障礙客房數: 0
公用廁所: 0
電梯設備: 0
停車空間數: 0

# 康定 於 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫 - 2

識別碼C4_315080000H_002201
旅館民宿名稱享樂文旅飯店康定館
描述位於臺北市的旅館享樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 享樂康定館獲准環保旅店認證飯店享樂康定館獲准穆斯林認證飯店
級別(空)
地址臺北市萬華區康定路32號1至6樓
郵政碼108
所在縣市臺北市
所在鄉鎮市萬華區
電話886-2-23615868
傳真886-2-23615618
Gov識別碼315080000H
網站https://hedohotel.com/
圖1https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72088.jpg
圖1描述(空)
圖2https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72089.jpg
圖2描述(空)
圖3https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72090.jpg
圖3描述(空)
經度座標121.502627
緯度座標25.044
種類3
地圖(空)
規格(空)
服務資訊AED,,
停車資訊車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛
總房間數23
最低價格8800
最高價格8800
TaiwanHost0
Emailervicekd@hedohotel.com
總人數46
無障礙客房數(空)
公用廁所(空)
電梯設備(空)
停車空間數(空)
識別碼: C4_315080000H_002201
旅館民宿名稱: 享樂文旅飯店康定館
描述: 位於臺北市的旅館享樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 享樂康定館獲准環保旅店認證飯店享樂康定館獲准穆斯林認證飯店
級別: (空)
地址: 臺北市萬華區康定路32號1至6樓
郵政碼: 108
所在縣市: 臺北市
所在鄉鎮市: 萬華區
電話: 886-2-23615868
傳真: 886-2-23615618
Gov識別碼: 315080000H
網站: https://hedohotel.com/
圖1: https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72088.jpg
圖1描述: (空)
圖2: https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72089.jpg
圖2描述: (空)
圖3: https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72090.jpg
圖3描述: (空)
經度座標: 121.502627
緯度座標: 25.044
種類: 3
地圖: (空)
規格: (空)
服務資訊: AED,,
停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛
總房間數: 23
最低價格: 8800
最高價格: 8800
TaiwanHost: 0
Email: ervicekd@hedohotel.com
總人數: 46
無障礙客房數: (空)
公用廁所: (空)
電梯設備: (空)
停車空間數: (空)

# 康定 於 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫 - 3

識別碼C4_315080000H_002201
旅館民宿名稱綺樂文旅 康定館
描述位於臺北市的旅館享樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 享樂康定館獲准環保旅店認證飯店享樂康定館獲准穆斯林認證飯店
級別(空)
地址臺北市萬華區康定路32號1至6樓
郵政碼108
所在縣市臺北市
所在鄉鎮市萬華區
電話886-2-23615868
傳真886-2-23615618
Gov識別碼315080000H
網站https://hedohotel.com/
圖1https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72088.jpg
圖1描述(空)
圖2https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72089.jpg
圖2描述(空)
圖3https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72090.jpg
圖3描述(空)
經度座標121.502627
緯度座標25.044
種類3
地圖(空)
規格(空)
服務資訊AED,,
停車資訊車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛
總房間數23
最低價格8800
最高價格8800
TaiwanHost0
Emailervicekd@hedohotel.com
總人數46
無障礙客房數0
公用廁所(空)
電梯設備(空)
停車空間數0
識別碼: C4_315080000H_002201
旅館民宿名稱: 綺樂文旅 康定館
描述: 位於臺北市的旅館享樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 享樂康定館獲准環保旅店認證飯店享樂康定館獲准穆斯林認證飯店
級別: (空)
地址: 臺北市萬華區康定路32號1至6樓
郵政碼: 108
所在縣市: 臺北市
所在鄉鎮市: 萬華區
電話: 886-2-23615868
傳真: 886-2-23615618
Gov識別碼: 315080000H
網站: https://hedohotel.com/
圖1: https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72088.jpg
圖1描述: (空)
圖2: https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72089.jpg
圖2描述: (空)
圖3: https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72090.jpg
圖3描述: (空)
經度座標: 121.502627
緯度座標: 25.044
種類: 3
地圖: (空)
規格: (空)
服務資訊: AED,,
停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛
總房間數: 23
最低價格: 8800
最高價格: 8800
TaiwanHost: 0
Email: ervicekd@hedohotel.com
總人數: 46
無障礙客房數: 0
公用廁所: (空)
電梯設備: (空)
停車空間數: 0

# 康定 於 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫 - 4

識別碼C4_A15010000H_002201
旅館民宿名稱綺樂文旅 康定館
描述位於臺北市的旅館享樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 享樂康定館獲准環保旅店認證飯店享樂康定館獲准穆斯林認證飯店
級別(空)
地址臺北市萬華區康定路32號1至6樓
郵政碼108
所在縣市臺北市
所在鄉鎮市萬華區
電話886-2-23615868
傳真886-2-23615618
Gov識別碼A15010000H
網站https://hedohotel.com/
圖1https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72088.jpg
圖1描述(空)
圖2https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72089.jpg
圖2描述(空)
圖3https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72090.jpg
圖3描述(空)
經度座標121.502627
緯度座標25.044
種類3
地圖(空)
規格(空)
服務資訊AED,,
停車資訊車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛
總房間數23
最低價格8800
最高價格8800
TaiwanHost0
Emailervicekd@hedohotel.com
總人數46
無障礙客房數0
公用廁所(空)
電梯設備(空)
停車空間數0
識別碼: C4_A15010000H_002201
旅館民宿名稱: 綺樂文旅 康定館
描述: 位於臺北市的旅館享樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 享樂康定館獲准環保旅店認證飯店享樂康定館獲准穆斯林認證飯店
級別: (空)
地址: 臺北市萬華區康定路32號1至6樓
郵政碼: 108
所在縣市: 臺北市
所在鄉鎮市: 萬華區
電話: 886-2-23615868
傳真: 886-2-23615618
Gov識別碼: A15010000H
網站: https://hedohotel.com/
圖1: https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72088.jpg
圖1描述: (空)
圖2: https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72089.jpg
圖2描述: (空)
圖3: https://taiwan.taiwanstay.net.tw/twpic/72090.jpg
圖3描述: (空)
經度座標: 121.502627
緯度座標: 25.044
種類: 3
地圖: (空)
規格: (空)
服務資訊: AED,,
停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛
總房間數: 23
最低價格: 8800
最高價格: 8800
TaiwanHost: 0
Email: ervicekd@hedohotel.com
總人數: 46
無障礙客房數: 0
公用廁所: (空)
電梯設備: (空)
停車空間數: 0

# 康定 於 文資局歷史建築 - 5

案件編號20100329000001
個案名稱剝皮寮歷史建築群
種類1::
code: : A3
name: : 宅第
歷史沿革1.剝皮寮老街(今康定路173巷)仍保有清代時期規劃樣貌,可謂為臺北老市街具代表性之實例。 2.剝皮寮歷史街區之建築多為一至三層不等的清代店屋或日治時期的牌樓厝建築,其建築及街區空間見證了艋舺市街的發展。
歷史沿革資料來源臺北市政府
評定基準1:: : 具歷史文化價值者
2:: : 表現地域風貌或民間藝術特色者
3:: : 其他具歷史建築價值者
指定登錄理由1.剝皮寮老街(今康定路173巷)仍保有清代時期規劃樣貌,可謂為臺北老市街具代表性之實例。 2.剝皮寮歷史街區之建築多為一至三層不等的清代店屋或日治時期的牌樓厝建築,其建築及街區空間見證了艋舺市街的發展。 3.本街道房舍目前雖已經過整修,但仍保留舊時代街道紋理,具有歷史、文化及都市史之價值。 4.剝皮寮歷史街區之保存再利用發展,切合教育、文化與保存等使用目的。
法令依據符合歷史建築登錄廢止審查及輔助辦法第2條第1項第1、2、4款評定基準
所屬主管機關臺北市政府
所在地理區域1::
itemNo: : 1
cityName: : 臺北市
distName: : 萬華區
address: : 北鄰老松國小南校舍、西接康定路、南面廣州街、東至昆明街所圍成之街廓
經度121.50222514612
緯度25.036880512
主管機關名稱臺北市政府文化局
主管機關單位文化資產科
主管機關聯絡地址臺北市信義區市府路1號4樓東北區
代表圖像ext: : jpeg
transform:
c: : https://data.boch.gov.tw/upload/sync/5cff9f82-4114-440e-9902-9864cd7997da/_代表圖像_剝皮寮歷史建築群_20220531_c.jpeg
original: : https://data.boch.gov.tw/upload/sync/5cff9f82-4114-440e-9902-9864cd7997da/_代表圖像_剝皮寮歷史建築群_20220531.jpeg
name: : _代表圖像_剝皮寮歷史建築群_20220531
所有權屬1::
ownerType: : 土地所有人
ownerName: : 臺北市政府
網站連結http://nchdb.boch.gov.tw/assets/advanceSearch/historicalBuilding/20100329000001
外觀特徵剝皮寮老街(今康定路173巷)仍保有清代時期規劃樣貌,可謂為臺北老市街具代表性之實例。
室內特徵剝皮寮歷史街區之建築多為一至三層不等的清代店屋或日治時期的牌樓厝建築,其建築及街區空間見證了艋舺市街的發展。
使用情形配合剝皮寮歷史街區之保存再利用發展,切合教育、文化與保存等使用目的進行再利用。
應重點維護之事項保存範圍以全區建物保存為原則。
現狀本街區東側於95年修復完工;西側修復工程於98年修復完成,係以原貌保存為原則,並為結構安全考量加設鋼骨結構等現代科技與工法,以增加其抗震、防災、防潮、防蛀等機能及存續年限。現已開放,可供民眾參觀。
是否開放1
是否收費(空)
主管機關聯絡電話(02)2720-8889
公告1::
classification: : 指定/登錄
公告文號: : 北市文化二字第09931741300號
公告日期: : 2010-03-29 00:00:00.0
note: : 登錄歷史建築
landlotList1::
itemNo: : 1
cityName: : 臺北市
distName: : 萬華區
landNo: : 萬華段二小段
landSerialNo: : 3
landownership: : 公有
cityLandUseType: : 其他使用區
cityLandUseTypeOther: : 國小用地
2::
itemNo: : 2
cityName: : 臺北市
distName: : 萬華區
landNo: : 萬華段二小段
landSerialNo: : 64
landownership: : 公有
cityLandUseType: : 其他使用區
cityLandUseTypeOther: : 國小用地
3::
itemNo: : 3
cityName: : 臺北市
distName: : 萬華區
landNo: : 萬華段二小段
landSerialNo: : 65
landownership: : 公有
cityLandUseType: : 其他使用區
cityLandUseTypeOther: : 國小用地
公告建號1::
cityName: : 臺北市
landNo: : (空)
itemNo: : 1
buildingownership: : (空)
影音多媒體圖片1::
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2::
mediaName: : B150 台北市 剝皮寮歷史建築群 (歷建)05
url: : https://data.boch.gov.tw/old_upload/_upload/Assets_new/building/2935/photo/B150 台北市 剝皮寮歷史建築群 (歷建)05.JPG
3::
mediaName: : B150 台北市 剝皮寮歷史建築群 (歷建)06
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4::
mediaName: : B150 台北市 剝皮寮歷史建築群 (歷建)03
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5::
mediaName: : B150 台北市 剝皮寮歷史建築群 (歷建)04
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6::
mediaName: : B150 台北市 剝皮寮歷史建築群 (歷建)07
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7::
mediaName: : B150 台北市 剝皮寮歷史建築群 (歷建)08
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8::
mediaName: : 剝皮寮歷史建築群
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公告資料1:: : https://data.boch.gov.tw/upload/sync/53b4aa7c-252c-42bb-a055-f150a2021e7f/公告.pdf
地籍資料1:: : https://data.boch.gov.tw/upload/sync/bd99bc4d-3c49-49b4-83ef-8a2fba52588c/1e46e93e-3a50-4d5f-958b-08a3a48cf7bb.jpg
repImgId168784
案件編號: 20100329000001
個案名稱: 剝皮寮歷史建築群
種類: 1::
code: : A3
name: : 宅第
歷史沿革: 1.剝皮寮老街(今康定路173巷)仍保有清代時期規劃樣貌,可謂為臺北老市街具代表性之實例。 2.剝皮寮歷史街區之建築多為一至三層不等的清代店屋或日治時期的牌樓厝建築,其建築及街區空間見證了艋舺市街的發展。
歷史沿革資料來源: 臺北市政府
評定基準: 1:: : 具歷史文化價值者
2:: : 表現地域風貌或民間藝術特色者
3:: : 其他具歷史建築價值者
指定登錄理由: 1.剝皮寮老街(今康定路173巷)仍保有清代時期規劃樣貌,可謂為臺北老市街具代表性之實例。 2.剝皮寮歷史街區之建築多為一至三層不等的清代店屋或日治時期的牌樓厝建築,其建築及街區空間見證了艋舺市街的發展。 3.本街道房舍目前雖已經過整修,但仍保留舊時代街道紋理,具有歷史、文化及都市史之價值。 4.剝皮寮歷史街區之保存再利用發展,切合教育、文化與保存等使用目的。
法令依據: 符合歷史建築登錄廢止審查及輔助辦法第2條第1項第1、2、4款評定基準
所屬主管機關: 臺北市政府
所在地理區域: 1::
itemNo: : 1
cityName: : 臺北市
distName: : 萬華區
address: : 北鄰老松國小南校舍、西接康定路、南面廣州街、東至昆明街所圍成之街廓
經度: 121.50222514612
緯度: 25.036880512
主管機關名稱: 臺北市政府文化局
主管機關單位: 文化資產科
主管機關聯絡地址: 臺北市信義區市府路1號4樓東北區
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所有權屬: 1::
ownerType: : 土地所有人
ownerName: : 臺北市政府
網站連結: http://nchdb.boch.gov.tw/assets/advanceSearch/historicalBuilding/20100329000001
外觀特徵: 剝皮寮老街(今康定路173巷)仍保有清代時期規劃樣貌,可謂為臺北老市街具代表性之實例。
室內特徵: 剝皮寮歷史街區之建築多為一至三層不等的清代店屋或日治時期的牌樓厝建築,其建築及街區空間見證了艋舺市街的發展。
使用情形: 配合剝皮寮歷史街區之保存再利用發展,切合教育、文化與保存等使用目的進行再利用。
應重點維護之事項: 保存範圍以全區建物保存為原則。
現狀: 本街區東側於95年修復完工;西側修復工程於98年修復完成,係以原貌保存為原則,並為結構安全考量加設鋼骨結構等現代科技與工法,以增加其抗震、防災、防潮、防蛀等機能及存續年限。現已開放,可供民眾參觀。
是否開放: 1
是否收費: (空)
主管機關聯絡電話: (02)2720-8889
公告: 1::
classification: : 指定/登錄
公告文號: : 北市文化二字第09931741300號
公告日期: : 2010-03-29 00:00:00.0
note: : 登錄歷史建築
landlotList: 1::
itemNo: : 1
cityName: : 臺北市
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landNo: : 萬華段二小段
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landownership: : 公有
cityLandUseType: : 其他使用區
cityLandUseTypeOther: : 國小用地
2::
itemNo: : 2
cityName: : 臺北市
distName: : 萬華區
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landownership: : 公有
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cityLandUseTypeOther: : 國小用地
3::
itemNo: : 3
cityName: : 臺北市
distName: : 萬華區
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landSerialNo: : 65
landownership: : 公有
cityLandUseType: : 其他使用區
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cityName: : 臺北市
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影音多媒體圖片: 1::
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3::
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4::
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6::
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7::
mediaName: : B150 台北市 剝皮寮歷史建築群 (歷建)08
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8::
mediaName: : 剝皮寮歷史建築群
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公告資料: 1:: : https://data.boch.gov.tw/upload/sync/53b4aa7c-252c-42bb-a055-f150a2021e7f/公告.pdf
地籍資料: 1:: : https://data.boch.gov.tw/upload/sync/bd99bc4d-3c49-49b4-83ef-8a2fba52588c/1e46e93e-3a50-4d5f-958b-08a3a48cf7bb.jpg
repImgId: 168784

# 康定 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第008018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/25
發證日期2023/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"康定" 康達司隧道式血壓機
英文品名"COMDEK" ComDachi automatic blood pressure monitor
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD-500以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/25
製造許可登錄編號QMS0230
許可證字號: 衛部醫器製字第008018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/25
發證日期: 2023/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "康定" 康達司隧道式血壓機
英文品名: "COMDEK" ComDachi automatic blood pressure monitor
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD-500以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/25
製造許可登錄編號: QMS0230

# 康定 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/17
發證日期2020/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康定”拋棄式心電圖電極貼片
英文品名“COMDEK’ Doc. Sensor Disposable ECG/EKG Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/18
製造許可登錄編號QMS0230
許可證字號: 衛部醫器製字第006778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/17
發證日期: 2020/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康定”拋棄式心電圖電極貼片
英文品名: “COMDEK’ Doc. Sensor Disposable ECG/EKG Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/18
製造許可登錄編號: QMS0230

# 康定 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006788號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2020/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“康定”拋棄式血壓量測套件
英文品名“COMDEK” Doc. Kit Disposable invasive blood pressure(IBP) transducer set
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2850 血管外血壓換能器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製字第006788號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/11
發證日期: 2020/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “康定”拋棄式血壓量測套件
英文品名: “COMDEK” Doc. Kit Disposable invasive blood pressure(IBP) transducer set
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2850 血管外血壓換能器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 康定股份有限公司
申請商地址: 台北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號: 01456077
製造商名稱: 康定股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/06
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市南港區園區街3號9樓之1 找到的相關資料

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

南港科學園區分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之3 | 裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 009 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

北南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之10 | 裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057982號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

@ 全部藥品許可證資料集

安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 申請商名稱: 台灣微脂體股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

蜜可頌食品股份有限公司

公司統一編號: 52661142 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市南港區台北市南港區園區街3號2樓之9 (H棟) | 食品業者登錄字號: A-152661142-00002-7

@ 食品業者登錄資料集

南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之8 | 裝設金融機構名稱: 第一商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 007 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升

英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml | 適應症: 潰瘍性結腸炎,輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 | 劑型: 浣腸劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) | 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

南港科學園區分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之3 | 裝設金融機構名稱: 彰化商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 009 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

北南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之10 | 裝設金融機構名稱: 華南商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 008 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表

安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 許可證字號: 衛署藥製字第057982號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

@ 全部藥品許可證資料集

安畢黴微脂粒凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ampholipad Liposome for Injection 50mg | 適應症: • 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者 • 治療嚴重全身性及/ 或深部黴菌感染 • 治療臟器的利時曼氏病。在免疫不全且患有臟器的利時曼氏病之患者使用 Amphotericin B Liposome fo... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMPHOTERICIN B | 申請商名稱: 台灣微脂體股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

蜜可頌食品股份有限公司

公司統一編號: 52661142 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市南港區台北市南港區園區街3號2樓之9 (H棟) | 食品業者登錄字號: A-152661142-00002-7

@ 食品業者登錄資料集

南港分行

裝設地址: 台北市南港區園區街3號2樓之8 | 裝設金融機構名稱: 第一商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 007 | 台北市

@ 金融機構ATM位置查詢一覽表
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康定的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

50嵐綠茶專賣店(台北康定店) | 地址: 台北市萬華區康定路195號 | 電話: 02-2336-7189

清心福全冷飲站(康定店) | 地址: 高雄市前鎮區康定路13號之2 | 電話: 07-811-6677

清心福全冷飲站(萬華康定店) | 地址: 台北市萬華區康定路322號 | 電話: 02-2302-4378

我家牛排萬華康定店 | 地址: 台北市康定路290號2樓 | 電話: 02-2308-9548

八方雲集水餃鍋貼專賣店(康定店) | 地址: 台北市萬華區康定路54號 | 電話: 02-2331-0899

7-ELEVEN康定門市 | 地址: 台北市萬華區康定路99號 | 電話: 02-2331-6742

食全池上便當(康定店) | 地址: 台北市萬華區康定路318號 | 電話: 02-2336-6606

柯達快速沖印(康定路) | 地址: 台北市萬華區康定路97號 | 電話: 02-2314-6650

名家足堭M門店(康定店) | 地址: 台北市萬華區康定路166號1樓 | 電話: 02-2314-2567

必勝客康定外送店 | 地址: 108 台北市萬華區和平西路三段208號 | 電話: 02-2306-9889

名稱 康定 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 康定)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市萬華區康定路290號2樓
廖嘉姿42504622歇業 - 獨資 (核准文號: 1104118009)

高雄市前鎮區康定路13之2號
邱麗娟08863129歇業 - 獨資 (核准文號: 10860872900)

臺北市萬華區康定路73號1樓
葉榮廷16080660核准設立

高雄市前鎮區康定路39之1號
蔡杏芝25969580核准設立 - 獨資 (核准文號: 10861487600)

高雄市前鎮區康定路170號
韓青燕28994296核准設立

臺北市萬華區康定路191號
周子業42430489核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114109645)

臺北市萬華區康定路32號1樓至6樓
陳建榮42830062核准設立

高雄市前鎮區康定路168號
林建旭53000606核准設立

登記地址: 臺北市萬華區康定路290號2樓 | 負責人: 廖嘉姿 | 統編: 42504622 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104118009)

登記地址: 高雄市前鎮區康定路13之2號 | 負責人: 邱麗娟 | 統編: 08863129 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10860872900)

登記地址: 臺北市萬華區康定路73號1樓 | 負責人: 葉榮廷 | 統編: 16080660 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區康定路39之1號 | 負責人: 蔡杏芝 | 統編: 25969580 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10861487600)

登記地址: 高雄市前鎮區康定路170號 | 負責人: 韓青燕 | 統編: 28994296 | 核准設立

登記地址: 臺北市萬華區康定路191號 | 負責人: 周子業 | 統編: 42430489 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114109645)

登記地址: 臺北市萬華區康定路32號1樓至6樓 | 負責人: 陳建榮 | 統編: 42830062 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區康定路168號 | 負責人: 林建旭 | 統編: 53000606 | 核准設立

與“康定”拋棄式血氧感應器同分類的醫療器材許可證資料集

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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