“康定”生理監視器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“康定”生理監視器的英文品名是“COMDEK”PATIENT MONITOR, 許可證字號是衛署醫器製字第002916號, 有效日期是2025/04/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MD-800, MD-810, MD-820, MD-830, MD-850, MD-860, MD-870, MD-880以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是康定股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第002916號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/01
發證日期2010/04/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500291604
中文品名“康定”生理監視器
英文品名“COMDEK”PATIENT MONITOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD-800, MD-810, MD-820, MD-830, MD-850, MD-860, MD-870, MD-880以下空白
限制項目國 產
申請商名稱康定股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3號9樓之1
申請商統一編號01456077
製造商名稱康定股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/19
製造許可登錄編號GMP0230

許可證字號

衛署醫器製字第002916號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/01

發證日期

2010/04/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500291604

中文品名

“康定”生理監視器

英文品名

“COMDEK”PATIENT MONITOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MD-800, MD-810, MD-820, MD-830, MD-850, MD-860, MD-870, MD-880以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

康定股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號9樓之1

申請商統一編號

01456077

製造商名稱

康定股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶橋路235巷6弄1號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/03/19

製造許可登錄編號

GMP0230

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臺北市南港區園區街3號9樓之1

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郭義松

職稱: 董事長 | 持有股份數: 14650 | 所代表法人: | 康定股份有限公司 | 統一編號: 01456077

郭建邦

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900 | 所代表法人: | 康定股份有限公司 | 統一編號: 01456077

郭昱昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 5900 | 所代表法人: | 康定股份有限公司 | 統一編號: 01456077

郭張麗純

職稱: 監察人 | 持有股份數: 12650 | 所代表法人: | 康定股份有限公司 | 統一編號: 01456077

郭義松

職稱: 董事長 | 持有股份數: 14650 | 所代表法人: | 康定股份有限公司 | 統一編號: 01456077

郭建邦

職稱: 董事 | 持有股份數: 9900 | 所代表法人: | 康定股份有限公司 | 統一編號: 01456077

郭昱昇

職稱: 董事 | 持有股份數: 5900 | 所代表法人: | 康定股份有限公司 | 統一編號: 01456077

郭張麗純

職稱: 監察人 | 持有股份數: 12650 | 所代表法人: | 康定股份有限公司 | 統一編號: 01456077

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出進口廠商登記資料 資料集的 “康定”生理監視器 相關資料

康定股份有限公司

統一編號: 01456077 | 電話號碼: 02-26557810 | 臺北市南港區園區街3號9樓之1

康定股份有限公司

統一編號: 01456077 | 電話號碼: 02-26557810 | 臺北市南港區園區街3號9樓之1

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康定股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、269其他電子零組件 | 統一編號: 01456077 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷六弄一號七樓

康定股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、269其他電子零組件 | 統一編號: 01456077 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷六弄一號七樓

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"康定" 血壓量測監視器

英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

"康定" 血壓量測監視器

英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

"康定" 手術記號筆 (滅菌)

英文品名: "COMDEK" Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008504號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

"康定" 手術記號筆 (滅菌)

英文品名: "COMDEK" Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008504號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康定股份有限公司

"耐德克"氧氣濃縮機

英文品名: "NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012908號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARK5 NUVO OCSI(M5C5),MARK5 NUVO (M5C5) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

"耐德克"氧氣濃縮機

英文品名: "NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012908號 | 有效日期: 20101109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARK5 NUVO OCSI(M5C5),MARK5 NUVO (M5C5) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”拋棄式血氧感應器

英文品名: “COMDEK” Disposable SpO2 sensor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006770號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D002、D002-MS、D002-NI、D002-NK、D003、D003-MS、D003-NI、D003-NK以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”拋棄式血氧感應器

英文品名: “COMDEK” Disposable SpO2 sensor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006770號 | 有效日期: 20250330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D002、D002-MS、D002-NI、D002-NK、D003、D003-MS、D003-NI、D003-NK以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”睡眠呼吸分析系統

英文品名: “COMDEK” Sleep Apnea Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005410號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”睡眠呼吸分析系統

英文品名: “COMDEK” Sleep Apnea Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005410號 | 有效日期: 20260705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

"康定" 血氧濃度計

英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

"康定" 血氧濃度計

英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定” 掌上型二氧化碳監測儀

英文品名: “COMDEK” Palm Capnography | 許可證字號: 衛部醫器製字第007039號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-663PMD-665P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”生理監視器

英文品名: “COMDEK”PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002916號 | 有效日期: 20250401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-800, MD-810, MD-820, MD-830, MD-850, MD-860, MD-870, MD-880以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004324號 | 有效日期: 2027/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004324號 | 有效日期: 20221004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康醫師”額溫槍

英文品名: “DOC. THERMO” FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006773號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-17以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康醫師”額溫槍

英文品名: “DOC. THERMO” FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006773號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-17以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”多功能生理監視器

英文品名: “COMDEK” Multifunction Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005934號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-900、MD-910、MD-920、MD-930、MD-950、MD-960、MD-970、MD-980以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

"康定" 血壓量測監視器

英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

"康定" 血壓量測監視器

英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

"康定" 手術記號筆 (滅菌)

英文品名: "COMDEK" Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008504號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

"康定" 手術記號筆 (滅菌)

英文品名: "COMDEK" Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008504號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康定股份有限公司

"耐德克"氧氣濃縮機

英文品名: "NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012908號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARK5 NUVO OCSI(M5C5),MARK5 NUVO (M5C5) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

"耐德克"氧氣濃縮機

英文品名: "NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012908號 | 有效日期: 20101109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARK5 NUVO OCSI(M5C5),MARK5 NUVO (M5C5) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”拋棄式血氧感應器

英文品名: “COMDEK” Disposable SpO2 sensor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006770號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D002、D002-MS、D002-NI、D002-NK、D003、D003-MS、D003-NI、D003-NK以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”拋棄式血氧感應器

英文品名: “COMDEK” Disposable SpO2 sensor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006770號 | 有效日期: 20250330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D002、D002-MS、D002-NI、D002-NK、D003、D003-MS、D003-NI、D003-NK以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”睡眠呼吸分析系統

英文品名: “COMDEK” Sleep Apnea Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005410號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”睡眠呼吸分析系統

英文品名: “COMDEK” Sleep Apnea Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005410號 | 有效日期: 20260705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

"康定" 血氧濃度計

英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

"康定" 血氧濃度計

英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定” 掌上型二氧化碳監測儀

英文品名: “COMDEK” Palm Capnography | 許可證字號: 衛部醫器製字第007039號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-663PMD-665P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”生理監視器

英文品名: “COMDEK”PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002916號 | 有效日期: 20250401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-800, MD-810, MD-820, MD-830, MD-850, MD-860, MD-870, MD-880以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004324號 | 有效日期: 2027/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004324號 | 有效日期: 20221004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康醫師”額溫槍

英文品名: “DOC. THERMO” FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006773號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-17以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康醫師”額溫槍

英文品名: “DOC. THERMO” FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006773號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-17以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

“康定”多功能生理監視器

英文品名: “COMDEK” Multifunction Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005934號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-900、MD-910、MD-920、MD-930、MD-950、MD-960、MD-970、MD-980以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “康定”生理監視器 相關資料

康定股份有限公司

食品業者登錄字號: A-101456077-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 01456077 | 台北市南港區園區街3號9樓之1

康定股份有限公司

食品業者登錄字號: A-101456077-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 01456077 | 台北市南港區園區街3號9樓之1

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康定股份有限公司

屆別: 第5屆 | 公司名稱(英文): COMDEK INDUSTRIAL CORP. | 得獎標的(中文): MD-600P可攜帶式血氧濃度計

@ 創新研究獎

康定股份有限公司

屆別: 第7屆 | 公司名稱(英文): COMDEK INDUSTRIAL CORP. | 得獎標的(中文): 摺疊式多功能耳溫槍

@ 創新研究獎

康定股份有限公司

屆別: 第11屆 | 公司名稱(英文): COMDEK INDUSTRIAL CORP. | 得獎標的(中文): MD-68OP 掌上型血氧濃度計

@ 創新研究獎

康定股份有限公司

統編: 01456077 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號9樓之1

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

"康定"血球計數分析儀

英文品名: "COMDEK" Differential Cell Counter | 許可證字號: 衛署醫器製字第001967號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於白血球的分類計數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 248*185*116mm | 醫器規格: MD-200 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康定股份有限公司

屆別: 第5屆 | 公司名稱(英文): COMDEK INDUSTRIAL CORP. | 得獎標的(中文): MD-600P可攜帶式血氧濃度計

@ 創新研究獎

康定股份有限公司

屆別: 第7屆 | 公司名稱(英文): COMDEK INDUSTRIAL CORP. | 得獎標的(中文): 摺疊式多功能耳溫槍

@ 創新研究獎

康定股份有限公司

屆別: 第11屆 | 公司名稱(英文): COMDEK INDUSTRIAL CORP. | 得獎標的(中文): MD-68OP 掌上型血氧濃度計

@ 創新研究獎

康定股份有限公司

統編: 01456077 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號9樓之1

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

"康定"血球計數分析儀

英文品名: "COMDEK" Differential Cell Counter | 許可證字號: 衛署醫器製字第001967號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於白血球的分類計數。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 248*185*116mm | 醫器規格: MD-200 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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享樂文旅飯店康定館

電話: 886-2-23615868 | 地址: 臺北市萬華區康定路32號 | 級別: | 服務資訊: AED,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於臺北市的旅館享樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 享樂康定館獲准環保旅店認證飯店享樂康定館獲准穆斯林認證飯店

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

享樂文旅飯店康定館

電話: 886-2-23615868 | 地址: 臺北市萬華區康定路32號1至6樓 | 級別: | 服務資訊: AED,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於臺北市的旅館享樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 享樂康定館獲准環保旅店認證飯店享樂康定館獲准穆斯林認證飯店

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綺樂文旅 康定館

電話: 886-2-23615868 | 地址: 臺北市萬華區康定路32號1至6樓 | 級別: | 服務資訊: AED,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於臺北市的旅館享樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 享樂康定館獲准環保旅店認證飯店享樂康定館獲准穆斯林認證飯店

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綺樂文旅 康定館

電話: 886-2-23615868 | 地址: 臺北市萬華區康定路32號1至6樓 | 級別: | 服務資訊: 無線網路,,,,AED,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於臺北市的旅館綺樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 綺樂康定館獲准環保旅店認證飯店綺樂康定館獲准穆斯林認證飯店

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剝皮寮歷史建築群

1 | 現狀: 本街區東側於95年修復完工;西側修復工程於98年修復完成,係以原貌保存為原則,並為結構安全考量加設鋼骨結構等現代科技與工法,以增加其抗震、防災、防潮、防蛀等機能及存續年限。現已開放,可供民眾參觀。 | 歷史沿革: 1.剝皮寮老街(今康定路173巷)仍保有清代時期規劃樣貌,可謂為臺北老市街具代表性之實例。 2.剝皮寮歷史街區之建築多為一至三層不等的清代店屋或日治時期的牌樓厝建築,其建築及街區空間見證了艋舺市街的發...

@ 文資局歷史建築

"康定" 康達司隧道式血壓機

英文品名: "COMDEK" ComDachi automatic blood pressure monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第008018號 | 有效日期: 2028/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-500以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康定”拋棄式心電圖電極貼片

英文品名: “COMDEK’ Doc. Sensor Disposable ECG/EKG Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第006778號 | 有效日期: 2025/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康定”拋棄式血壓量測套件

英文品名: “COMDEK” Doc. Kit Disposable invasive blood pressure(IBP) transducer set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006788號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

享樂文旅飯店康定館

電話: 886-2-23615868 | 地址: 臺北市萬華區康定路32號 | 級別: | 服務資訊: AED,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於臺北市的旅館享樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 享樂康定館獲准環保旅店認證飯店享樂康定館獲准穆斯林認證飯店

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享樂文旅飯店康定館

電話: 886-2-23615868 | 地址: 臺北市萬華區康定路32號1至6樓 | 級別: | 服務資訊: AED,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於臺北市的旅館享樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 享樂康定館獲准環保旅店認證飯店享樂康定館獲准穆斯林認證飯店

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綺樂文旅 康定館

電話: 886-2-23615868 | 地址: 臺北市萬華區康定路32號1至6樓 | 級別: | 服務資訊: AED,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於臺北市的旅館享樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 享樂康定館獲准環保旅店認證飯店享樂康定館獲准穆斯林認證飯店

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

綺樂文旅 康定館

電話: 886-2-23615868 | 地址: 臺北市萬華區康定路32號1至6樓 | 級別: | 服務資訊: 無線網路,,,,AED,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 位於臺北市的旅館綺樂康定館獲准AED安心場所認證飯店 綺樂康定館獲准環保旅店認證飯店綺樂康定館獲准穆斯林認證飯店

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

剝皮寮歷史建築群

1 | 現狀: 本街區東側於95年修復完工;西側修復工程於98年修復完成,係以原貌保存為原則,並為結構安全考量加設鋼骨結構等現代科技與工法,以增加其抗震、防災、防潮、防蛀等機能及存續年限。現已開放,可供民眾參觀。 | 歷史沿革: 1.剝皮寮老街(今康定路173巷)仍保有清代時期規劃樣貌,可謂為臺北老市街具代表性之實例。 2.剝皮寮歷史街區之建築多為一至三層不等的清代店屋或日治時期的牌樓厝建築,其建築及街區空間見證了艋舺市街的發...

@ 文資局歷史建築

"康定" 康達司隧道式血壓機

英文品名: "COMDEK" ComDachi automatic blood pressure monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第008018號 | 有效日期: 2028/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-500以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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“康定”拋棄式心電圖電極貼片

英文品名: “COMDEK’ Doc. Sensor Disposable ECG/EKG Electrode | 許可證字號: 衛部醫器製字第006778號 | 有效日期: 2025/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康定”拋棄式血壓量測套件

英文品名: “COMDEK” Doc. Kit Disposable invasive blood pressure(IBP) transducer set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006788號 | 有效日期: 2025/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司

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根據地址 臺北市南港區園區街3號9樓之1 找到的相關資料

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美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

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醫士博 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

經濟部產業園區管理局臺北分局

機關電話: 02-26550200- | 機關地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | 機關層級: 4 | 機關英文名稱: Taipei Branch, Bureau of Industrial Parks, Ministry of Economic Affair

@ 行政院所屬中央及地方機關代碼

彰化商業銀行南港科學園區分行

地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之3 | 主管機關: 財政部 | 臺北市

@ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點

經濟部產業園區管理局臺北分局

OID: 2.16.886.101.20003.20007.20137.20001 | 電話: 02-26550200 | 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | DN: ou=臺北分局,ou=產業園區管理局,ou=經濟部,o=行政院,c=TW

@ 政府機關唯一識別代碼(OID)

佰研生化科技股份有限公司

糧商電話號碼: (02)26557166 | 稻米、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市南港區園區街3號10樓之6

@ 糧商資訊系統

經濟部產業園區管理局臺北分局產業園區服務科

地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | 電子交換: | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: U510000 | 機關代碼: A13080100G

@ Web版公文製作之全國通訊錄

美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009070號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫士博 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

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美思醫療減壓床墊(未滅菌)

英文品名: Cognito Health Advantage Mattress Series(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009070號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

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經濟部產業園區管理局臺北分局

機關電話: 02-26550200- | 機關地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | 機關層級: 4 | 機關英文名稱: Taipei Branch, Bureau of Industrial Parks, Ministry of Economic Affair

@ 行政院所屬中央及地方機關代碼

彰化商業銀行南港科學園區分行

地址: 115臺北市南港區園區街3號2樓之3 | 主管機關: 財政部 | 臺北市

@ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點

經濟部產業園區管理局臺北分局

OID: 2.16.886.101.20003.20007.20137.20001 | 電話: 02-26550200 | 地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | DN: ou=臺北分局,ou=產業園區管理局,ou=經濟部,o=行政院,c=TW

@ 政府機關唯一識別代碼(OID)

佰研生化科技股份有限公司

糧商電話號碼: (02)26557166 | 稻米、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市南港區園區街3號10樓之6

@ 糧商資訊系統

經濟部產業園區管理局臺北分局產業園區服務科

地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之1(1樓) | 電子交換: | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: U510000 | 機關代碼: A13080100G

@ Web版公文製作之全國通訊錄

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康定的黃頁資料

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50嵐綠茶專賣店(台北康定店) | 地址: 台北市萬華區康定路195號 | 電話: 02-2336-7189

清心福全冷飲站(康定店) | 地址: 高雄市前鎮區康定路13號之2 | 電話: 07-811-6677

清心福全冷飲站(萬華康定店) | 地址: 台北市萬華區康定路322號 | 電話: 02-2302-4378

我家牛排萬華康定店 | 地址: 台北市康定路290號2樓 | 電話: 02-2308-9548

八方雲集水餃鍋貼專賣店(康定店) | 地址: 台北市萬華區康定路54號 | 電話: 02-2331-0899

7-ELEVEN康定門市 | 地址: 台北市萬華區康定路99號 | 電話: 02-2331-6742

食全池上便當(康定店) | 地址: 台北市萬華區康定路318號 | 電話: 02-2336-6606

柯達快速沖印(康定路) | 地址: 台北市萬華區康定路97號 | 電話: 02-2314-6650

名家足堭M門店(康定店) | 地址: 台北市萬華區康定路166號1樓 | 電話: 02-2314-2567

必勝客康定外送店 | 地址: 108 台北市萬華區和平西路三段208號 | 電話: 02-2306-9889

名稱 康定 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市萬華區康定路290號2樓
廖嘉姿42504622歇業 - 獨資 (核准文號: 1104118009)

高雄市前鎮區康定路13之2號
邱麗娟08863129歇業 - 獨資 (核准文號: 10860872900)

臺北市萬華區康定路73號1樓
葉榮廷16080660核准設立

高雄市前鎮區康定路39之1號
蔡杏芝25969580核准設立 - 獨資 (核准文號: 10861487600)

高雄市前鎮區康定路170號
李致儒28994296核准設立

臺北市萬華區康定路191號
周子業42430489核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114109645)

臺北市萬華區康定路32號1樓至6樓
陳建榮42830062核准設立

高雄市前鎮區康定路168號
林建旭53000606核准設立

登記地址: 臺北市萬華區康定路290號2樓 | 負責人: 廖嘉姿 | 統編: 42504622 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104118009)

登記地址: 高雄市前鎮區康定路13之2號 | 負責人: 邱麗娟 | 統編: 08863129 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10860872900)

登記地址: 臺北市萬華區康定路73號1樓 | 負責人: 葉榮廷 | 統編: 16080660 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區康定路39之1號 | 負責人: 蔡杏芝 | 統編: 25969580 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10861487600)

登記地址: 高雄市前鎮區康定路170號 | 負責人: 李致儒 | 統編: 28994296 | 核准設立

登記地址: 臺北市萬華區康定路191號 | 負責人: 周子業 | 統編: 42430489 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114109645)

登記地址: 臺北市萬華區康定路32號1樓至6樓 | 負責人: 陳建榮 | 統編: 42830062 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區康定路168號 | 負責人: 林建旭 | 統編: 53000606 | 核准設立

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地址 臺北市南港區園區街3號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

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臺北市南港區園區街17號11樓之1
吳明城24944330核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之3
洪穎慧27234163核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之10
王伯珠96979151核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之9
高順興27576822核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之8
黃貴芬89389736核准設立

臺北市南港區園區街3號2樓之7
苗雅芳22267474核准登記

臺北市南港區園區街3號2樓之7
苗雅芳28994417核准登記

臺北市南港區園區街3號2樓之11
陸俊賢38556160停業 - 獨資

登記地址: 臺北市南港區園區街17號11樓之1 | 負責人: 吳明城 | 統編: 24944330 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之3 | 負責人: 洪穎慧 | 統編: 27234163 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之10 | 負責人: 王伯珠 | 統編: 96979151 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之9 | 負責人: 高順興 | 統編: 27576822 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之8 | 負責人: 黃貴芬 | 統編: 89389736 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之7 | 負責人: 苗雅芳 | 統編: 22267474 | 核准登記

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之7 | 負責人: 苗雅芳 | 統編: 28994417 | 核准登記

登記地址: 臺北市南港區園區街3號2樓之11 | 負責人: 陸俊賢 | 統編: 38556160 | 停業 - 獨資

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與“康定”生理監視器同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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