英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "COMDEK" NIBP MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001658號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-720, HD-360, HD-370以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "COMDEK" Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008504號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "COMDEK" Surgical Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008504號 | 有效日期: 20250810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012908號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARK5 NUVO OCSI(M5C5),MARK5 NUVO (M5C5) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012908號 | 有效日期: 20101109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARK5 NUVO OCSI(M5C5),MARK5 NUVO (M5C5) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK” Disposable SpO2 sensor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006770號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D002、D002-MS、D002-NI、D002-NK、D003、D003-MS、D003-NI、D003-NK以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK” Disposable SpO2 sensor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006770號 | 有效日期: 20250330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D002、D002-MS、D002-NI、D002-NK、D003、D003-MS、D003-NI、D003-NK以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK” Sleep Apnea Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005410號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK” Sleep Apnea Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005410號 | 有效日期: 20260705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 2026/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: "COMDEK" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001655號 | 有效日期: 20260112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-600P, MD-610P, MD-630P, MD-650P, MD-680P, MD-700以下空白。MD-620P,以下空白。MD-651P,MD-652P。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK” Palm Capnography | 許可證字號: 衛部醫器製字第007039號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-663PMD-665P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK”PATIENT MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002916號 | 有效日期: 20250401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-800, MD-810, MD-820, MD-830, MD-850, MD-860, MD-870, MD-880以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004324號 | 有效日期: 2027/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK” VENTILATOR TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004324號 | 有效日期: 20221004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “DOC. THERMO” FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006773號 | 有效日期: 2025/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-17以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “DOC. THERMO” FOREHEAD THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006773號 | 有效日期: 20250409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-17以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |
英文品名: “COMDEK” Multifunction Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005934號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD-900、MD-910、MD-920、MD-930、MD-950、MD-960、MD-970、MD-980以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康定股份有限公司 |