“展億”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“展億”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)的英文品名是“JAN YI”Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008517號, 有效日期是2025/08/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是展億生技股份有限公司.

#“展億”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008517號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/08/14
發證日期	2020/08/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“展億”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
英文品名	“JAN YI”Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱	展億生技股份有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區民族路263巷6號2樓
申請商統一編號	24315640
製造商名稱	清華電子股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街48號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/08/17
製造許可登錄編號	GMP0860

許可證字號

衛部醫器製壹字第008517號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/08/14

發證日期

2020/08/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“展億”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

英文品名

“JAN YI”Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9275 體外診斷用血庫離心機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

展億生技股份有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區民族路263巷6號2樓

申請商統一編號

24315640

製造商名稱

清華電子股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區汴洲里鹽庫西街48號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/17

製造許可登錄編號

GMP0860

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駱正德	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 展億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24315640
駱奕彰	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 450000 \| 所代表法人: \| 展億生技股份有限公司 \| 統一編號: 24315640

駱正德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 展億生技股份有限公司 | 統一編號: 24315640

駱奕彰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 展億生技股份有限公司 | 統一編號: 24315640

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展億生技股份有限公司

統一編號: 24315640 | 電話號碼: 02-28483035 | 新北市蘆洲區中正路185巷31弄45號

展億生技股份有限公司

統一編號: 24315640 | 電話號碼: 02-28483035 | 新北市蘆洲區中正路185巷31弄45號

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展億生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124315640-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24315640 | 新北市蘆洲區中正路185巷31弄45號

展億生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124315640-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24315640 | 新北市蘆洲區中正路185巷31弄45號

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展億生技股份有限公司	地址: 新北市蘆洲區光明里中正路１８５巷３１弄４５號 \| 營業人統編: 24315640 \| 屬性: B2C @ 導入電子發票營業人清單

展億生技股份有限公司

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展億生技股份有限公司

地址: 新北市蘆洲區光明里中正路１８５巷３１弄４５號 | 營業人統編: 24315640 | 屬性: B2C

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駱正德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: 展億生技股份有限公司 \| 旭優生技股份有限公司 \| 統一編號: 82863222 @ 董監事資料集
展億生技股份有限公司	電話: 22831518 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市蘆洲區中正路185巷31弄45號1樓 @ 醫療器材商資料集

駱正德

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: 展億生技股份有限公司 | 旭優生技股份有限公司 | 統一編號: 82863222

@ 董監事資料集

展億生技股份有限公司

電話: 22831518 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市蘆洲區中正路185巷31弄45號1樓

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新北市蘆洲區民族路２６３巷１３號二樓	總價元: 8000000.0 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 66.86 \| 土地移轉總面積平方公尺: 12.13 \| 建築完成年月: 880803.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:住宅區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1101109.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市蘆洲區民族路２６３巷１２號二樓	總價元: 1.85E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 205.149999999999 \| 土地移轉總面積平方公尺: 22.21 \| 建築完成年月: 821224.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110106.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市蘆洲區民族路２６３巷３１號四樓	總價元: 17000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 131.98 \| 土地移轉總面積平方公尺: 21.32 \| 建築完成年月: 0880803 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120924 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市蘆洲區民族路２６３巷１７號九樓	總價元: 17000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 140.96 \| 土地移轉總面積平方公尺: 22.6 \| 建築完成年月: 0880803 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1130522 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市蘆洲區民族路２６３巷１４號二樓	總價元: 1.42E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 141.77 \| 土地移轉總面積平方公尺: 25.45 \| 建築完成年月: 880723.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1101211.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市蘆洲區民族路２６３巷２６號二樓	總價元: 1.5E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 128.92 \| 土地移轉總面積平方公尺: 22.95 \| 建築完成年月: 880723.0 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1110623.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市蘆洲區民族路２６３巷２８號二樓	總價元: 16200000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 106.98 \| 土地移轉總面積平方公尺: 18.12 \| 建築完成年月: 880723 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120203 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

名稱展億生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展億生技股份有限公司新北市蘆洲區中正路185巷31弄45號	駱正德	24315640	核准設立

展億生技股份有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區中正路185巷31弄45號 | 負責人: 駱正德 | 統編: 24315640 | 核准設立

地址新北市蘆洲區民族路263巷6號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
敬義企業社新北市蘆洲區民族路263巷10號11樓	郭敬義	85340769	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098165390)
北太實業社新北市蘆洲區民族路263巷23號7樓	王國斌	87464168	核准設立 - 獨資
里賀網路娛樂工作坊新北市蘆洲區民族路263巷18號4樓	王思圓	82311360	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098134089)
思福貿易有限公司新北市蘆洲區民族路263巷12號13樓	吳政謙	90878058	核准設立
尼亞國際開發有限公司新北市蘆洲區民族路263巷2號1樓	蔡明學	97445253	核准設立
富信書局新北市蘆洲區民族路263巷28號2樓	姜富巈	09644876	歇業 - 獨資 (核准文號: 1108161911)
愛力美企業社新北市蘆洲區民族路263巷2號16樓	李逢吉	31704980	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078130104)
采萱服飾行新北市蘆洲區民族路263巷12號4樓	吳秀枝	85136871	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098131776)

敬義企業社

登記地址: 新北市蘆洲區民族路263巷10號11樓 | 負責人: 郭敬義 | 統編: 85340769 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098165390)

北太實業社

登記地址: 新北市蘆洲區民族路263巷23號7樓 | 負責人: 王國斌 | 統編: 87464168 | 核准設立 - 獨資

里賀網路娛樂工作坊

登記地址: 新北市蘆洲區民族路263巷18號4樓 | 負責人: 王思圓 | 統編: 82311360 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098134089)

思福貿易有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區民族路263巷12號13樓 | 負責人: 吳政謙 | 統編: 90878058 | 核准設立

尼亞國際開發有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區民族路263巷2號1樓 | 負責人: 蔡明學 | 統編: 97445253 | 核准設立

富信書局

登記地址: 新北市蘆洲區民族路263巷28號2樓 | 負責人: 姜富巈 | 統編: 09644876 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108161911)

愛力美企業社

登記地址: 新北市蘆洲區民族路263巷2號16樓 | 負責人: 李逢吉 | 統編: 31704980 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078130104)

采萱服飾行

登記地址: 新北市蘆洲區民族路263巷12號4樓 | 負責人: 吳秀枝 | 統編: 85136871 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098131776)

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“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司