"優美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"優美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"UAMED" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021862號, 有效日期是2025/08/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永昌儀器有限公司.

#"優美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021862號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/17
發證日期	2020/08/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402186205
中文品名	"優美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"UAMED" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	永昌儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區仁愛街366巷3號
申請商統一編號	29116986
製造商名稱	UAMED SURGICAL INDUSTRIES
製造廠廠址	MOHALLAH GHARI, BHOPALWALA, TEHSIL SAMBRIAL SIALKOT 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2020/08/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021862號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/17

發證日期

2020/08/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402186205

中文品名

"優美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"UAMED" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

永昌儀器有限公司

申請商地址

新北市三重區仁愛街366巷3號

申請商統一編號

29116986

製造商名稱

UAMED SURGICAL INDUSTRIES

製造廠廠址

MOHALLAH GHARI, BHOPALWALA, TEHSIL SAMBRIAL SIALKOT 51310 PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/19

製造許可登錄編號

(空)

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張東昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 永昌儀器有限公司 \| 統一編號: 29116986

張東昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 永昌儀器有限公司 | 統一編號: 29116986

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永昌儀器有限公司

統一編號: 29116986 | 電話號碼: 02 -89828827 | 新北市三重區仁愛街366巷3號

永昌儀器有限公司

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“來富”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Life”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007251號 \| 有效日期: 2023/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“米勒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Muller”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007252號 \| 有效日期: 2023/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“恩尼卡”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ENIKA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006978號 \| 有效日期: 2013/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“易拉喜”拉喜可一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “M.F.ELAHI”Lihico Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007877號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“永昌”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “SUNMED” Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000588號 \| 有效日期: 2013/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“永昌”石膏拆除器械 (未滅菌)	英文品名: “SUNMED” Cast removal instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000589號 \| 有效日期: 2023/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
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“來富”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Life”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007251號 \| 有效日期: 20231117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“米勒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Muller”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007252號 \| 有效日期: 20231117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
"費瑟” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “FIZZA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021043號 \| 有效日期: 20241125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“永昌”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “SUNMED”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007183號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“恩尼卡”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ENIKA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006978號 \| 有效日期: 20130807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
"優美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "UAMED" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021862號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“易拉喜”拉喜可一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “M.F.ELAHI”Lihico Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007877號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“永昌”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “SUNMED” Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000588號 \| 有效日期: 20131029 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130520 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“永昌”石膏拆除器械 (未滅菌)	英文品名: “SUNMED” Cast removal instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000589號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
"創恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "TRIMED" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023316號 \| 有效日期: 2028/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司

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新北市三重區仁愛街366巷12號	活動類別: 遊行 \| 活動開始時間: 2016/11/04 17:00 \| 活動結束時間: 2016/11/04 22:00 \| 主管機關: 新北市政府警察局三重分局 @ 集會遊行資訊
新北市三重區仁愛街３６６巷２４號	總價元: 19000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 163.35 \| 土地移轉總面積平方公尺: 62 \| 建築完成年月: 0570501 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 透天厝 \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1121224 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
信益捷貿易有限公司	統一編號: 29118598 \| 電話號碼: 02-22873308 \| 新北市三重區仁愛街366巷36號（1樓） @ 出進口廠商登記資料
高立數位有限公司	統一編號: 83250030 \| 電話號碼: 0988830899 \| 新北市三重區仁愛街366巷43號 @ 出進口廠商登記資料
新北市三重區仁愛街３６６巷１２號二樓	總價元: 9000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 96.54 \| 土地移轉總面積平方公尺: 17.42 \| 建築完成年月: 1060217 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1130323 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

仁愛尊貴公寓大廈管理委員會

大廈門牌地址: 新北市三重區仁愛街366巷12號7樓 | 三重區 | 使用執照號碼: 106重使字第00094號 | 核准備查日: 20180108

@ 公寓大廈管理組織報備清冊

新北市三重區仁愛街366巷12號

活動類別: 遊行 | 活動開始時間: 2016/11/04 17:00 | 活動結束時間: 2016/11/04 22:00 | 主管機關: 新北市政府警察局三重分局

@ 集會遊行資訊

新北市三重區仁愛街３６６巷２４號

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

信益捷貿易有限公司

統一編號: 29118598 | 電話號碼: 02-22873308 | 新北市三重區仁愛街366巷36號（1樓）

@ 出進口廠商登記資料

高立數位有限公司

統一編號: 83250030 | 電話號碼: 0988830899 | 新北市三重區仁愛街366巷43號

@ 出進口廠商登記資料

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永昌儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區仁愛街366巷3號3樓 | 電話: 02-8982-8827

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永昌儀器有限公司新北市三重區仁愛街366巷3號	張東昌	29116986	解散 (核准解散日期: 2025-01-07)

永昌儀器有限公司

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷3號 | 負責人: 張東昌 | 統編: 29116986 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-07)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
珈琍有限公司新北市三重區仁愛街366巷24號	莊淳慧	00249420	核准設立
志旻企業社新北市三重區仁愛街366巷41號	鄭水金	02093139	核准設立 - 獨資
高立數位有限公司新北市三重區仁愛街366巷43號	蔡明彰	83250030	核准設立
高積科技有限公司新北市三重區仁愛街366巷43號	蔡明彰	90206849	核准設立
穎佑商行新北市三重區仁愛街366巷53號(1樓)	黃美毓	47985206	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114235)
日美商行新北市三重區仁愛街366巷53號(1樓)	游騰忠	50676984	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114246)
天元蔬果社新北市三重區仁愛街366巷18號	詹竣耀	72670675	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068127506)
宇恩花物語工作室新北市三重區仁愛街366巷8號(1樓)	羅雅嫣	82299252	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088128485)

珈琍有限公司

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷24號 | 負責人: 莊淳慧 | 統編: 00249420 | 核准設立

志旻企業社

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷41號 | 負責人: 鄭水金 | 統編: 02093139 | 核准設立 - 獨資

高立數位有限公司

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷43號 | 負責人: 蔡明彰 | 統編: 83250030 | 核准設立

高積科技有限公司

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷43號 | 負責人: 蔡明彰 | 統編: 90206849 | 核准設立

穎佑商行

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷53號(1樓) | 負責人: 黃美毓 | 統編: 47985206 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114235)

日美商行

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷53號(1樓) | 負責人: 游騰忠 | 統編: 50676984 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114246)

天元蔬果社

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷18號 | 負責人: 詹竣耀 | 統編: 72670675 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068127506)

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泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司