英文品名: “ENGAIN” EGgel Gelatin Microparticles Embolization Agent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033892號 | 有效日期: 20250820 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “GALT” Tearaway Sheath Introducer Kit and Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032805號 | 有效日期: 2029/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:INT-107-70及INT-105-57。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “GALT” Tearaway Sheath Introducer Kit and Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032805號 | 有效日期: 20240828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “phenox” pRESET Thrombectomy Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036011號 | 有效日期: 2027/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 20230328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: "Angiodynamics" Xcela power injectable PICC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035350號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “phenox”pNOVUS microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036083號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PNOV-21-155以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “GALT” MICRO-INTRODUCER KITS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032804號 | 有效日期: 2029/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “GALT” MICRO-INTRODUCER KITS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032804號 | 有效日期: 20240828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “ECO” Microwave Therapeutic System/Disposable Microwave Therapeutic Antennas | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001217號 | 有效日期: 2026/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於開放式、經腹腔鏡或經皮手術中軟組織消融(凝血)。用於腫瘤消融部位包括肺臟、肝臟、骨頭及甲狀腺結節。本產品不適用於心臟系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “GALT” Micro-Access ELITE HV Introducer Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033202號 | 有效日期: 2025/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格: CLI-101-05、CLI-101-06、CLI-101-15、CLI-101-16。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “GALT” Micro-Access ELITE HV Introducer Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033202號 | 有效日期: 20250110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格: CLI-101-05、CLI-101-06、CLI-101-15、CLI-101-16。增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “Hemcon” Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029744號 | 有效日期: 2022/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是人體外敷用,緊急狀況下可暫時控制止血的產品,本產品亦可用於洗腎,經皮針穿刺後或經皮導管留下之傷口止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1004(1.5×1.5英吋);1005(2×2英吋) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “Hemcon” Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029744號 | 有效日期: 20220609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是人體外敷用,緊急狀況下可暫時控制止血的產品,本產品亦可用於洗腎,經皮針穿刺後或經皮導管留下之傷口止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1004(1.5×1.5英吋);1005(2×2英吋) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “AngioDynamics” Soft-Vu Angiographic Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030728號 | 有效日期: 2028/02/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “AngioDynamics” Soft-Vu Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030728號 | 有效日期: 20230208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: "Angiodynamics" BioFlo power injectable PICC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035401號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |