"美迪"威樂士表面消毒液(未滅菌)
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中文品名"美迪"威樂士表面消毒液(未滅菌)的英文品名是"MEDISEPT" Velox Surface Disinfectants (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021820號, 有效日期是2025/08/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泳鑫醫療產品有限公司.

#"美迪"威樂士表面消毒液(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021820號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/04
發證日期	2020/08/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402182002
中文品名	"美迪"威樂士表面消毒液(未滅菌)
英文品名	"MEDISEPT" Velox Surface Disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	泳鑫醫療產品有限公司
申請商地址	臺中市沙鹿區正德路201巷18號1樓
申請商統一編號	24604796
製造商名稱	MEDISEPT Sp. z o.o
製造廠廠址	Konopnica 159c 21-030 Motycz–Lublin Voivodeship–Polska
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2020/09/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021820號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/04

發證日期

2020/08/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402182002

中文品名

"美迪"威樂士表面消毒液(未滅菌)

英文品名

"MEDISEPT" Velox Surface Disinfectants (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

泳鑫醫療產品有限公司

申請商地址

臺中市沙鹿區正德路201巷18號1樓

申請商統一編號

24604796

製造商名稱

MEDISEPT Sp. z o.o

製造廠廠址

Konopnica 159c 21-030 Motycz–Lublin Voivodeship–Polska

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/09/28

製造許可登錄編號

(空)

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鄭明泉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 泳鑫醫療產品有限公司 \| 統一編號: 24604796

鄭明泉

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統一編號: 24604796 | 電話號碼: 0426330757 | 臺中市沙鹿區埔子里正德路201巷18號1樓

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“斯達”牙科管路抽吸清潔消毒劑(未滅菌)

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“圖斯”史博可利表面消毒紙巾(未滅菌)

“斯達”牙科管路抽吸清潔消毒劑(未滅菌)

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“貝雅”滅菌過程指示劑

“貝雅”化學指示劑

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食品業者登錄字號: B-124604796-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24604796 | 台中市沙鹿區埔子里正德路201巷18號1樓

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泳鑫醫療產品有限公司臺中市沙鹿區埔子里正德路201巷18號1樓	鄭明泉	24604796	核准設立

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登記地址: 臺中市沙鹿區埔子里正德路201巷18號1樓 | 負責人: 鄭明泉 | 統編: 24604796 | 核准設立

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“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
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“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
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實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司