“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件的英文品名是“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第033929號, 有效日期是2025/10/13, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Organ Care System-Lung以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是泰申宏有限公司.

#“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2020/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392907
中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Lung以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/29
製造許可登錄編號QSD11427

許可證字號

衛部醫器輸字第033929號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/13

發證日期

2020/10/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603392907

中文品名

“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件

英文品名

“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Organ Care System-Lung以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

泰申宏有限公司

申請商地址

宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號

申請商統一編號

59058631

製造商名稱

TransMedics, Inc.

製造廠廠址

200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/10/29

製造許可登錄編號

QSD11427

“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件地圖 [ 導航 ]

“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件的地址位於

宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 相關資料

@ “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 於 出進口廠商登記資料

統一編號59058631
原始登記日期20180402
核發日期20210815
廠商中文名稱泰申宏有限公司
廠商英文名稱TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O芳
電話號碼03-9357308
傳真號碼03-9357308
進口資格有
出口資格有
統一編號: 59058631
原始登記日期: 20180402
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 泰申宏有限公司
廠商英文名稱: TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O芳
電話號碼: 03-9357308
傳真號碼: 03-9357308
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2020/05/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603325901
中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Heart以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2020/05/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603325901
中文品名: “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Heart以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: QSD11427

@ “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250521
發證日期20200521
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603325901
中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Heart以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250521
發證日期: 20200521
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603325901
中文品名: “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Heart以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: QSD11427

@ “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20201013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392907
中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Lung以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201029
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20201013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603392907
中文品名: “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Lung以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201029
製造許可登錄編號: QSD11427

食品業者登錄資料集 資料集的 “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 相關資料

@ “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱泰申宏有限公司
公司統一編號59058631
業者地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號G-159058631-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰申宏有限公司
公司統一編號: 59058631
業者地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號: G-159058631-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 59058631 找到的相關資料

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# 59058631 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號59058631
原始登記日期20180402
核發日期20210815
廠商中文名稱泰申宏有限公司
廠商英文名稱TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O芳
電話號碼03-9357308
傳真號碼03-9357308
進口資格有
出口資格有
統一編號: 59058631
原始登記日期: 20180402
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 泰申宏有限公司
廠商英文名稱: TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O芳
電話號碼: 03-9357308
傳真號碼: 03-9357308
進口資格: 有
出口資格: 有

# 59058631 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2020/05/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603325901
中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Heart以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2020/05/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603325901
中文品名: “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Heart以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: QSD11427

# 59058631 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250521
發證日期20200521
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603325901
中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Heart以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250521
發證日期: 20200521
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603325901
中文品名: “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Heart以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: QSD11427

# 59058631 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20201013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392907
中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Lung以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201029
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20201013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603392907
中文品名: “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Lung以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201029
製造許可登錄編號: QSD11427

# 59058631 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱泰申宏有限公司
公司統一編號59058631
業者地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號G-159058631-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰申宏有限公司
公司統一編號: 59058631
業者地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號: G-159058631-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記
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# 泰申宏 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6234000081
機構名稱泰申宏有限公司
種類販賣業
地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號1樓
電話0937240822,02-27905788
開業狀態開業
機構代碼: MD6234000081
機構名稱: 泰申宏有限公司
種類: 販賣業
地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號1樓
電話: 0937240822,02-27905788
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號		謝佳芳59058631核准設立

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號 | 負責人: 謝佳芳 | 統編: 59058631 | 核准設立

與“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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