“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件的英文品名是“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第033259號, 有效日期是20250521, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Organ Care System-Heart以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是泰申宏有限公司.

#“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250521
發證日期20200521
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603325901
中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Heart以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號QSD11427

許可證字號

衛部醫器輸字第033259號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250521

發證日期

20200521

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603325901

中文品名

“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件

英文品名

“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Organ Care System-Heart以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

泰申宏有限公司

申請商地址

宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號

申請商統一編號

59058631

製造商名稱

TransMedics, Inc.

製造廠廠址

200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200609

製造許可登錄編號

QSD11427

“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件地圖 [ 導航 ]

“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件的地址位於

宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 相關資料

@ “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 於 出進口廠商登記資料

統一編號59058631
原始登記日期20180402
核發日期20210815
廠商中文名稱泰申宏有限公司
廠商英文名稱TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O芳
電話號碼03-9357308
傳真號碼03-9357308
進口資格有
出口資格有
統一編號: 59058631
原始登記日期: 20180402
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 泰申宏有限公司
廠商英文名稱: TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O芳
電話號碼: 03-9357308
傳真號碼: 03-9357308
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2020/05/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603325901
中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Heart以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2020/05/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603325901
中文品名: “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Heart以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: QSD11427

@ “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2020/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392907
中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Lung以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/29
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2020/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603392907
中文品名: “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Lung以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/29
製造許可登錄編號: QSD11427

@ “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20201013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392907
中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Lung以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201029
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20201013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603392907
中文品名: “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Lung以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201029
製造許可登錄編號: QSD11427

食品業者登錄資料集 資料集的 “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 相關資料

@ “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱泰申宏有限公司
公司統一編號59058631
業者地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號G-159058631-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰申宏有限公司
公司統一編號: 59058631
業者地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號: G-159058631-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 59058631 找到的相關資料

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# 59058631 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號59058631
原始登記日期20180402
核發日期20210815
廠商中文名稱泰申宏有限公司
廠商英文名稱TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O芳
電話號碼03-9357308
傳真號碼03-9357308
進口資格有
出口資格有
統一編號: 59058631
原始登記日期: 20180402
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 泰申宏有限公司
廠商英文名稱: TAISHEN-HONG CO., LTD
中文營業地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
英文營業地址: No. 5, Ln. 48, Sec. 3, Lanfeng Rd., Siyuan Vil., Yilan City, Yilan County 26059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O芳
電話號碼: 03-9357308
傳真號碼: 03-9357308
進口資格: 有
出口資格: 有

# 59058631 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/21
發證日期2020/05/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603325901
中文品名“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Heart以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/21
發證日期: 2020/05/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603325901
中文品名: “全速達”器官運送保存心臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Heart System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Heart以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: QSD11427

# 59058631 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/13
發證日期2020/10/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392907
中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Lung以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/29
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/13
發證日期: 2020/10/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603392907
中文品名: “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Lung以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/29
製造許可登錄編號: QSD11427

# 59058631 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251013
發證日期20201013
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603392907
中文品名“全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名“TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Organ Care System-Lung以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰申宏有限公司
申請商地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號59058631
製造商名稱TransMedics, Inc.
製造廠廠址200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201029
製造許可登錄編號QSD11427
許可證字號: 衛部醫器輸字第033929號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251013
發證日期: 20201013
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603392907
中文品名: “全速達”器官運送保存肺臟系統及其配件
英文品名: “TransMedics” Organ Care System (OCS) Lung System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Organ Care System-Lung以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰申宏有限公司
申請商地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
申請商統一編號: 59058631
製造商名稱: TransMedics, Inc.
製造廠廠址: 200 Minuteman Road, Suite 302, Andover, MA 01810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201029
製造許可登錄編號: QSD11427

# 59058631 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱泰申宏有限公司
公司統一編號59058631
業者地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號G-159058631-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰申宏有限公司
公司統一編號: 59058631
業者地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號
食品業者登錄字號: G-159058631-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記
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# 泰申宏 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6234000081
機構名稱泰申宏有限公司
種類販賣業
地址宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號1樓
電話0937240822,02-27905788
開業狀態開業
機構代碼: MD6234000081
機構名稱: 泰申宏有限公司
種類: 販賣業
地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號1樓
電話: 0937240822,02-27905788
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號		謝佳芳59058631核准設立

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里嵐峰路三段48巷5號 | 負責人: 謝佳芳 | 統編: 59058631 | 核准設立

與“全速達”器官運送保存心臟系統及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

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