藥商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司的藥商地址是新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號, 藥商別是製造業, GDP作業內容是儲存(含冷鏈藥品).
| 藥商別 | 製造業 |
| 藥商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 藥商地址 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 |
| GDP作業內容 | 儲存(含冷鏈藥品) |
| 同步更新日期 | 2024-04-27 |
藥商別製造業 |
藥商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司 |
藥商地址新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 |
GDP作業內容儲存(含冷鏈藥品) |
同步更新日期2024-04-27 |
歐帕生技醫藥股份有限公司的地址位於
新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號| 許可證字號 | 衛署藥製字第049165號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/19 |
| 發證日期 | 2007/11/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104916502 |
| 中文品名 | 抗頑顫膜衣錠 200 毫克 |
| 英文品名 | Anxopone F.C. Tablets 200mg |
| 適應症 | 併用Levodopa/benserazide或者Levodopa/Carbidopa兩類藥品治療帕金森氏症病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ENTACAPONE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/23 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049165號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/19 |
| 發證日期: 2007/11/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104916502 |
| 中文品名: 抗頑顫膜衣錠 200 毫克 |
| 英文品名: Anxopone F.C. Tablets 200mg |
| 適應症: 併用Levodopa/benserazide或者Levodopa/Carbidopa兩類藥品治療帕金森氏症病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ENTACAPONE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/23 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049165號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/11/19 |
| 發證日期 | 2007/11/19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104916502 |
| 中文品名 | 抗頑顫膜衣錠 200 毫克 |
| 英文品名 | Anxopone F.C. Tablets 200mg |
| 適應症 | 併用Levodopa/benserazide或者Levodopa/Carbidopa兩類藥品治療帕金森氏症病人。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ENTACAPONE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/06/23 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝::4712308860762 ,;;塑膠瓶裝::4712308860762 , |
| 許可證字號: 衛署藥製字第049165號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/11/19 |
| 發證日期: 2007/11/19 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104916502 |
| 中文品名: 抗頑顫膜衣錠 200 毫克 |
| 英文品名: Anxopone F.C. Tablets 200mg |
| 適應症: 併用Levodopa/benserazide或者Levodopa/Carbidopa兩類藥品治療帕金森氏症病人。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ENTACAPONE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/06/23 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308860762 ,;;塑膠瓶裝::4712308860762 , |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058116號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/01 |
| 發證日期 | 2013/11/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105811606 |
| 中文品名 | 利思靜內服液劑2毫克/毫升 |
| 英文品名 | Ristig Oral Solution 2mg/ml |
| 適應症 | 輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/04 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058116號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/01 |
| 發證日期: 2013/11/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105811606 |
| 中文品名: 利思靜內服液劑2毫克/毫升 |
| 英文品名: Ristig Oral Solution 2mg/ml |
| 適應症: 輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。 |
| 劑型: 內服液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/04 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058116號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/01 |
| 發證日期 | 2013/11/01 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105811606 |
| 中文品名 | 利思靜內服液劑2毫克/毫升 |
| 英文品名 | Ristig Oral Solution 2mg/ml |
| 適應症 | 輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。 |
| 劑型 | 內服液劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/04 |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝::4712308861837 , |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058116號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/11/01 |
| 發證日期: 2013/11/01 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105811606 |
| 中文品名: 利思靜內服液劑2毫克/毫升 |
| 英文品名: Ristig Oral Solution 2mg/ml |
| 適應症: 輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。 |
| 劑型: 內服液劑 |
| 包裝: 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/04 |
| 用法用量: 請詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::4712308861837 , |
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058835號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2020/09/18 |
| 發證日期 | 2015/09/18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105883502 |
| 中文品名 | 歐可殺菌液2% (克羅希西定) |
| 英文品名 | Alclean Solution 2% (Chlorhexidine) |
| 適應症 | 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 |
| 劑型 | 外用液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
| 申請商名稱 | 冠亨生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區環河街88巷3弄5號2樓 |
| 申請商統一編號 | 96938764 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/11/12 |
| 用法用量 | 請詳見仿單。使用時不用稀釋。皮膚消毒抗菌用-塗抹適量於皮膚上，待乾燥。 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::4714247408968, |
| 許可證字號: 衛部藥製字第058835號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2020/09/18 |
| 發證日期: 2015/09/18 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05105883502 |
| 中文品名: 歐可殺菌液2% (克羅希西定) |
| 英文品名: Alclean Solution 2% (Chlorhexidine) |
| 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 |
| 劑型: 外用液劑 |
| 包裝: 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE |
| 申請商名稱: 冠亨生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市汐止區環河街88巷3弄5號2樓 |
| 申請商統一編號: 96938764 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TAIWAN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/11/12 |
| 用法用量: 請詳見仿單。使用時不用稀釋。皮膚消毒抗菌用-塗抹適量於皮膚上，待乾燥。 |
| 包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714247408968, |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/28 |
| 發證日期 | 2005/06/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104740509 |
| 中文品名 | 歐喜康乳膏 |
| 英文品名 | OXICONE CREAM |
| 適應症 | 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OXICONAZOLE NITRATE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/03 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/28 |
| 發證日期: 2005/06/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104740509 |
| 中文品名: 歐喜康乳膏 |
| 英文品名: OXICONE CREAM |
| 適應症: 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OXICONAZOLE NITRATE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/03 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047405號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/28 |
| 發證日期 | 2005/06/28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104740509 |
| 中文品名 | 歐喜康乳膏 |
| 英文品名 | OXICONE CREAM |
| 適應症 | 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。 |
| 劑型 | 乳膏劑 |
| 包裝 | 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | OXICONAZOLE NITRATE |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/03 |
| 用法用量 | 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁管裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 ,;;塑膠瓶裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 , |
| 許可證字號: 衛署藥製字第047405號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/28 |
| 發證日期: 2005/06/28 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104740509 |
| 中文品名: 歐喜康乳膏 |
| 英文品名: OXICONE CREAM |
| 適應症: 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。 |
| 劑型: 乳膏劑 |
| 包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: OXICONAZOLE NITRATE |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/03/03 |
| 用法用量: 詳見仿單 |
| 包裝與國際條碼: 鋁管裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 ,;;塑膠瓶裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 , |
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048879號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/06 |
| 發證日期 | 2007/07/06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00104887907 |
| 中文品名 | 凡脂妥 膜衣錠 10 毫克 |
| 英文品名 | Anxolipo F.C. Tablet 10 mg |
| 適應症 | 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATORVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號 | 80207616 |
| 製造商名稱 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/21 |
| 用法用量 | 本藥須由醫師處方使用。一般-使用atorvastatin 治療之前，必須嘗試用適當的飲食控制、運動，以及肥胖的患者減重等方法，來控制高膽固醇血症，並且治療其他潛在的疾病。患者在atorvastatin治療期間，仍須接受標準的降膽固醇飲食治療。劑量範圍是atorvastatin 10-80 mg，每日服用一次。服藥時間早晚不拘，隨餐或空腹均可。起始劑量和維持劑量應根據患者LDL-膽固醇的基礎值、治療目標與治療成效個別調整(參閱指導方針)。開始atorvastatin治療及/或調整劑量之後，應在2-4 週內檢查血脂濃度，並依照結果調整劑量。如果患者同時使用會使atorvastatin血中曝藥量升高之具有交互作用性的藥物，atorvastatin 起始劑量應為每日一次10毫克，並可能須考慮將最高劑量降至80毫克以下。在某些情況下或可考慮降低劑量，如果無法降低劑量，可考慮暫時停藥(參見藥品交互作用)。原發性高膽固醇血症及混合型高脂血症—大多數患者用atorvastatin 10 mg每日服用一次的劑量就控制得很好。明顯的治療效果在兩週之內出現，而最大的治療效果通常在四週之內出現。在長期治療期間仍持續這種治療效果。同型接合子家族型高膽固醇血症—一項針對同型接合子家族型高膽固醇血症患者服用本品的恩慈使用研究顯示，大多數患者對atorvastatin 80 mg具有降低LDL膽固醇大於15%以上(18-45%)的療效反應。兒童患者(10-17 歲)之異型接合子家族型高膽固醇血症—建議起始劑量為10 mg/ 日，最高建議劑量為20 mg/日(大於20 mg的劑量未曾在此患者群中做過研究)，且應根據治療目標個別調整劑量(參閱美國國家膽固醇教育委員會(NCEP) 兒科組指導方針，適應症及藥效學特性)，應間隔4週或更久做一次劑量調整。肝功能不全患者之使用—(參閱禁忌及特殊警語及注意事項)。腎功能不全患者之使用—腎臟疾病不會影響atorvastatin的血漿濃度，也不會影響它降低LDL-膽固醇濃度的療效。因此，腎功能不全患者無須調整劑量。老年人之使用—Atorvastatin 的安全性、療效或達成脂質治療目標的情況，在老年患者和所有病人群之間並沒有差別(參閱藥動學特性：特殊族群)。 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 許可證字號: 衛署藥製字第048879號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/06 |
| 發證日期: 2007/07/06 |
| 許可證種類: 製 劑 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00104887907 |
| 中文品名: 凡脂妥 膜衣錠 10 毫克 |
| 英文品名: Anxolipo F.C. Tablet 10 mg |
| 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。 |
| 劑型: 膜衣錠 |
| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 |
| 申請商統一編號: 80207616 |
| 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/21 |
| 用法用量: 本藥須由醫師處方使用。一般-使用atorvastatin 治療之前，必須嘗試用適當的飲食控制、運動，以及肥胖的患者減重等方法，來控制高膽固醇血症，並且治療其他潛在的疾病。患者在atorvastatin治療期間，仍須接受標準的降膽固醇飲食治療。劑量範圍是atorvastatin 10-80 mg，每日服用一次。服藥時間早晚不拘，隨餐或空腹均可。起始劑量和維持劑量應根據患者LDL-膽固醇的基礎值、治療目標與治療成效個別調整(參閱指導方針)。開始atorvastatin治療及/或調整劑量之後，應在2-4 週內檢查血脂濃度，並依照結果調整劑量。如果患者同時使用會使atorvastatin血中曝藥量升高之具有交互作用性的藥物，atorvastatin 起始劑量應為每日一次10毫克，並可能須考慮將最高劑量降至80毫克以下。在某些情況下或可考慮降低劑量，如果無法降低劑量，可考慮暫時停藥(參見藥品交互作用)。原發性高膽固醇血症及混合型高脂血症—大多數患者用atorvastatin 10 mg每日服用一次的劑量就控制得很好。明顯的治療效果在兩週之內出現，而最大的治療效果通常在四週之內出現。在長期治療期間仍持續這種治療效果。同型接合子家族型高膽固醇血症—一項針對同型接合子家族型高膽固醇血症患者服用本品的恩慈使用研究顯示，大多數患者對atorvastatin 80 mg具有降低LDL膽固醇大於15%以上(18-45%)的療效反應。兒童患者(10-17 歲)之異型接合子家族型高膽固醇血症—建議起始劑量為10 mg/ 日，最高建議劑量為20 mg/日(大於20 mg的劑量未曾在此患者群中做過研究)，且應根據治療目標個別調整劑量(參閱美國國家膽固醇教育委員會(NCEP) 兒科組指導方針，適應症及藥效學特性)，應間隔4週或更久做一次劑量調整。肝功能不全患者之使用—(參閱禁忌及特殊警語及注意事項)。腎功能不全患者之使用—腎臟疾病不會影響atorvastatin的血漿濃度，也不會影響它降低LDL-膽固醇濃度的療效。因此，腎功能不全患者無須調整劑量。老年人之使用—Atorvastatin 的安全性、療效或達成脂質治療目標的情況，在老年患者和所有病人群之間並沒有差別(參閱藥動學特性：特殊族群)。 |
| 包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠） | 英文品名: ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第041422號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUNITRAZEPAM | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
羅眠靜錠２公絲（氟耐妥眠） | 英文品名: ROHYPNOL TABLETS 2MG (FLUNITRAZEPAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第035681號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/09/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUNITRAZEPAM | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
倫輝實業股份有限公司 | 主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、27... | 統一編號: 23855133 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１７號 @ 登記工廠名錄 |
艾克爾國際科技股份有限公司新竹廠 | 主要產品: 261半導體 | 統一編號: 16631664 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路11號 @ 登記工廠名錄 |
台灣近畿金屬股份有限公司 | 主要產品: 252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品 | 統一編號: 22522762 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路２５號 @ 登記工廠名錄 |
佳乳食品股份有限公司 | 主要產品: 085乳品、089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16841401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路７號 @ 登記工廠名錄 |
歐帕生技醫藥股份有限公司 | 主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53096433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 @ 登記工廠名錄 |
協祥機械工業股份有限公司 研發廠 | 主要產品: 303汽車零件 | 統一編號: 33670108 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路3號 @ 登記工廠名錄 |
羅眠靜錠１公絲（氟耐妥眠）英文品名: ROHYPNOL TABLETS 1MG(FLUNITRAZEPAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第041422號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/06/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUNITRAZEPAM | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
羅眠靜錠２公絲（氟耐妥眠）英文品名: ROHYPNOL TABLETS 2MG (FLUNITRAZEPAM) | 許可證字號: 衛署藥製字第035681號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/09/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUNITRAZEPAM | 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
倫輝實業股份有限公司主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、27... | 統一編號: 23855133 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１７號 @ 登記工廠名錄 |
艾克爾國際科技股份有限公司新竹廠主要產品: 261半導體 | 統一編號: 16631664 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路11號 @ 登記工廠名錄 |
台灣近畿金屬股份有限公司主要產品: 252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品 | 統一編號: 22522762 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路２５號 @ 登記工廠名錄 |
佳乳食品股份有限公司主要產品: 085乳品、089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16841401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路７號 @ 登記工廠名錄 |
歐帕生技醫藥股份有限公司主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 53096433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路1號 @ 登記工廠名錄 |
協祥機械工業股份有限公司 研發廠主要產品: 303汽車零件 | 統一編號: 33670108 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復路3號 @ 登記工廠名錄 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹工業區光復路1號 | 王建治 | 53096433 | 核准設立 |
| 歐帕生技醫藥股份有限公司 登記地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區光復路1號 | 負責人: 王建治 | 統編: 53096433 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 欣倫投資股份有限公司 新竹縣湖口鄉湖南村光復路17號 | 范振鉅 | 28376908 | 核准設立 |
| 台灣近畿金屬股份有限公司 新竹縣湖口鄉湖南村光復路25號 | 蘇景棠 | 22522762 | 核准設立 |
| 倫輝實業股份有限公司 新竹縣湖口鄉湖南村光復路十七號 | 范振鉅 | 23855133 | 核准設立 |
| 欣倫投資股份有限公司 登記地址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路17號 | 負責人: 范振鉅 | 統編: 28376908 | 核准設立 |
| 台灣近畿金屬股份有限公司 登記地址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路25號 | 負責人: 蘇景棠 | 統編: 22522762 | 核准設立 |
| 倫輝實業股份有限公司 登記地址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路十七號 | 負責人: 范振鉅 | 統編: 23855133 | 核准設立 |
聯華氣體工業股份有限公司高雄工廠 | 藥商地址: 高雄市大社區保社里旗楠路62號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應、運輸(均為醫用氣體) |
三洋藥品工業股份有限公司 | 藥商地址: 高雄市苓雅區中正二路175號23樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應 |
桃元企業股份有限公司 | 藥商地址: 桃園市桃園區同德二街155號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、運輸(均為醫用氣體) |
海喬健康事業股份有限公司 | 藥商地址: 新北市中和區建康路10號7樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) |
中美兄弟製藥股份有限公司 | 藥商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路106號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應 |
友聯生技醫藥股份有限公司 | 藥商地址: 嘉義市東區垂楊路294號11樓之1 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應 |
杏昌生技股份有限公司 | 藥商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應(均含冷鏈藥品) |
永勝藥品工業股份有限公司 | 藥商地址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應、輸出 |
凱沛爾藥品有限公司 | 藥商地址: 台北市信義區光復南路495號6樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、供應、輸入 (均含冷鏈藥品)原料藥:採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) |
洸洋化學製藥股份有限公司 | 藥商地址: 新北市板橋區信義路26巷10號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 儲存、供應 |
憶生堂生化科技股份有限公司 | 藥商地址: 新北市淡水區中正東路二段29-5號21樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 |
新勝醫藥有限公司 | 藥商地址: 新北市中和區中山路二段340巷24號(1樓) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應(均含冷鏈藥品) |
嘉南氣體工業股份有限公司 | 藥商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區興業路5號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應(均為醫用氣體) |
盛香基因科技股份有限公司 | 藥商地址: 台中市北屯區昌平路一段8號1樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品) |
德佑藥品有限公司 | 藥商地址: 台北市大同區南京西路46號(實際營業地址:5樓) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 |
聯華氣體工業股份有限公司高雄工廠藥商地址: 高雄市大社區保社里旗楠路62號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應、運輸(均為醫用氣體) |
三洋藥品工業股份有限公司藥商地址: 高雄市苓雅區中正二路175號23樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應 |
桃元企業股份有限公司藥商地址: 桃園市桃園區同德二街155號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、運輸(均為醫用氣體) |
海喬健康事業股份有限公司藥商地址: 新北市中和區建康路10號7樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) |
中美兄弟製藥股份有限公司藥商地址: 彰化縣彰化市東芳里彰鹿路106號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應 |
友聯生技醫藥股份有限公司藥商地址: 嘉義市東區垂楊路294號11樓之1 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應 |
杏昌生技股份有限公司藥商地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應(均含冷鏈藥品) |
永勝藥品工業股份有限公司藥商地址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應、輸出 |
凱沛爾藥品有限公司藥商地址: 台北市信義區光復南路495號6樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 西藥製劑:採購、供應、輸入 (均含冷鏈藥品)原料藥:採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品) |
洸洋化學製藥股份有限公司藥商地址: 新北市板橋區信義路26巷10號 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 儲存、供應 |
憶生堂生化科技股份有限公司藥商地址: 新北市淡水區中正東路二段29-5號21樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 |
新勝醫藥有限公司藥商地址: 新北市中和區中山路二段340巷24號(1樓) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應(均含冷鏈藥品) |
嘉南氣體工業股份有限公司藥商地址: 嘉義縣太保市嘉太工業區興業路5號 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、供應(均為醫用氣體) |
盛香基因科技股份有限公司藥商地址: 台中市北屯區昌平路一段8號1樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應(均含冷鏈藥品) |
德佑藥品有限公司藥商地址: 台北市大同區南京西路46號(實際營業地址:5樓) | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入 |