利思靜內服液劑2毫克/毫升
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中文品名利思靜內服液劑2毫克/毫升的英文品名是Ristig Oral Solution 2mg/ml, 許可證字號是衛部藥製字第058116號, 有效日期是2028/11/01, 許可證種類是製　劑, 適應症是輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。, 劑型是內服液劑, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE, 製造商名稱是歐帕生技醫藥股份有限公司.

#利思靜內服液劑2毫克/毫升的地圖

許可證字號衛部藥製字第058116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/01
發證日期2013/11/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105811606
中文品名利思靜內服液劑2毫克/毫升
英文品名Ristig Oral Solution 2mg/ml
適應症輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。
劑型內服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/04
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃瓶裝

許可證字號

衛部藥製字第058116號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/01

發證日期

2013/11/01

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05105811606

中文品名

利思靜內服液劑2毫克/毫升

英文品名

Ristig Oral Solution 2mg/ml

適應症

輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。

劑型

內服液劑

包裝

玻璃瓶裝

藥品類別

須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

申請商名稱

瑩碩生技醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路二段206號8樓之3

申請商統一編號

80207616

製造商名稱

歐帕生技醫藥股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉光復路1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/03/04

用法用量

請詳見仿單

包裝與國際條碼

玻璃瓶裝

利思靜內服液劑2毫克/毫升地圖 [ 導航 ]

利思靜內服液劑2毫克/毫升的地址位於

台北市中山區南京東路二段206號8樓之3

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興櫃公司基本資料 資料集的 利思靜內服液劑2毫克/毫升 相關資料

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130425
公司代號6677
公司名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
公司簡稱瑩碩生技
外國企業註冊地國－
產業別22
住址台北市中山區南京東路2段206號8樓之3
營利事業統一編號80207616
董事長王建治
總經理顏麟權
發言人陳志賢
發言人職稱財會處處長
代理發言人李文龍
總機電話02-25042121
成立日期20030410
上市日期20180627
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額556635000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話02-23892999
過戶地址10044 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1游淑芬
簽證會計師2顏裕芳
英文簡稱Anxo
英文通訊地址8F-3, No.206, Sec. 2, Nanking E. Rd.,Taipei City 104, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼02-25084245
電子郵件信箱Investor@anxo.com.tw
網址http://www.anxo.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數55663500
出表日期: 1130425
公司代號: 6677
公司名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
公司簡稱: 瑩碩生技
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3
營利事業統一編號: 80207616
董事長: 王建治
總經理: 顏麟權
發言人: 陳志賢
發言人職稱: 財會處處長
代理發言人: 李文龍
總機電話: 02-25042121
成立日期: 20030410
上市日期: 20180627
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 556635000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: 02-23892999
過戶地址: 10044 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 游淑芬
簽證會計師2: 顏裕芳
英文簡稱: Anxo
英文通訊地址: 8F-3, No.206, Sec. 2, Nanking E. Rd.,Taipei City 104, Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: 02-25084245
電子郵件信箱: Investor@anxo.com.tw
網址: http://www.anxo.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 55663500

出進口廠商登記資料 資料集的 利思靜內服液劑2毫克/毫升 相關資料

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 出進口廠商登記資料

統一編號80207616
原始登記日期20030502
核發日期20230718
廠商中文名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3
英文營業地址8 F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O治
電話號碼02-2504-2121
傳真號碼02-2508-4245
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80207616
原始登記日期: 20030502
核發日期: 20230718
廠商中文名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3
英文營業地址: 8 F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O治
電話號碼: 02-2504-2121
傳真號碼: 02-2508-4245
進口資格: 有
出口資格: 有

陸資來臺投資事業名錄 資料集的 利思靜內服液劑2毫克/毫升 相關資料

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 陸資來臺投資事業名錄

核准月年10409
陸資投資人名稱大陸商浙江海正藥業股份有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
統一編號80207616
國內被投資事業登記地址臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3
投資金額（新台幣）49,593,960
行業分類批發及零售業
備註(空)
核准月年: 10409
陸資投資人名稱: 大陸商浙江海正藥業股份有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
統一編號: 80207616
國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3
投資金額（新台幣）: 49,593,960
行業分類: 批發及零售業
備註: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 利思靜內服液劑2毫克/毫升 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060510號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106051002
中文品名硬郎錠20毫克
英文品名Standfil Tablets 20mg
適應症治療勃起功能障礙。
劑型錠劑
包裝ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060510號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106051002
中文品名: 硬郎錠20毫克
英文品名: Standfil Tablets 20mg
適應症: 治療勃起功能障礙。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第049226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104922606
中文品名善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/07
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104922606
中文品名: 善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2013/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105806900
中文品名破石通緩釋錠540毫克
英文品名Postone Extended Release Tablets 540mg
適應症併有鈣結石的腎小管性酸中毒，任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病，不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/14
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/30
發證日期: 2013/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105806900
中文品名: 破石通緩釋錠540毫克
英文品名: Postone Extended Release Tablets 540mg
適應症: 併有鈣結石的腎小管性酸中毒，任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病，不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/14
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第046560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/06
發證日期2004/10/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104656003
中文品名悠思坦400公絲膜衣錠
英文品名SOPID-400MG FILM COATED TABLETS
適應症精神病狀態、消化性潰瘍。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULPIRIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第046560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/06
發證日期: 2004/10/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104656003
中文品名: 悠思坦400公絲膜衣錠
英文品名: SOPID-400MG FILM COATED TABLETS
適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULPIRIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第047405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/28
發證日期2005/06/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104740509
中文品名歐喜康乳膏
英文品名OXICONE CREAM
適應症足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXICONAZOLE NITRATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁管裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/28
發證日期: 2005/06/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104740509
中文品名: 歐喜康乳膏
英文品名: OXICONE CREAM
適應症: 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXICONAZOLE NITRATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁管裝;;塑膠瓶裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/30
發證日期2008/05/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104945801
中文品名黴膚淨乳膏0.5%
英文品名Avoza Cream 0.5%
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、體癬、股癬。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/24
用法用量內容詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁軟管;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/30
發證日期: 2008/05/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104945801
中文品名: 黴膚淨乳膏0.5%
英文品名: Avoza Cream 0.5%
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、體癬、股癬。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
用法用量: 內容詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁軟管;;塑膠瓶裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第057860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/18
發證日期2013/03/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105786000
中文品名立糖清膜衣錠 1/500毫克
英文品名Repass F.C. Tablets 1/500mg
適應症適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱IPCA LABORATORIES LTD.
製造廠廠址H-4 MIDC WALUJ, AURANGABAD-431 136, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程原料藥製造廠
異動日期2022/11/09
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/18
發證日期: 2013/03/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105786000
中文品名: 立糖清膜衣錠 1/500毫克
英文品名: Repass F.C. Tablets 1/500mg
適應症: 適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: IPCA LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: H-4 MIDC WALUJ, AURANGABAD-431 136, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/11/09
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第048383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/15
發證日期2006/11/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104838304
中文品名舒康綜合感冒膠囊
英文品名Socom Capsule
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/14
用法用量成人1次1粒，每天3次。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/15
發證日期: 2006/11/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104838304
中文品名: 舒康綜合感冒膠囊
英文品名: Socom Capsule
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/14
用法用量: 成人1次1粒，每天3次。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第049388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/30
發證日期2008/04/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104938806
中文品名鉀利安粉
英文品名Chalian Powder
適應症急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。
劑型粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/07
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/30
發證日期: 2008/04/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104938806
中文品名: 鉀利安粉
英文品名: Chalian Powder
適應症: 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。
劑型: 粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第055227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/23
發證日期2010/07/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105522707
中文品名艾安錠 10 毫克
英文品名Ariple Tablets 10mg
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第055227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/23
發證日期: 2010/07/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105522707
中文品名: 艾安錠 10 毫克
英文品名: Ariple Tablets 10mg
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第047309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/02
發證日期2005/06/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104730900
中文品名寬緒糖衣錠
英文品名DESBLUE S.C. TABLETS
適應症焦慮症、憂鬱症。
劑型糖衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/03
用法用量本藥須由醫師處方使用。成人：普通每日2錠，早晨和中午服用，如病情較重，早晨劑量可增為2錠。老年病人：早晨服ㄧ錠。維持劑量：普通早晨服一錠。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/02
發證日期: 2005/06/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104730900
中文品名: 寬緒糖衣錠
英文品名: DESBLUE S.C. TABLETS
適應症: 焦慮症、憂鬱症。
劑型: 糖衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/03
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。成人：普通每日2錠，早晨和中午服用，如病情較重，早晨劑量可增為2錠。老年病人：早晨服ㄧ錠。維持劑量：普通早晨服一錠。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第057747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/22
發證日期2012/11/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105774704
中文品名舒解錠50毫克
英文品名Dampurine Tablets 50mg
適應症急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETHANECHOL CHLORIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/04
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/22
發證日期: 2012/11/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105774704
中文品名: 舒解錠50毫克
英文品名: Dampurine Tablets 50mg
適應症: 急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETHANECHOL CHLORIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第047232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/03
發證日期2005/05/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104723204
中文品名寧耳眩錠 24 公絲
英文品名NILASEN TABLETS 24MG
適應症梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/04
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/03
發證日期: 2005/05/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104723204
中文品名: 寧耳眩錠 24 公絲
英文品名: NILASEN TABLETS 24MG
適應症: 梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/04
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥製字第061107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/21
發證日期2022/04/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106110702
中文品名列優平持續性藥效錠4毫克
英文品名Doros CORS Tablets 4mg
適應症高血壓、良性前列腺肥大。
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXAZOSIN MESYLATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/21
發證日期: 2022/04/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106110702
中文品名: 列優平持續性藥效錠4毫克
英文品名: Doros CORS Tablets 4mg
適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXAZOSIN MESYLATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第047811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/13
發證日期2006/02/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104781107
中文品名助療醣膜衣錠100毫克
英文品名Taglu F.C. Tablets 100mg
適應症非胰島素依賴型糖尿病之治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACARBOSE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/13
發證日期: 2006/02/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104781107
中文品名: 助療醣膜衣錠100毫克
英文品名: Taglu F.C. Tablets 100mg
適應症: 非胰島素依賴型糖尿病之治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACARBOSE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第046658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2004/11/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104665807
中文品名速糖淨持續性藥效錠30公絲
英文品名KLUDONE MR TABLETS 30MG
適應症經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。
劑型持續性藥效錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLICLAZIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第046658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2004/11/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104665807
中文品名: 速糖淨持續性藥效錠30公絲
英文品名: KLUDONE MR TABLETS 30MG
適應症: 經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLICLAZIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥製字第058780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105878000
中文品名敏佐心注射液
英文品名Mifiry Injectio
適應症手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROGLYCERIN
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/26
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105878000
中文品名: 敏佐心注射液
英文品名: Mifiry Injectio
適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROGLYCERIN
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/26
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第052576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2010/03/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105257604
中文品名佐得寧糖衣錠 25 毫克
英文品名Lotepin S.C. Tablets 25 mg
適應症思覺失調症。
劑型糖衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZOTEPINE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區２３路２１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第052576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2010/03/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105257604
中文品名: 佐得寧糖衣錠 25 毫克
英文品名: Lotepin S.C. Tablets 25 mg
適應症: 思覺失調症。
劑型: 糖衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZOTEPINE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區２３路２１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第057759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/05
發證日期2012/12/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105775901
中文品名肺紓解膜衣錠20毫克
英文品名Relung F.C. Tablets 20mg
適應症肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2022/07/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057759號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/05
發證日期: 2012/12/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105775901
中文品名: 肺紓解膜衣錠20毫克
英文品名: Relung F.C. Tablets 20mg
適應症: 肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/07/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 利思靜內服液劑2毫克/毫升 相關資料

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
公司統一編號80207616
業者地址台北市中山區南京東路2段206號8樓之3
食品業者登錄字號A-180207616-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 80207616
業者地址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3
食品業者登錄字號: A-180207616-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 利思靜內服液劑2毫克/毫升 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060510號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/03
發證日期2020/06/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106051002
中文品名硬郎錠20毫克
英文品名Standfil Tablets 20mg
適應症治療勃起功能障礙。
劑型錠劑
包裝ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TADALAFIL
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060510號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/03
發證日期: 2020/06/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106051002
中文品名: 硬郎錠20毫克
英文品名: Standfil Tablets 20mg
適應症: 治療勃起功能障礙。
劑型: 錠劑
包裝: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TADALAFIL
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第049226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104922606
中文品名善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/07
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308861325 ,;;塑膠瓶裝::4712308861325 ,
許可證字號: 衛署藥製字第049226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104922606
中文品名: 善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308861325 ,;;塑膠瓶裝::4712308861325 ,

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/30
發證日期2013/08/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105806900
中文品名破石通緩釋錠540毫克
英文品名Postone Extended Release Tablets 540mg
適應症併有鈣結石的腎小管性酸中毒，任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病，不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/14
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/30
發證日期: 2013/08/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105806900
中文品名: 破石通緩釋錠540毫克
英文品名: Postone Extended Release Tablets 540mg
適應症: 併有鈣結石的腎小管性酸中毒，任何病因的尿中低檸檬酸性草酸鈣腎石病，不論是否併有鈣結石的尿酸性腎石病。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POTASSIUM CITRATE MONOHYDRATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/14
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第046560號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/06
發證日期2004/10/06
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104656003
中文品名悠思坦400公絲膜衣錠
英文品名SOPID-400MG FILM COATED TABLETS
適應症精神病狀態、消化性潰瘍。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SULPIRIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711436900159,4712308862186,;;鋁箔盒裝::4711436900159,4712308862186,
許可證字號: 衛署藥製字第046560號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/06
發證日期: 2004/10/06
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104656003
中文品名: 悠思坦400公絲膜衣錠
英文品名: SOPID-400MG FILM COATED TABLETS
適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SULPIRIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711436900159,4712308862186,;;鋁箔盒裝::4711436900159,4712308862186,

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第047405號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/28
發證日期2005/06/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104740509
中文品名歐喜康乳膏
英文品名OXICONE CREAM
適應症足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。
劑型乳膏劑
包裝鋁管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXICONAZOLE NITRATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/03
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁管裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 ,;;塑膠瓶裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 ,
許可證字號: 衛署藥製字第047405號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/28
發證日期: 2005/06/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104740509
中文品名: 歐喜康乳膏
英文品名: OXICONE CREAM
適應症: 足癬、股癬和TRICHOPHYTON RUBRUM、TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTES或EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM 引起的錢癬。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁管裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXICONAZOLE NITRATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/03
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁管裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 ,;;塑膠瓶裝::4712308860151,4712308860076,4712308860229 ,

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049458號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/30
發證日期2008/05/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104945801
中文品名黴膚淨乳膏0.5%
英文品名Avoza Cream 0.5%
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、體癬、股癬。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/24
用法用量內容詳見仿單。
包裝與國際條碼鋁軟管::4712308860878,;;塑膠瓶裝::4712308860878,
許可證字號: 衛署藥製字第049458號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/30
發證日期: 2008/05/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104945801
中文品名: 黴膚淨乳膏0.5%
英文品名: Avoza Cream 0.5%
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、體癬、股癬。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/24
用法用量: 內容詳見仿單。
包裝與國際條碼: 鋁軟管::4712308860878,;;塑膠瓶裝::4712308860878,

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第057860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/18
發證日期2013/03/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105786000
中文品名立糖清膜衣錠 1/500毫克
英文品名Repass F.C. Tablets 1/500mg
適應症適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址PLOT NO.24/2 & 25, PHASE-IV, G.I.D.C., PANOLI-394 116, DIST. BHARUCH, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程原料藥製造廠
異動日期2022/11/09
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308861639,;;塑膠瓶裝::4712308861639,
許可證字號: 衛署藥製字第057860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/18
發證日期: 2013/03/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105786000
中文品名: 立糖清膜衣錠 1/500毫克
英文品名: Repass F.C. Tablets 1/500mg
適應症: 適用於配合飲食與運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受repaglinide和metformin合併治療者；或僅使用repaglinide或metformin但血糖控制不佳者。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;REPAGLINIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: PLOT NO.24/2 & 25, PHASE-IV, G.I.D.C., PANOLI-394 116, DIST. BHARUCH, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: 原料藥製造廠
異動日期: 2022/11/09
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308861639,;;塑膠瓶裝::4712308861639,

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第048383號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/15
發證日期2006/11/15
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104838304
中文品名舒康綜合感冒膠囊
英文品名Socom Capsule
適應症緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/14
用法用量成人1次1粒，每天3次。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4711174920259,;;鋁箔盒裝::4711174920259,
許可證字號: 衛署藥製字第048383號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/15
發證日期: 2006/11/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104838304
中文品名: 舒康綜合感冒膠囊
英文品名: Socom Capsule
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CAFFEINE ANHYDROUS;;NOSCAPINE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;DL-CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/14
用法用量: 成人1次1粒，每天3次。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711174920259,;;鋁箔盒裝::4711174920259,

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第049388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/30
發證日期2008/04/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104938806
中文品名鉀利安粉
英文品名Chalian Powder
適應症急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。
劑型粉劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/07
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝:: ,4712308860854,;;鋁箔袋盒裝:: ,4712308860854,
許可證字號: 衛署藥製字第049388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/30
發證日期: 2008/04/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104938806
中文品名: 鉀利安粉
英文品名: Chalian Powder
適應症: 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。
劑型: 粉劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/07
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝:: ,4712308860854,;;鋁箔袋盒裝:: ,4712308860854,

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第055227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/23
發證日期2010/07/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105522707
中文品名艾安錠 10 毫克
英文品名Ariple Tablets 10mg
適應症成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ARIPIPRAZOLE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/19
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308861134 ,;;塑膠瓶裝::4712308861134 ,
許可證字號: 衛署藥製字第055227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/23
發證日期: 2010/07/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105522707
中文品名: 艾安錠 10 毫克
英文品名: Ariple Tablets 10mg
適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ARIPIPRAZOLE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/19
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308861134 ,;;塑膠瓶裝::4712308861134 ,

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第047309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/02
發證日期2005/06/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104730900
中文品名寬緒糖衣錠
英文品名DESBLUE S.C. TABLETS
適應症焦慮症、憂鬱症。
劑型糖衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/03/03
用法用量本藥須由醫師處方使用。成人：普通每日2錠，早晨和中午服用，如病情較重，早晨劑量可增為2錠。老年病人：早晨服ㄧ錠。維持劑量：普通早晨服一錠。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第047309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/02
發證日期: 2005/06/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104730900
中文品名: 寬緒糖衣錠
英文品名: DESBLUE S.C. TABLETS
適應症: 焦慮症、憂鬱症。
劑型: 糖衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUPENTIXOL 2HCL ( EQ TO FLUPENTIXOL DIHYDROCHLORIDE) (EQ TO FLUPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE);;MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/03/03
用法用量: 本藥須由醫師處方使用。成人：普通每日2錠，早晨和中午服用，如病情較重，早晨劑量可增為2錠。老年病人：早晨服ㄧ錠。維持劑量：普通早晨服一錠。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第057747號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/22
發證日期2012/11/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105774704
中文品名舒解錠50毫克
英文品名Dampurine Tablets 50mg
適應症急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETHANECHOL CHLORIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/04
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第057747號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/22
發證日期: 2012/11/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105774704
中文品名: 舒解錠50毫克
英文品名: Dampurine Tablets 50mg
適應症: 急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETHANECHOL CHLORIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/04
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第047232號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/03
發證日期2005/05/03
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104723204
中文品名寧耳眩錠 24 公絲
英文品名NILASEN TABLETS 24MG
適應症梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/04
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712308860182 ,4712308860779 ,;;鋁箔盒裝::4712308860182 ,4712308860779 ,
許可證字號: 衛署藥製字第047232號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/03
發證日期: 2005/05/03
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104723204
中文品名: 寧耳眩錠 24 公絲
英文品名: NILASEN TABLETS 24MG
適應症: 梅尼爾氏症候群所引起之暈眩、聽力障礙。前庭性暈眩的症狀治療。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/04
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712308860182 ,4712308860779 ,;;鋁箔盒裝::4712308860182 ,4712308860779 ,

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥製字第061107號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/21
發證日期2022/04/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106110702
中文品名列優平持續性藥效錠4毫克
英文品名Doros CORS Tablets 4mg
適應症高血壓、良性前列腺肥大。
劑型持續性藥效錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXAZOSIN MESYLATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/19
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061107號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/21
發證日期: 2022/04/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106110702
中文品名: 列優平持續性藥效錠4毫克
英文品名: Doros CORS Tablets 4mg
適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXAZOSIN MESYLATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第047811號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/13
發證日期2006/02/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104781107
中文品名助療醣膜衣錠100毫克
英文品名Taglu F.C. Tablets 100mg
適應症非胰島素依賴型糖尿病之治療。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACARBOSE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/02
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308860830 ,;;塑膠瓶裝::4712308860830 ,
許可證字號: 衛署藥製字第047811號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/13
發證日期: 2006/02/13
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104781107
中文品名: 助療醣膜衣錠100毫克
英文品名: Taglu F.C. Tablets 100mg
適應症: 非胰島素依賴型糖尿病之治療。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACARBOSE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/02
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308860830 ,;;塑膠瓶裝::4712308860830 ,

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第046658號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/19
發證日期2004/11/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104665807
中文品名速糖淨持續性藥效錠30公絲
英文品名KLUDONE MR TABLETS 30MG
適應症經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。
劑型持續性藥效錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLICLAZIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/23
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第046658號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/19
發證日期: 2004/11/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104665807
中文品名: 速糖淨持續性藥效錠30公絲
英文品名: KLUDONE MR TABLETS 30MG
適應症: 經飲食及體重控制後無法達到理想效果之成人非胰島素依賴型糖尿病(TYPE II)。
劑型: 持續性藥效錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLICLAZIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/07/23
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥製字第058780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105878000
中文品名敏佐心注射液
英文品名Mifiry Injectio
適應症手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。
劑型注射劑
包裝安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述NITROGLYCERIN
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/26
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼安瓿瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第058780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105878000
中文品名: 敏佐心注射液
英文品名: Mifiry Injectio
適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以控制低血壓。
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: NITROGLYCERIN
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/26
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 安瓿瓶裝;;盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第052576號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2010/03/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105257604
中文品名佐得寧糖衣錠 25 毫克
英文品名Lotepin S.C. Tablets 25 mg
適應症思覺失調症。
劑型糖衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ZOTEPINE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區２３路２１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/27
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第052576號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2010/03/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105257604
中文品名: 佐得寧糖衣錠 25 毫克
英文品名: Lotepin S.C. Tablets 25 mg
適應症: 思覺失調症。
劑型: 糖衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ZOTEPINE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區２３路２１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/27
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第057759號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/05
發證日期2012/12/05
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105775901
中文品名肺紓解膜衣錠20毫克
英文品名Relung F.C. Tablets 20mg
適應症肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。
劑型膜衣錠
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程二級包裝廠
異動日期2022/07/18
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712308861905,4712308861899,;;鋁箔盒裝::4712308861905,4712308861899,
許可證字號: 衛署藥製字第057759號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/05
發證日期: 2012/12/05
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105775901
中文品名: 肺紓解膜衣錠20毫克
英文品名: Relung F.C. Tablets 20mg
適應症: 肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。
劑型: 膜衣錠
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SILDENAFIL CITRATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 二級包裝廠
異動日期: 2022/07/18
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712308861905,4712308861899,;;鋁箔盒裝::4712308861905,4712308861899,

@ 利思靜內服液劑2毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第057377號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/28
發證日期2012/09/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105737700
中文品名思敏膠囊18毫克
英文品名Mixre Capsules 18mg
適應症注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/25
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057377號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/28
發證日期: 2012/09/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105737700
中文品名: 思敏膠囊18毫克
英文品名: Mixre Capsules 18mg
適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/25
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

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# 80207616 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80207616
原始登記日期20030502
核發日期20230718
廠商中文名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3
英文營業地址8 F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O治
電話號碼02-2504-2121
傳真號碼02-2508-4245
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80207616
原始登記日期: 20030502
核發日期: 20230718
廠商中文名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
廠商英文名稱: ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3
英文營業地址: 8 F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104496, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O治
電話號碼: 02-2504-2121
傳真號碼: 02-2508-4245
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80207616 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
公司統一編號80207616
業者地址台北市中山區南京東路2段206號8樓之3
食品業者登錄字號A-180207616-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
公司統一編號: 80207616
業者地址: 台北市中山區南京東路2段206號8樓之3
食品業者登錄字號: A-180207616-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 80207616 於 陸資來臺投資事業名錄 - 3

核准月年10409
陸資投資人名稱大陸商浙江海正藥業股份有限公司
投資型態投資現有公司
國內被投資事業名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
統一編號80207616
國內被投資事業登記地址臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3
投資金額（新台幣）49,593,960
行業分類批發及零售業
備註(空)
核准月年: 10409
陸資投資人名稱: 大陸商浙江海正藥業股份有限公司
投資型態: 投資現有公司
國內被投資事業名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
統一編號: 80207616
國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3
投資金額（新台幣）: 49,593,960
行業分類: 批發及零售業
備註: (空)

# 80207616 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第059248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2016/07/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105924802
中文品名愛顧胃凍晶注射劑40毫克
英文品名Esowei powder for Injection and Infusion 40mg
適應症─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病，於食道炎及／或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1-18歲兒童及青少年：不適合使用口服治療時之抗胃酸分泌治療，例如：胃食道逆流性疾病，於糜爛性逆流性食道炎及／或有嚴重逆流症狀之病患。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ESOMEPRAZOLE SODIUM
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/01
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/29
發證日期: 2016/07/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105924802
中文品名: 愛顧胃凍晶注射劑40毫克
英文品名: Esowei powder for Injection and Infusion 40mg
適應症: ─用於不適合使用口服治療時之替代治療。─胃食道逆流性疾病，於食道炎及／或有嚴重逆流症狀之病患。─NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。─於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。─1-18歲兒童及青少年：不適合使用口服治療時之抗胃酸分泌治療，例如：胃食道逆流性疾病，於糜爛性逆流性食道炎及／或有嚴重逆流症狀之病患。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市龍潭區三和里店湖一路２３７號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/01
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 80207616 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第059251號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/08/08
發證日期2016/08/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105925104
中文品名愛脂婷錠10/20毫克
英文品名Agitin Tablets 10/20mg
適應症原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TAIWAN
製程(空)
異動日期2018/01/11
用法用量請詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059251號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/08/08
發證日期: 2016/08/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105925104
中文品名: 愛脂婷錠10/20毫克
英文品名: Agitin Tablets 10/20mg
適應症: 原發性高膽固醇血症，同型接合子家族性高膽固醇血症(HOFH)。EZETIMIBE/SIMVASTATIN複方(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TAIWAN
製程: (空)
異動日期: 2018/01/11
用法用量: 請詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 80207616 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第057228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/25
發證日期2012/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105722806
中文品名巧復壓錠10毫克
英文品名Azinium Tablets 10mg
適應症本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMEZINIUM METILSULFATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/06
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/25
發證日期: 2012/05/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105722806
中文品名: 巧復壓錠10毫克
英文品名: Azinium Tablets 10mg
適應症: 本態性低血壓、起立性低血壓、改善透析施行時的血壓低下。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMEZINIUM METILSULFATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/06
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 80207616 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第049953號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/04
發證日期2009/02/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名紓可靜膠囊5毫克
英文品名Soandine Capsules 5mg
適應症治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述ZALEPLON
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/22
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第049953號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/04
發證日期: 2009/02/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 紓可靜膠囊5毫克
英文品名: Soandine Capsules 5mg
適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: ZALEPLON
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/22
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 80207616 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第054861號
註銷狀態已廢止
註銷日期2010/10/11
註銷理由(空)
有效日期2015/04/28
發證日期2010/04/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105486100
中文品名卡卡膠囊 5 毫克
英文品名Body GaGa Capsules 5mg
適應症體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
劑型膠囊劑
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/10/11
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第054861號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2010/10/11
註銷理由: (空)
有效日期: 2015/04/28
發證日期: 2010/04/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105486100
中文品名: 卡卡膠囊 5 毫克
英文品名: Body GaGa Capsules 5mg
適應症: 體重控制計畫之支持療法-BMI大於或等於30KG/M2的營養型肥胖病人。-BMI大於或等於27KG/M2併有第二型糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。
劑型: 膠囊劑
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉湖南村光復路１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/10/11
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
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# 瑩碩生技醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第037906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/09
發證日期1994/08/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)
英文品名HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE)
適應症過動兒症候群、發作性嗜睡症。
劑型錠劑
包裝罐裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第037906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/09
發證日期: 1994/08/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)
英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE)
適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。
劑型: 錠劑
包裝: 罐裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝;;鋁箔盒裝

# 瑩碩生技醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第037906號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/09
發證日期1994/08/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)
英文品名HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE)
適應症過動兒症候群、發作性嗜睡症。
劑型錠劑
包裝罐裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別第三級管制藥品
主成分略述METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/04
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝::,,,,4710736358134,;;鋁箔盒裝::,,,,4710736358134,
許可證字號: 衛署藥製字第037906號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/09
發證日期: 1994/08/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)
英文品名: HYTONIN TABLETS 10MG "ANXO" (METHYLPHENIDATE)
適應症: 過動兒症候群、發作性嗜睡症。
劑型: 錠劑
包裝: 罐裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: 第三級管制藥品
主成分略述: METHYLPHENIDATE HCL
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/04
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝::,,,,4710736358134,;;鋁箔盒裝::,,,,4710736358134,

# 瑩碩生技醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第048465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/18
發證日期2006/12/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104846506
中文品名"瑩碩" 舒脈平錠5毫克
英文品名Nordipine Tablets 5mg "Anxo"
適應症高血壓、心絞痛。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/30
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥製字第048465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/18
發證日期: 2006/12/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104846506
中文品名: "瑩碩" 舒脈平錠5毫克
英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo"
適應症: 高血壓、心絞痛。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

# 瑩碩生技醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第048465號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/18
發證日期2006/12/18
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104846506
中文品名"瑩碩" 舒脈平錠5毫克
英文品名Nordipine Tablets 5mg "Anxo"
適應症高血壓、心絞痛。
劑型錠劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMLODIPINE BESYLATE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/30
用法用量詳如仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712308862308,;;鋁箔盒裝::4712308862308,
許可證字號: 衛署藥製字第048465號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/18
發證日期: 2006/12/18
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104846506
中文品名: "瑩碩" 舒脈平錠5毫克
英文品名: Nordipine Tablets 5mg "Anxo"
適應症: 高血壓、心絞痛。
劑型: 錠劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMLODIPINE BESYLATE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/30
用法用量: 詳如仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712308862308,;;鋁箔盒裝::4712308862308,

# 瑩碩生技醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104922606
中文品名善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/07
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104922606
中文品名: 善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

# 瑩碩生技醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049226號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2008/01/04
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104922606
中文品名善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型膜衣錠
包裝鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/07
用法用量如仿單。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308861325 ,;;塑膠瓶裝::4712308861325 ,
許可證字號: 衛署藥製字第049226號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2008/01/04
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104922606
中文品名: 善脂瑩膜衣錠 20 毫克
英文品名: Anxolightor F.C. Tablets 20 mg
適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55 歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
劑型: 膜衣錠
包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ATORVASTATIN (CALCIUM)
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/07
用法用量: 如仿單。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308861325 ,;;塑膠瓶裝::4712308861325 ,

# 瑩碩生技醫藥 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第047258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2005/05/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104725809
中文品名"瑩碩" 輔醣穩錠
英文品名DONGLU TABLETS 2MG "ANXO"
適應症非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLIMEPIRIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量藥物的劑量係依血液及尿液葡萄糖檢測值決定。開始時每天服用1mg glimepiride，如病情控制良好，可維持此劑量繼續治療，依據血糖控制的情形判斷，若治療的情形控制不理想時，則應提高劑量，每隔1-2週，逐步增加劑量至每日2,3或4mg glimepiride。僅有特殊之病例，需使用每日劑量超過4mg glimepiride 才能得到最佳的治療效果，Glimepiride 每日最高之建議劑量為8mg。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第047258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/11
發證日期: 2005/05/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104725809
中文品名: "瑩碩" 輔醣穩錠
英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO"
適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLIMEPIRIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: 藥物的劑量係依血液及尿液葡萄糖檢測值決定。開始時每天服用1mg glimepiride，如病情控制良好，可維持此劑量繼續治療，依據血糖控制的情形判斷，若治療的情形控制不理想時，則應提高劑量，每隔1-2週，逐步增加劑量至每日2,3或4mg glimepiride。僅有特殊之病例，需使用每日劑量超過4mg glimepiride 才能得到最佳的治療效果，Glimepiride 每日最高之建議劑量為8mg。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝

# 瑩碩生技醫藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第047258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2005/05/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104725809
中文品名"瑩碩" 輔醣穩錠
英文品名DONGLU TABLETS 2MG "ANXO"
適應症非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。
劑型錠劑
包裝鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLIMEPIRIDE
申請商名稱瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號80207616
製造商名稱羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/13
用法用量藥物的劑量係依血液及尿液葡萄糖檢測值決定。開始時每天服用1mg glimepiride，如病情控制良好，可維持此劑量繼續治療，依據血糖控制的情形判斷，若治療的情形控制不理想時，則應提高劑量，每隔1-2週，逐步增加劑量至每日2,3或4mg glimepiride。僅有特殊之病例，需使用每日劑量超過4mg glimepiride 才能得到最佳的治療效果，Glimepiride 每日最高之建議劑量為8mg。
包裝與國際條碼鋁箔盒裝::4712308860137,4712308860205,;;玻璃瓶裝::4712308860137,4712308860205,;;塑膠瓶裝::4712308860137,4712308860205,
許可證字號: 衛署藥製字第047258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/11
發證日期: 2005/05/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104725809
中文品名: "瑩碩" 輔醣穩錠
英文品名: DONGLU TABLETS 2MG "ANXO"
適應症: 非胰島素依賴型(第二型)糖尿病。
劑型: 錠劑
包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLIMEPIRIDE
申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3
申請商統一編號: 80207616
製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司
製造廠廠址: 台中市大甲區東西七路一段65號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/13
用法用量: 藥物的劑量係依血液及尿液葡萄糖檢測值決定。開始時每天服用1mg glimepiride，如病情控制良好，可維持此劑量繼續治療，依據血糖控制的情形判斷，若治療的情形控制不理想時，則應提高劑量，每隔1-2週，逐步增加劑量至每日2,3或4mg glimepiride。僅有特殊之病例，需使用每日劑量超過4mg glimepiride 才能得到最佳的治療效果，Glimepiride 每日最高之建議劑量為8mg。
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4712308860137,4712308860205,;;玻璃瓶裝::4712308860137,4712308860205,;;塑膠瓶裝::4712308860137,4712308860205,
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翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 2029/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 20240614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂閒濃縮輸注液100毫克/毫升

英文品名: Levim Concentrate for Solution for Infusion 100mg/mL | 許可證字號: 衛部藥製字第061154號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物之治療下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

樂閒濃縮輸注液100毫克/毫升

英文品名: Levim Concentrate for Solution for Infusion 100mg/mL | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物之治療下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 2029/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 20240614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂閒濃縮輸注液100毫克/毫升

英文品名: Levim Concentrate for Solution for Infusion 100mg/mL | 許可證字號: 衛部藥製字第061154號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物之治療下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

樂閒濃縮輸注液100毫克/毫升

英文品名: Levim Concentrate for Solution for Infusion 100mg/mL | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物之治療下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/29

@ 未註銷藥品許可證資料集
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瑩碩生技醫藥的黃頁資料

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瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 電話: 02-2504-2121

名稱 瑩碩生技醫藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3		王建治80207616核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號8樓之3 | 負責人: 王建治 | 統編: 80207616 | 核准設立

與利思靜內服液劑2毫克/毫升同分類的全部藥品許可證資料集

“五月花”抗菌乾洗手凝露

英文品名: “Mayflower”Anti-Bacterial Hand Sanitizer GEL | 許可證字號: 衛署成製字第012782號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ISOPROPYL ALCOHOL (2-PROPANOL) | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

"健康" 消毒酒精溶液

英文品名: Anti-Bacterial Alcohol Solution "Health" | 許可證字號: 衛署成製字第012783號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

"龍杏" 勉洗手殺菌液

英文品名: HAND WASH SOLUTION "L.S." | 許可證字號: 衛署成製字第012812號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

"汎生" 嬌蕊乾洗手凝膠

英文品名: JOEREAL CLEAN GEL "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署成製字第012876號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/11/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司

手凝香外用液 70% V/V

英文品名: EASYFRESH SOLUTION 70% V/V | 許可證字號: 衛署成製字第012878號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司

防護大師乾洗手液

英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION | 許可證字號: 衛署成製字第012879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"長安"免洗手消毒凝膠

英文品名: MIANSHISHOU ANTISEPTIC GEL "C.A." | 許可證字號: 衛署成製字第012880號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

手凝香凝膠

英文品名: EASYFRESH GEL | 許可證字號: 衛署成製字第012885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司

益可宗消毒凝膠

英文品名: EOCOZON ANTI-BACTERIAL GEL | 許可證字號: 衛署成製字第012915號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHA... | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

"優門" 鹽酸布匹隆

英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020473號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 製造商名稱: EXCELLA GMBH & CO. KG

諾拮拔凝注射劑

英文品名: LOGIPARIN 10000 ANTI-XA IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020474號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及預防、抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TINZAPARIN SODIUM | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

適得妥錠２７．４２公絲

英文品名: STAURODORM NEU TABLETS27.42MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020475號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 不眠症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLURAZEPAM | 製造商名稱: DOLORGIET GMBH+CO. KG.

循舒達糖衣錠２０公絲

英文品名: NISUTADIL TABLET 20 | 許可證字號: 衛署藥輸字第020476號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/05/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NICARDIPINE HCL | 製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

赦癲易錠５００公絲

英文品名: SABRIL 500MG TABS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020477號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/07/02 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 有效日期: 1999/05/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 抗癲？之輔助療法。 | 劑型: 外用錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);... | 製造商名稱: MARION MERRELL BOURGOIN S.A.

硫辛酸胺

英文品名: THIOCTAMIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020478號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/06/01 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: THIOCTIC ACID AMIDE (THIOCTAMIDE) | 製造商名稱: ANTIBIOTICOS S.P.A.

“五月花”抗菌乾洗手凝露

英文品名: “Mayflower”Anti-Bacterial Hand Sanitizer GEL | 許可證字號: 衛署成製字第012782號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ISOPROPYL ALCOHOL (2-PROPANOL) | 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

"健康" 消毒酒精溶液

英文品名: Anti-Bacterial Alcohol Solution "Health" | 許可證字號: 衛署成製字第012783號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

"龍杏" 勉洗手殺菌液

英文品名: HAND WASH SOLUTION "L.S." | 許可證字號: 衛署成製字第012812號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 龍杏生技製藥股份有限公司

"汎生" 嬌蕊乾洗手凝膠

英文品名: JOEREAL CLEAN GEL "PANBIOTIC" | 許可證字號: 衛署成製字第012876號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2023/11/03 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司

手凝香外用液 70% V/V

英文品名: EASYFRESH SOLUTION 70% V/V | 許可證字號: 衛署成製字第012878號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司

防護大師乾洗手液

英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION | 許可證字號: 衛署成製字第012879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

"長安"免洗手消毒凝膠

英文品名: MIANSHISHOU ANTISEPTIC GEL "C.A." | 許可證字號: 衛署成製字第012880號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)... | 製造商名稱: 長安化學工業股份有限公司

手凝香凝膠

英文品名: EASYFRESH GEL | 許可證字號: 衛署成製字第012885號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/11/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司

益可宗消毒凝膠

英文品名: EOCOZON ANTI-BACTERIAL GEL | 許可證字號: 衛署成製字第012915號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHA... | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

"優門" 鹽酸布匹隆

英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020473號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/26 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 製造商名稱: EXCELLA GMBH & CO. KG

諾拮拔凝注射劑

英文品名: LOGIPARIN 10000 ANTI-XA IU/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020474號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/05/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及預防、抗凝血 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TINZAPARIN SODIUM | 製造商名稱: NOVO NORDISK A/S

適得妥錠２７．４２公絲

英文品名: STAURODORM NEU TABLETS27.42MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第020475號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 不眠症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLURAZEPAM | 製造商名稱: DOLORGIET GMBH+CO. KG.

循舒達糖衣錠２０公絲

英文品名: NISUTADIL TABLET 20 | 許可證字號: 衛署藥輸字第020476號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/05/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NICARDIPINE HCL | 製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

赦癲易錠５００公絲

英文品名: SABRIL 500MG TABS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020477號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/07/02 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 有效日期: 1999/05/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 抗癲？之輔助療法。 | 劑型: 外用錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE);... | 製造商名稱: MARION MERRELL BOURGOIN S.A.

硫辛酸胺

英文品名: THIOCTAMIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020478號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/06/01 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維持肝臟正常功能。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 自用製劑原料 | 主成分略述: THIOCTIC ACID AMIDE (THIOCTAMIDE) | 製造商名稱: ANTIBIOTICOS S.P.A.

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