呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可項目及作業內容呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑的許可編號是GMP1760, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-12-20, 製造廠名稱是博錸生技股份有限公司, 製造廠地址是臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5.
#呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑的地圖
呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑地圖 [ 導航 ]
呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑的地址位於
臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5開啟Google地圖視窗
無其他 GMP1760 資料。
[ 搜尋所有 GMP1760 ... ]
根據名稱 博錸生技 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 博錸生技 ...) | 英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20170101 | 計畫期程(訖): 20201231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、1-12月已促成台日跨國雙向投資額達新台幣81.55億元(一)日商株式會社SAMSON在台投資案，設立「香昇國際實業股分有限公司」，投資新台幣1，500萬元。(二)江崎Glico株式會... @ 政府科技發展計畫清單 |
| 英文品名: IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009950號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 2018/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 2020/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006602號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 2025/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20170101 | 計畫期程(訖): 20201231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、1-12月已促成台日跨國雙向投資額達新台幣81.55億元(一)日商株式會社SAMSON在台投資案，設立「香昇國際實業股分有限公司」，投資新台幣1，500萬元。(二)江崎Glico株式會... @ 政府科技發展計畫清單 |
英文品名: IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009950號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 2018/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 2020/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006602號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋所有 博錸生技 ... ]
| 英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 20180808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 20200123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 20180808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 20200123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
[ 搜尋所有 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1 6樓之1 6樓之2 7樓之5 ... ]
博錸生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 電話: 02-2627-5878 |
名稱 博錸生技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 博錸生技)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
博錸生技股份有限公司
臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 曹汀 | 24489199 | 核准設立 |
| 博錸生技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 負責人: 曹汀 | 統編: 24489199 | 核准設立 |
在『醫療器材QMS製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可編號: GMP1580 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
| 許可編號: GMP1529 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-11 | 製造廠名稱: 弘采介護有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓 |
| 許可編號: GMP0914 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 華楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路443號8樓 |
| 許可編號: GMP0770 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-07 | 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 | 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號 |
| 許可編號: GMP1431 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
| 許可編號: GMP1522 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路393巷11號(實際製造地址1-3樓) |
| 許可編號: GMP0058 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-25 | 製造廠名稱: 宇光實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號５樓之６ |
| 許可編號: GMP1760 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-20 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5 |
| 許可編號: GMP1207 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-30 | 製造廠名稱: 吉地喜股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛23之5號 |
| 許可編號: GMP1679 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-12 | 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號1、4樓 |
| 許可編號: GMP1055 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-15 | 製造廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓 |
| 許可編號: GMP1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓 |
| 許可編號: GMP1681 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-20 | 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４、５樓 |
| 許可編號: GMP1732 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-15 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號 |
| 許可編號: GMP1249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鐳鼎科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路96號5樓 |
許可編號: GMP1580 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區南上里民生北路一段40之2號2樓之8 |
許可編號: GMP1529 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-10-11 | 製造廠名稱: 弘采介護有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓 |
許可編號: GMP0914 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 華楷生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路443號8樓 |
許可編號: GMP0770 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-07 | 製造廠名稱: 精浚科技股份有限公司三峽廠 | 製造廠地址: 新北市三峽區三樹路168巷46號 |
許可編號: GMP1431 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓 |
許可編號: GMP1522 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路393巷11號(實際製造地址1-3樓) |
許可編號: GMP0058 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-25 | 製造廠名稱: 宇光實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段６０９巷２０號５樓之６ |
許可編號: GMP1760 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-20 | 製造廠名稱: 博錸生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街351號5樓之1、6樓之1、6樓之2、7樓之5 |
許可編號: GMP1207 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-30 | 製造廠名稱: 吉地喜股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣新豐鄉新豐村紅毛23之5號 |
許可編號: GMP1679 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-12 | 製造廠名稱: 恆河醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權路23號1、4樓 |
許可編號: GMP1055 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-15 | 製造廠名稱: 台灣康匠製造股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區中山路200-5號1樓 |
許可編號: GMP1596 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-25 | 製造廠名稱: 晶神醫創股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市高鐵一路38號5樓 |
許可編號: GMP1681 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-20 | 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４、５樓 |
許可編號: GMP1732 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-15 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號 |
許可編號: GMP1249 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-29 | 製造廠名稱: 鐳鼎科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科五路96號5樓 |
|