血糖測試儀
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容血糖測試儀的許可編號是GMP0994, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-04-01, 製造廠名稱是捷佳科技股份有限公司中和橋和廠, 製造廠地址是新北市中和區橋和路120號13樓之3.

製造廠名稱	捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠地址	新北市中和區橋和路120號13樓之3
許可編號	GMP0994
許可項目及作業內容	血糖測試儀
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2022-04-01

製造廠名稱

捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

製造廠地址

新北市中和區橋和路120號13樓之3

許可編號

GMP0994

許可項目及作業內容

血糖測試儀

是否在3年有效期間內

有效期限

2022-04-01

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血糖測試儀的地址位於

新北市中和區橋和路120號13樓之3

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捷兌佳輕便型血糖測試系統	英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 \| 有效日期: 2024/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
捷兌佳攜帶型血糖測試系統	英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 \| 有效日期: 2023/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統：(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片：25... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜康靈巧型血糖測試系統	英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005185號 \| 有效日期: 20190701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
捷兌佳攜帶型血糖測試系統	英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 \| 有效日期: 20230904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統：(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片：25... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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捷兌佳輕便型血糖測試系統	英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 \| 有效日期: 20240701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
捷兌佳攜帶型血紅素測試系統	英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 \| 有效日期: 2021/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、採... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
捷兌佳攜帶型血紅素測試系統	英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 \| 有效日期: 20210401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、採... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

捷兌佳輕便型血糖測試系統

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捷兌佳攜帶型血紅素測試系統

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捷兌佳攜帶型血紅素測試系統

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"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)

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“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)

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"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌)

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名稱捷佳科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷佳科技股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之7	舒中和	27524590	核准設立
永捷佳科技股份有限公司新北市永和區中山路一段一六八號八樓		16971229	解散 (091年08月30日經授中字第0913265331號)
聯捷佳科技股份有限公司高雄市鼓山區明華路315號12樓之3		27690794	解散 (文號: 2007-8-27 高市府建二公字第0960065812號)

捷佳科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 負責人: 舒中和 | 統編: 27524590 | 核准設立

永捷佳科技股份有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段一六八號八樓 | 統編: 16971229 | 解散 (091年08月30日經授中字第0913265331號)

聯捷佳科技股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區明華路315號12樓之3 | 統編: 27690794 | 解散 (文號: 2007-8-27 高市府建二公字第0960065812號)

地址新北市中和區橋和路120號13樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
浩裕國際有限公司新北市中和區橋和路120號13樓之3	潘伯滄	24427928	核准設立
陸格數位影像有限公司新北市中和區橋和路120號13樓之1	柯伯諺	27798654	核准設立
京鼎空間展示設計有限公司新北市中和區橋和路120號13樓之1	柯伯諺	53122376	解散 (核准解散日期: 2022-08-08)
宇晟國際服裝股份有限公司新北市中和區橋和路120號13樓之2	吳旻哲	83568487	核准設立
陸格數位廣告有限公司新北市中和區橋和路120號13樓之1	柯柏宏	90476483	核准設立

浩裕國際有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之3 | 負責人: 潘伯滄 | 統編: 24427928 | 核准設立

陸格數位影像有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之1 | 負責人: 柯伯諺 | 統編: 27798654 | 核准設立

京鼎空間展示設計有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之1 | 負責人: 柯伯諺 | 統編: 53122376 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-08)

宇晟國際服裝股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之2 | 負責人: 吳旻哲 | 統編: 83568487 | 核准設立

陸格數位廣告有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號13樓之1 | 負責人: 柯柏宏 | 統編: 90476483 | 核准設立

與血糖測試儀同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

聚焦式超音波刺激器	許可編號: GMP1648 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-25 \| 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 \| 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1698 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-17 \| 製造廠名稱: 奇唯科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區瑞光路318號2樓
醫用口罩(精要模式)	許可編號: GMPS019 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-15 \| 製造廠名稱: 捷苙科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街38號二樓
心電圖描記器	許可編號: GMP1331 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-16 \| 製造廠名稱: 路提科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區洲子街71號5樓之1
人工水晶體	許可編號: GMP1100 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-30 \| 製造廠名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段16號4樓
內視鏡及其附件(滅菌)	許可編號: GMP1511 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 達亞國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區南美里南上路239號
等速肌力試驗評估系統	許可編號: GMP1508 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-20 \| 製造廠名稱: 福寶科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區東美路89號5樓之2
眼科用準分子雷射系統	許可編號: GMP1285 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-31 \| 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓
低離子聚合試劑	許可編號: GMP0353 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-05 \| 製造廠名稱: 台富製藥股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市大園區和平西路一段３９１號
一次性電刀筆匣	許可編號: GMP1573 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-05-13 \| 製造廠名稱: 越聖儀器廠股份有限公司彰化廠 \| 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路1段100號
呼吸器用氣體潮濕器	許可編號: GMP1373 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-24 \| 製造廠名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
體外循環管組（體外循環前過濾器、塑膠管固定座、動脈過濾器、PVC塑膠管、太空管、阻隔器、Y型連接器、直型連接器、漸細連接器、活塞轉接頭、空氣過濾器、抽吸針、動脈氧分壓接頭、靜脈氧分壓接頭、流量測定接頭...	許可編號: GMP0479 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-29 \| 製造廠名稱: 華億醫療儀器科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3及8樓之2
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)	許可編號: GMP1221 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-29 \| 製造廠名稱: 友合生化科技股份有限公司中壢廠 \| 製造廠地址: 桃園縣中壢市內定里合定路25-1號1樓
血小板血漿收集容器	許可編號: GMP1167 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-29 \| 製造廠名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區康寧街169巷29-1號7樓、7樓-1
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP0257 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-14 \| 製造廠名稱: 北熊企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路381巷27號3樓

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