醫用口罩(精要模式)
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)的許可編號是GMPS002, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2023-11-19, 製造廠名稱是達特世生技有限公司, 製造廠地址是新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2.

製造廠名稱	達特世生技有限公司
製造廠地址	新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
許可編號	GMPS002
許可項目及作業內容	醫用口罩(精要模式)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2023-11-19

製造廠名稱

達特世生技有限公司

製造廠地址

新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2

許可編號

GMPS002

許可項目及作業內容

醫用口罩(精要模式)

是否在3年有效期間內

有效期限

2023-11-19

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醫用口罩(精要模式)的地址位於

新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2

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“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號 \| 有效日期: 20251123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)	英文品名: "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009265號 \| 有效日期: 2026/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009534號 \| 有效日期: 2027/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009563號 \| 有效日期: 2027/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)	英文品名: "DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009814號 \| 有效日期: 2028/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008119號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)	英文品名: “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008131號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達特世生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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許可編號: GMP5002 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 達特世生技有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2

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