“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)
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中文品名“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)的英文品名是“DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009534號, 有效日期是2027/04/15, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人立體、兒童立體,以下空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是達特世生技有限公司.

#“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009534號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/15
發證日期2022/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP5002

許可證字號

衛部醫器製壹字第009534號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/15

發證日期

2022/04/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名

“DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體、兒童立體,以下空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

達特世生技有限公司

申請商地址

新北市三重區溪尾街14號5樓

申請商統一編號

83503838

製造商名稱

達特世生技有限公司

製造廠廠址

新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/04/08

製造許可登錄編號

GMP5002

“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區溪尾街14號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號83503838
原始登記日期20200304
核發日期20230316
廠商中文名稱達特世生技有限公司
廠商英文名稱DRX BIO CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區溪尾街14號5樓
英文營業地址5 F., No. 14, Xiwei St., Sanchong Dist., New Taipei City 241707, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O瑩
電話號碼02-22868689
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83503838
原始登記日期: 20200304
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 達特世生技有限公司
廠商英文名稱: DRX BIO CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 14, Xiwei St., Sanchong Dist., New Taipei City 241707, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O瑩
電話號碼: 02-22868689
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱達特世生技有限公司
工廠登記編號65008831
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區福隆里溪尾街14號5樓之1及5樓之2
工廠市鎮鄉村里新北市三重區福隆里
工廠負責人姓名鄭盈瑩
統一編號83503838
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090826
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 達特世生技有限公司
工廠登記編號: 65008831
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區福隆里溪尾街14號5樓之1及5樓之2
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區福隆里
工廠負責人姓名: 鄭盈瑩
統一編號: 83503838
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090826
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱達特世生技有限公司二廠
工廠登記編號65010975
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區福隆里溪尾街14號4樓之4
工廠市鎮鄉村里新北市三重區福隆里
工廠負責人姓名鄭盈瑩
統一編號83503838
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1120306
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、33其他製造業
主要產品115紡織品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 達特世生技有限公司二廠
工廠登記編號: 65010975
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區福隆里溪尾街14號4樓之4
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區福隆里
工廠負責人姓名: 鄭盈瑩
統一編號: 83503838
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1120306
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/11
發證日期2022/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名“DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP5002
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/11
發證日期: 2022/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP5002

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/27
發證日期2021/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名"DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP5002
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/27
發證日期: 2021/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名: "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP5002

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第008119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/19
發證日期2023/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS2148
許可證字號: 衛部醫器製字第008119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/19
發證日期: 2023/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世”外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS2148

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422701
中文品名"加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名"GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422701
中文品名: "加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名: "GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422701
中文品名"加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名"GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號83503838
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422701
中文品名: "加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名: "GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/12
發證日期2020/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600421902
中文品名"加發" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"GAPADENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/12
發證日期: 2020/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600421902
中文品名: "加發" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250612
發證日期20200612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600421902
中文品名"加發" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"GAPADENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號83503838
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250612
發證日期: 20200612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600421902
中文品名: "加發" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200615
製造許可登錄編號: (空)

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/03
發證日期2020/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600410408
中文品名"達特世" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"DRX" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/03
發證日期: 2020/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600410408
中文品名: "達特世" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "DRX" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250303
發證日期20200303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600410408
中文品名"達特世" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"DRX" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號83503838
製造商名稱CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250303
發證日期: 20200303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600410408
中文品名: "達特世" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "DRX" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: (空)

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第008131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2024/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS2148
許可證字號: 衛部醫器製字第008131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/13
發證日期: 2024/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS2148

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2020/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2020/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251123
發證日期20201123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251123
發證日期: 20201123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210111
製造許可登錄編號: (空)

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第009814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/02
發證日期2023/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名"DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS5002
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/02
發證日期: 2023/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名: "DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS5002

食品業者登錄資料集 資料集的 “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱達特世生技有限公司
公司統一編號83503838
業者地址新北市三重區溪尾街14號5樓
食品業者登錄字號F-183503838-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 達特世生技有限公司
公司統一編號: 83503838
業者地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
食品業者登錄字號: F-183503838-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83503838 找到的相關資料

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# 83503838 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004104號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/03
發證日期2020/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600410408
中文品名"達特世" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名"DRX" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004104號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/03
發證日期: 2020/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600410408
中文品名: "達特世" 隔離衣 (未滅菌)
英文品名: "DRX" Isolation Gown (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: CHENGDU SANI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址: BUILDING 4, NO. 2401 WEST PORT ROAD, CHENGDU, SICHUAN PROVINCE, 610299, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

# 83503838 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/12
發證日期2020/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600421902
中文品名"加發" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名"GAPADENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3850 馬來膠
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/12
發證日期: 2020/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600421902
中文品名: "加發" 馬來膠 (未滅菌)
英文品名: "GAPADENT" Gutta Percha (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3850 馬來膠
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

# 83503838 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422701
中文品名"加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名"GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422701
中文品名: "加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名: "GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

# 83503838 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/23
發證日期2020/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/23
發證日期: 2020/11/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: (空)

# 83503838 於 出進口廠商登記資料 - 5

統一編號83503838
原始登記日期20200304
核發日期20230316
廠商中文名稱達特世生技有限公司
廠商英文名稱DRX BIO CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區溪尾街14號5樓
英文營業地址5 F., No. 14, Xiwei St., Sanchong Dist., New Taipei City 241707, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O瑩
電話號碼02-22868689
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 83503838
原始登記日期: 20200304
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 達特世生技有限公司
廠商英文名稱: DRX BIO CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 14, Xiwei St., Sanchong Dist., New Taipei City 241707, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O瑩
電話號碼: 02-22868689
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 83503838 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱達特世生技有限公司
工廠登記編號65008831
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區福隆里溪尾街14號5樓之1及5樓之2
工廠市鎮鄉村里新北市三重區福隆里
工廠負責人姓名鄭盈瑩
統一編號83503838
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1090826
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 達特世生技有限公司
工廠登記編號: 65008831
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區福隆里溪尾街14號5樓之1及5樓之2
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區福隆里
工廠負責人姓名: 鄭盈瑩
統一編號: 83503838
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1090826
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 83503838 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251123
發證日期20201123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008685號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251123
發證日期: 20201123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世” 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210111
製造許可登錄編號: (空)

# 83503838 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250616
發證日期20200616
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600422701
中文品名"加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名"GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3830 根管紙針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號83503838
製造商名稱TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200618
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004227號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250616
發證日期: 20200616
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600422701
中文品名: "加發" 根管紙針 (未滅菌)
英文品名: "GAPADENT" Endodontic Paper Point (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3830 根管紙針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: TIANJIN GAPADENT CO., LTD
製造廠廠址: NO.24 FENGZE ROAD, (ZHANGJIAWO INDUSTRIAL AREA) AUTOMOTIVE INDUSTRIAL AREA, XIQING DISTRICT, 300380 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200618
製造許可登錄編號: (空)
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# 達特世生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009265號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/27
發證日期2021/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名"DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP5002
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009265號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/27
發證日期: 2021/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世” D2 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名: "DRX" D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP5002

# 達特世生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/11
發證日期2022/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名“DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號GMP5002
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/11
發證日期: 2022/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世”活性碳醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “DRX” Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: GMP5002

# 達特世生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009814號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/02
發證日期2023/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名"DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS5002
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009814號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/02
發證日期: 2023/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "達特世" TN95 醫用防護口罩 (未滅菌)
英文品名: "DRX" TN95 Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS5002

# 達特世生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第008119號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/19
發證日期2023/12/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世”外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS2148
許可證字號: 衛部醫器製字第008119號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/19
發證日期: 2023/12/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世”外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” Surgical Face Mask (Non-sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS2148

# 達特世生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第008131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2024/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名“DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱達特世生技有限公司
申請商地址新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號83503838
製造商名稱達特世生技有限公司
製造廠廠址新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/08
製造許可登錄編號QMS2148
許可證字號: 衛部醫器製字第008131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/13
發證日期: 2024/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “達特世”TN95外科手術口罩 (未滅菌)
英文品名: “DRX” TN95 Surgical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 達特世生技有限公司
申請商地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓
申請商統一編號: 83503838
製造商名稱: 達特世生技有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之1及5樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/08
製造許可登錄編號: QMS2148
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根據地址 新北市三重區溪尾街14號5樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區溪尾街14號5樓 ...)

"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 | 有效日期: 20250515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 | 有效日期: 2025/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008335號 | 有效日期: 20250515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 達特世生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 達特世生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區溪尾街14號5樓
鄭盈瑩83503838核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓 | 負責人: 鄭盈瑩 | 統編: 83503838 | 核准設立

地址 新北市三重區溪尾街14號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區溪尾街14號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區溪尾街14號5樓之6
賴瑤森90302250核准設立

新北市三重區溪尾街14號4樓之5
卓婉卿90199143核准設立

新北市三重區溪尾街14號5樓之6
施慶安54123211解散 (核准解散日期: 2023-02-14)

新北市三重區溪尾街14號5樓之6
賴瑤森54717298核准設立

新北市三重區溪尾街14號4樓之8
汪國祥24711894核准設立

新北市三重區溪尾街14號4樓之8
陳螢慧38568659核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098120551)

新北市三重區溪尾街14號4樓之7
劉家維42490471歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129106)

新北市三重區溪尾街14號2樓之5
黃瀚嶙99416070歇業 - 獨資 (核准文號: 1118155978)

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之6 | 負責人: 賴瑤森 | 統編: 90302250 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之5 | 負責人: 卓婉卿 | 統編: 90199143 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之6 | 負責人: 施慶安 | 統編: 54123211 | 解散 (核准解散日期: 2023-02-14)

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號5樓之6 | 負責人: 賴瑤森 | 統編: 54717298 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8 | 負責人: 汪國祥 | 統編: 24711894 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之8 | 負責人: 陳螢慧 | 統編: 38568659 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098120551)

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號4樓之7 | 負責人: 劉家維 | 統編: 42490471 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078129106)

登記地址: 新北市三重區溪尾街14號2樓之5 | 負責人: 黃瀚嶙 | 統編: 99416070 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118155978)

與“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: "EXCELENS" VISITINT SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007765號 | 有效日期: 2001/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

超音波治療機

英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 | 有效日期: 2001/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORTE US 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

干涉電流型低周波治療器 〝海瓦〞

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOTRON NEO-110、                        NEOCROSS NEC-20。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管

英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/08/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

賽柏羅內克斯植入式人工神經系統

英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 | 有效日期: 2002/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/02/20 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100NCP、200NCP、250NCP、300NCP、            400NCP。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技有限公司

血液微凝過濾裝置

英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 | 有效日期: 1998/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S?TYPE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

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